Ansambluri de unică folosință

Tuburi Accusil

Privire de ansamblu

Tuburi Accusil pentru umplere precisă

Distribuirea precisă și consecventă necesită prezența tubulaturii corecte în pompa din dreapta. Fabricat într-un mediu ISO 14644-1 Clasa 7, Accusil este dublu zimțat pentru protecție împotriva contaminării.


Dezvoltat pentru utilizare cu materiale de umplutură Flexicon, cum ar fi PF7, PD12, FP50, FPC50 și FMB210, Accusil Tubing este disponibil în lungimi de la 10 metri la role până la 150 metri.


Fiecare cutie de tuburi Accusil este livrată cu un certificat de conformitate specific lotului, care este, de asemenea, disponibil online.

Caracteristici și beneficii

  • Precizie excelentă de distribuire cu ± 0.5 %
  • 100 % trasabilitate cu numărul de reper gravat cu laser, numărul lotului și data expirării
  • Opt dimensiuni diferite pentru umplerea între 0.1 ml și mai mult de 250 ml
  • Conformitatea biofarmaceutică completă cu USP Clasa VI, pH. EUR 6.8 capitolul 3.1.9, ISO 10993 și FDA CFR 177.2600

Rezumat tehnic

CertificareFDA 21CFR177.2600, ISO 10993, PH. EUR 3.1.9, USP Clasa VI 
Stabilitate la gammaMax. 50 kGy 

Tabelul rezumatului tehnic enumeră caracteristicile disponibile în cadrul intervalului. A se vedea fila „Specificații” pentru informații specifice modelului.

Specificații

Parametri tehnici

Accusil
CertificareFDA 21CFR177.2600, ISO 10993, PH. EUR 3.1.9, USP Clasa VI 
Stabilitate la gammaMax. 50 kGy 

Validare

Despre ghidajele de validare a tuburilor Accusil

Tuburile de silicon cuAccusil™ cu platină, acoperite cu platină, sunt fabricate dintr-o materie primă USP clasa VI într-o cameră curată ISO 14644-1 clasa 7, care funcționează într-un sistem de calitate ISO 9001. Accusil este conform cu o listă de teste de compilare.

Tuburile Accusil din platină au fost proiectate exclusiv pentru a fi utilizate în tehnologia peristaltică Flexicon. Atunci când este utilizat împreună, Accusil prezintă o precizie excelentă de distribuire de până la +/0.5%.

  • Trasabilitatea laserului: 100% trasabilitate cu numărul de lot gravat cu laser, caietul de sarcini al produsului și utilizarea până în prezent
  • Fabricat într-un mediu ISO 14644-1 Clasa 7 cu camera sterilă
  • Saci dubli pentru protecție împotriva contaminării
  • Complet post întărit
  • Potrivit pentru iradierea gamma de până la 50kGy

Solicitare ghid complet de validare

Declinarea responsabilității: Confirmați prin prezenta că ghidul de validare furnizat este destinat exclusiv utilizării private, pentru a vă asista la calificarea produselor listate în ghidul de validare.

Sunteți, de asemenea, de acord să nu copiați, redistribuiți, transmiteți, cedați, vindeți, difuzați, închiriați, partajați, împrumutați, modificați, adaptați, editați sau transferați ghidul de validare niciunei terțe părți fără un acord prealabil din partea WMFTS.

Declinarea responsabilității: Confirmați prin prezenta că ghidul de validare furnizat este destinat exclusiv utilizării private, pentru a vă asista la calificarea produselor listate în ghidul de validare.

Sunteți, de asemenea, de acord să nu copiați, redistribuiți, transmiteți, cedați, vindeți, difuzați, închiriați, partajați, împrumutați, modificați, adaptați, editați sau transferați ghidul de validare niciunei terțe părți fără un acord prealabil din partea WMFTS.

Literatură

Broșuri

  1. Accusil brochure (EN).pdf
    PDF - 1,7mb

Foaie de date

Produse recomandate

  1. PF7/PF7+ dispozitiv de umplere în masă

    PF7/PF7+ dispozitiv de umplere în masă

    Mașină de umplere aseptică de masă pentru <0.2 ml la >250 ml. Precizia de ±0.5 % la majoritatea volumelor împiedică umplerea în exces, costisitoare.

    Umplere aseptică - mașini de umplere montate pe banc

  2. FMB210

    FMB210

    Sisteme complet automate de producție. Umplere foarte precisă a volumelor de la mai puțin de 0.2 ml la mai mult de 250 ml.

    Umplere aseptică - sisteme complet automatizate

  3. FPC50

    FPC50

    Sistem de umplere aseptică foarte flexibil, cu obturare și capsulare completă sau parțială integrată a fiolelor.

    Umplere aseptică - sisteme complet automatizate

  4. FPC60

    FPC60

    Sistem de umplere/finisare unic configurabil. Design inovator cu o mare varietate de opțiuni pentru acoperirea tuturor cerințelor.

    Umplere aseptică - sisteme complet automatizate

Produse conexe

  1. Ansambluri de unică folosință pentru umplere/finisare

    Ansambluri de unică folosință pentru umplere/finisare

    Ansamblurile de unică folosință pentru umplere/finisare WMArchitectTM protejează produsul dvs. terapeutic în timpul procesului de umplere printr-o gamă largă de configurații de asamblare cu sterilitate garantată.

    Ansambluri de unică folosință

Specialiștii noștri sunt aici pentru a vă ajuta să reușiți.

Pentru a comanda un produs sau pentru a pune o întrebare

Contactați experții noștri