Tuburi flexibile - peristaltice

Bioprene - tubulatură termoplastică

Comandați o mostră

Bioprene: tuburi termoplastice ideale pentru procesele critice care necesită performanță precisă, fiabilă și repetabilă

Bioprene^® Tubulatura pentru pompa peristaltică este conform USP Clasa VI și FDA și este indicată pentru aplicații în industria biofarmaceutică și alimentară.

Viața peristaltică extrem de lungă a Bioprene asigură securitatea proceselor, reducând astfel riscul în aplicațiile cGMP critice. Bioprene este un tub din elastomer termoplastic care este produs din componente sintetice. Nu este folosit cauciuc natural (cum ar fi latex) în producția de tuburi de Bioprene. Materia primă a fost testată complet la USP Clasa VI și este conformă cu NSF51.

Bioprene este aplicabil pe scară largă în operațiunile de fabricare biofarmaceutică, cum ar fi contorizarea, transferul și filtrarea, împreună cu o varietate de aplicații în industria alimentară și a băuturilor.

Presiunile de operare de 0 până la 2 bar pot fi obținute cu tuburi continue din Bioprene. O gamă de produse LoadSure^® elementele tubului măresc capacitatea de presiune până la un maxim de 7 bari.

Ghid de compatibilitate chimică

Caracteristici și beneficii

Certificare: USP Clasa VI și FDA regulament 21CFR 177:2600 pentru contactul cu alimente apoase
Sterilizabil prin iradiere gamma și autoclavizare
Disponibil standard în 15 dimensiuni diferite ale alezajului (13 pentru elemente), cinci grosimi ale peretelui (3 pentru elemente) și trei lungimi ale bobinei, inclusiv tamburi în vrac și elemente LoadSure. Alte dimensiuni disponibile la cerere.
Temperatură de funcționare: 5 °C până la 80 °C
Culoare/transparență: Bej/opac
Spalație: Scăzut

Rezumat tehnic

Spalație	Scăzut
Certificat de conformitate	FDA 21CFR177.2600, NSF51 figurează pe listă, USP Clasa VI
Termenul de valabilitate	5 ani
Stabilitate la gamma	25 kGy până la 40 kGy
Stabilitatea la autoclavizare	121 °C 30 minute

Tabelul rezumatului tehnic enumeră caracteristicile disponibile în cadrul intervalului. A se vedea fila „Specificații” pentru informații specifice modelului.

Parametri tehnici

	Bioprene	Elemente din Bioprene
Diametru interior	0.5 - 25.4 mm	1.6 - 25.4 mm
Diametru interior	0.02 - 1 în	0.0625 - 1 în
Grosimea peretelui	1.6 - 4.8 mm	2.4 - 4.8 mm
Grosimea peretelui	0.0625 - 0.1875 în	0.09375 - 0.2 în
Lungime	3 - 152 m
Culoare	Bej	Bej
Transparență	Opac	Opac
Spalație	Scăzut	Scăzut
Certificat de conformitate	FDA 21CFR177.2600, NSF51 figurează pe listă, USP Clasa VI	FDA 21CFR177.2600, NSF51 figurează pe listă, USP Clasa VI
Interval de temperatură de funcționare	5 °C până la 80 °C	5 °C până la 80 °C
Interval de temperatură de funcționare	41 °F până la 176 °F	41 °F până la 176 °F
Duritate, Shore A (5 sec)	62 to 68	62 to 68
Greutate specifică	0.95 to 0.98 g/ml	0.95 to 0.98 g/ml
Rezistență la UV	Excelent	Excelent
Rezistență maximă la tracțiune	>=798 psi	>=798 psi
Rezistență maximă la tracțiune	>=5.3 MPa	>=5.3 MPa
Alungire la rupere	340 to 600 %	340 to 600 %
Forță de tracțiune la alungire de 100%	1.9 to 3 MPa	1.9 to 3 MPa
Forță de tracțiune la alungire de 100%	28 to 43 Psi	28 to 43 Psi
Clasa de permeabilitate la gaz	Scăzut	Scăzut
Setare compresie	5 to 42.5 %	5 to 42.5 %
Absorbția apei	Scăzut	Scăzut
Termenul de valabilitate	5 ani	5 ani
Stabilitate la gamma	25 kGy până la 40 kGy	25 kGy până la 40 kGy
Stabilitatea la autoclavizare	121 °C 30 minute	121 °C 30 minute
Metode de sterilizare	Autoclavă, Gamma	Autoclavă, Gamma

Sterilizarea prin autoclavizare nu este recomandată pentru elementele Bioprene Loadsure cu aceste două coduri de piesă: 933.P120.PFT și 933.P170.PFT Metode ASTM de stare a durității: ASTM D 2240; Greutate specifică: ASTM D 792; alungire B, rezistență maximă la tracțiune, alungire la rupere, tensiune de tracțiune la alungire de 100 %; ASTM D 412

Materiale de construcție

Tuburi flexibile	Elastomer termoplastic
Material pentru conector	PVDF

Despre ghidurile de validare a tuburilor din Bioprene

Solicitați un pachet de validare pentru Bioprene.

