Ansambluri de unică folosință pentru umplere/finisare

Ansambluri de unică folosință pentru umplere/finisare

Ansamblurile WMArchitect^TM de unică folosință pentru umplere/finisare protejează produsul dvs. terapeutic în timpul procesului de umplere printr-o gamă largă de configurații de asamblare cu sterilitate garantată.

Ansamblurile de unică folosință pentru umplere/finisare sunt fabricate la comandă, preasamblate și ambalate în medii sterile Watson-Marlow conforme ISO 14644-1 Clasa 7. Acestea sunt alcătuite dintr-o gamă largă de componente, cu trasabilitate integrală a loturilor, și dețin un certificat de asigurare a sterilității ISO 11137.

Un eșantion reprezentativ de ansambluri este testat în mod regulat cu privire la încărcătura microbiană, particule și endotoxină. Dacă este necesară o garanție suplimentară, experții noștri în validare pot pune la dispoziție un test de eliberare a lotului pentru a întruni cerințele dvs. de calitate.

Caracteristici și beneficii

• Încredere totală în calitatea produsului
• Proiectat pentru a vă reduce povara validării
• Acceptă protocoalele de validare interne
• Asigurarea calității produsului cu 10-6 SAL (grad de asigurare a sterilității)
• Integrare flexibilă cu o abordare de tip arhitectură deschisă
• Utilizare în combinație cu pompele peristaltice Watson-Marlow sau sistemele de umplere Flexicon pentru o soluție completă de gestionare a lichidelor
• Siguranță în aprovizionare datorită rețelei globale de fabricație și aprovizionare Watson-Marlow

Rezumat tehnic

Tabelul rezumatului tehnic enumeră caracteristicile disponibile în cadrul intervalului. A se vedea fila „Specificații” pentru informații specifice modelului.

Broșuri

1. WMArchitect Brochure (EN).pdf

   PDF - 1,3mb

Foaie de date