Descărcați ghidul sintetic

Bioprene - Ghid sintetic de validare pentru tuburile termoplastice

Ghid sintetic de validare PDF - 314,9kb

Solicitare ghid complet de validare

Prenume*

Nume de familie*

Adresă de e-mail*

Compania*

Mesaj

Declinarea responsabilității: Confirmați prin prezenta că ghidul de validare furnizat este destinat exclusiv utilizării private, pentru a vă asista la calificarea produselor listate în ghidul de validare.

Sunteți, de asemenea, de acord să nu copiați, redistribuiți, transmiteți, cedați, vindeți, difuzați, închiriați, partajați, împrumutați, modificați, adaptați, editați sau transferați ghidul de validare niciunei terțe părți fără un acord prealabil din partea WMFTS.

Foaie de date

Bioprene Elements datasheet (RO).pdf
PDF - 157,1kb
Bioprene datasheet (RO).pdf
PDF - 164,5kb

Producție

Watson-Marlow Bioprene Tubing este un produs de înaltă puritate, care este produs într-o instalație de ultimă generație ISO 14644-1 Clasa 7 curat în conformitate cu principiile cGMP care operează un sistem de calitate ISO9001:2008. Produsul final de tubulatură este conform cu USP Clasa VI, inclusiv USP și USP, și FDA 177:2600 pentru contactul cu produsele alimentare apoase. Un DMF (Drug Master File) a fost, de asemenea, stabilit cu FDA SUA.

Bioprene este un tub din elastomer termoplastic care este produs din componente sintetice. Nu este folosit cauciuc natural (cum ar fi latex) în producția de tuburi de Bioprene. Materia primă a fost testată complet la USP Clasa VI și este conformă cu NSF51.

Tubulatura Watson-Marlow Bioprene este fabricată numai din pelete virgine: nu este folosit niciun material reciclat în producția de Bioprene. Trasabilitatea completă este asigurată prin numărul lotului de tuburi, ceea ce permite identificarea materiei prime, a echipamentelor de fabricație primară, a înregistrărilor de control al calității și a înregistrărilor de producție.

Ambalare

Tubulatura Bioprene este dublu-ambalată în pungi de polietilenă sigilate la cald în camera sterilă. Pungile sunt etichetate cu numărul de reper din Bioprene, numărul lotului, data expirării și descrierea tubului. Lungimea standard a bobinei este de 50 picioare (15 m), alte lungimi ale bobinei sau lungimi de tăiere sunt disponibile la cerere.

Rolele pentru tuburi, care includ până la 500 de picioare (152 m) de tuburi, sunt disponibile și pentru tuburile de perete de 1.6, 2.4 și 3.2 mm. Bobinele și rolele din Bioprene în pungă sunt ambalate într-o cutie de carton în afara camerei sterile. Cutiile de carton sunt etichetate cu numărul de reper din Bioprene, numărul lotului, data expirării și descrierea tubului. Un certificat de conformitate specific lotului este inclus cu fiecare pachet de tuburi.

Trasabilitatea completă a lotului este menținută pentru fiecare lot de tuburi produse prin intermediul unor înregistrări detaliate privind materiile prime și producția, al unor date privind copiile fizice și electronice și al unor eșantioane reținute. De asemenea, descărcați o copie a certificatului de conformitate pentru tuburile sanitare Watson-Marlow și elementele tuburilor sanitare. Materia primă este fabricată sub control strict al ingredientelor, al procedurilor de operare și al ambalajelor.

Toate ambalajele tuburilor sunt etichetate cu descrierea produsului, numerele pieselor și loturilor, data expirării și un cod de bare al acestor informații. Rubrica include certificatul de conformitate. Ca parte a sistemului Watson-Marlow ISO9001: 2008, înregistrările de lot și datele de proces sunt stocate pentru toate tuburile produse în fabrică.

Prin urmare, se asigură trasabilitatea completă a lotului la aprovizionarea cu materii prime. Toate înregistrările sunt păstrate pentru perioada de valabilitate a tubului. Ambalajul din plastic utilizat în contact direct cu tubul este, de asemenea, lot trasabil și, ca și în cazul tubulaturii, toate înregistrările lot sunt păstrate pentru durata de valabilitate a tubulaturii.

Un eșantion din fiecare lot de producție de tuburi din Bioprene este păstrat pentru referință.

Dacă cumpărați volume mari de tuburi din Bioprene, Watson-Marlow poate furniza tuburi în modul cel mai adecvat nevoilor dvs. de producție.

Dimensiuni personalizate ale tubului pentru a se potrivi aplicației dvs. specifice
Lungimi de bobină personalizate pentru a se potrivi cerințelor dvs. de producție
Tubulatură pe role de 500 picioare (152 m)'*, ideală pentru aplicații cu volum mai mare
Lungimi de tăiere personalizate pentru a se potrivi procesului dvs.; acest lucru elimină tăierea la fața locului și asigură disponibilitatea tuburilor pentru utilizare
Ambalaje potrivite nevoilor dumneavoastră - o singură pungă, pungă dublă, trasabilitate iradiere gama, ambalare în funcție de lungime, ambalare în vrac
Etichetarea personalizată asigură includerea numerelor de catalog pe toate ambalajele
Putem oferi dimensiuni și ambalaje personalizate, precum și timp de răspuns garantat, livrare la timp, de fiecare dată
Prețuri competitive

*Lungimea bobinei variază în funcție de dimensiunea tubului

Coduri de produs

Coduri de produs Bioprene

Codurile de comandă a tubului
Diametru interior		Perete		Dimensiunea bobinei
mm	țoli	mm	țoli	15m/50ft	5m/16ft	152m/500ft
0,5	1/50	1,6	1/16	933.0005.016	933.0005.J16	933.0005.R16
0,8	1/32	1,6	1/16	933.0008.016	933.0008.J16	933.0008.R16
1,6	1/16	1,6	1/16	933.0016.016	933.0016.J16	933.0016.R16
2,4	3/32	1,6	1/16		933.0024.J16	933.0024.R16
3,2	1/8	1,6	1/16	933.0032.016	933.0032.J16	933.0032.R16
4,8	3/16	1,6	1/16	933.0048.016	933.0048.J16	933.0048.R16
6,4	1/4	1,6	1/16	933.0064.016	933.0064.J16	933.0064.R16
8	5/16	1,6	1/16	933.0080.016	933.0080.J16	933.0080.R16
1,6	1/16	2,4	3/32	933.0016.024	933.0016.J24	933.0016.R24
3,2	1/8	2,4	3/32	933.0032.024	933.0032.J24	933.0032.R24
						10 m/32 ft
2,4	3/32	1,6	1/16			933.0024.016
						122m/400ft
4,8	3/16	2,4	3/32	933.0048.024	933.0048.J24	933.0048.R24
						91m/300ft
6,4	1/4	2,4	3/32	933.0064.024	933.0064.J24	933.0064.R24
						61m/200ft
8	5/16	2,4	3/32	933.0080.024	933.0080.J24	933.0080.R24
						46m/150ft
9,6	3/8	2,4	3/32	933.0096.024	933.0096.J24	933.0096.R24
					3m/10ft	61m/200ft
6,4	1/4	3,2	1/8	933.0064.032	933.0064.I32	933.0064.R32
						46m/150ft
9,6	3/8	3,2	1/8	933.0096.032	933.0096.I32	933.0096.R32
12,7	1/2	3,2	1/8	933.0127.032	933.0127.I32	-
15,9	5/8	3,2	1/8	933.0159.032	933.0159.I32	-
8	-	4	-	933.0080.040	933.0080.I40	-
12	-	4	-	933.0120.040	933.0120.I40	-
16	-	4	-	933.0160.040	933.0160.I40	-
9,6	3/8	4,8	3/16	933.0096.048	933.0096.I48	-
12,7	1/2	4,8	3/16	933.0127.048	933.0127.I48	-
15,9	5/8	4,8	3/16	933.0159.048	933.0159.I48	-
19	3/4	4,8	3/16	933.0190.048	933.0190.I48	-
25,4	1	4,8	3/16	933.0254.048	933.0254.I48	-

Coduri de produs Elemente din Bioprene

Coduri de comandă piesă Y Kynar cu dublu segment Bioprene
Diametru interior		Grosimea peretelui		Coduri de produs
mm	țoli	mm	țoli
1,6	1/16	2,4	3/32	933.E016.K24
3,2	1/8	2,4	3/32	933.E032.K24
4,8	3/16	2,4	3/32	933.E048.K24
6,4	1/4	2,4	3/32	933.E064.K24
8,0	5/16	2,4	3/32	933.E080.K24
8,0	5/16	4,0	5/32	933.E080.K40
9,6	3/8	2,4	3/32	933.E096.K24
12,0	15/32	4,0	5/32	933.E120.K40
16,0	5/8	4,0	5/32	933.E160.K40	-

Coduri de comandă elemente LoadSure Bioprene
Numele produsului	Coduri de produs
Element LoadSure TI 520 Bioprene diam. int. 3,2 mm Tri-Clamp	933.0032.PFT
Element LoadSure TI 520 Bioprene TM diam int. 3,2 mm Tri-Clamp presiune maximă 0-4 bar	933.P032.PFT
Element LoadSure TI 520 Bioprene TH diam int. 3,2 mm Tri-Clamp presiune maximă 0-7 bar	933.H032.PFT
Element LoadSure TI 520 Bioprene diam. int. 6,4 mm Tri-Clamp	933.0064.PFT
Element LoadSure 520 Tl Bioprene TM diam int. 6,4 mm Tri-Clamp presiune maximă 0-4 bar	933.P064.PFT
Element LoadSure Tl 520 Bioprene diam. int. 9,6 mm Tri-Clamp	933.0096.PFT
Element LoadSure Tl 620 Bioprene diam. int. 12 mm Tri-Clamp	933.0120.PFT
Element LoadSure 620 Tl Bioprene TM diam int. 12 mm Tri-Clamp presiune maximă 0-4 bar	933.P120.PFT
Element LoadSure Tl 620 Bioprene diam. int. 17 mm Tri-Clamp	933.0170.PFT
Element LoadSure 620 Tl Bioprene TM diam int. 17 mm Tri-Clamp presiune maximă 0-4 bar	933.P170.PFT
Element LoadSure Tl 720 Bioprene diam. int. 12,7 mm Tri-Clamp	933.0127.PFT
Bioprene 720 Loadsure dur 80 Shore 12,7 x 4,8 mm	933.P127.G48
Element LoadSure Tl 720 Bioprene diam. int. 15,9 mm Tri-Clamp	933.0159.PFT
Bioprene 720 Loadsure dur 80 Shore 15,9 x 4,8 mm	933.P159.G48
Element LoadSure Tl 720 Bioprene diam. int. 19 mm Tri-Clamp	933.0190.PFT
Bioprene 720 Loadsure dur 80 Shore 19,0 x 4,8 mm	933.P190.G48
Element LoadSure Tl 720 Bioprene diam. int. 25,4 mm Tri-Clamp	933.0254.PFT
Bioprene 720 Loadsure dur 80 Shore 25,4 x 4,8 mm	933.P254.G48	-

Produse recomandate

530 pompe de proces

Debite la 3,5 l/min (55 USGPH) și presiuni de până la 7 bari (100 psi). Domeniu de control precis al turației de 2.200:1.

Pompe - pompe cu carcasă
630 pompe de proces

Debite la 18 l/min (4.76 USGPM) și presiuni de până la 4 bari (60 psi). Domeniu de control precis al vitezei de 2,650:1.

Pompe - pompe cu carcasă
730 pompe de proces

Debite la 33 l/min (8.8 USGPM) și presiuni de până la 2 bari (30 psi). Domeniu de control precis al vitezei de 3.600:1.

Pompe - pompe cu carcasă

Produse conexe

Tuburi GORE® STA-PURE seria PCS

Tuburi din silicon ranforsate, ideale pentru aplicații biofarmaceutice. -20 °C până la 80 °C (-4 °F până la 176 °F) până la 7 bari (100 psi).

Tuburi flexibile - peristaltice
Tubulatură GORE STA-PURE PFL

Tubulatură fluroelastomer ranforsată cu rezistență chimică extremă. -20 °C până la 80 °C (-4 °F până la 176 °F) până la 4 bari (60 psi).

Tuburi flexibile - peristaltice
Tuburile Pumpsil

Platinum-întărit silicon tuburi cu alezaj ultra buna si stabilitate excelent fluxul. -20 °C până la 80 °C (-4 °F până la 176 °F).

Tuburi flexibile - peristaltice
Tuburi PureWeld XL

Tuburi TPE de înaltă performanță cu o durată de viață excepțională și debite precise. Sudabil și etanșabil pentru conectivitate sterilă.

Tuburi flexibile - peristaltice
Elemente tub pentru montare pe panou pompe

Silicon de înaltă calitate și chimice rezistente TPE tuburi. Peste 50 dimensiuni alezaj / perete și lungime element disponibile.

Tuburi flexibile - peristaltice