Sistem de umplere, oprire și plafonare FPC50

Sistem de umplere, oprire și plafonare FPC50

FPC50 este un sistem de umplere aseptică foarte flexibil, cu obturare completă sau parțială integrată și opțiune de închidere prin rulare sau sertizare pentru capsularea fiolelor. Acesta oferă un sistem de umplere gata de utilizare și ușor de validat pentru producția de loturi mici de dimensiuni ale fiolelor între 2R și 100H.

Proiectat pentru utilizarea în flux de aer laminar sau într-un sistem de barieră cu acces restricționat, FPC50 este disponibil ca soluție personalizată pentru integrarea într-un izolator.

Oferind o comutare rapidă și ușoară între loturi, FPC50 poate ocupa până la 25 flacoane pe minut și utilizează un spațiu minim într-o cameră curată. Precizia de umplere ridicată împiedică umplerea costisitoare.

Umplerea se face cu ajutorul dozatorului peristaltic integrat, foarte precis, care poate oferi o precizie optimă de umplere pentru volume de la micro-volume. Această caracteristică previne supraumplerea costisitoare de lichide scumpe. Ca opțiune, unitatea poate efectua automat purjarea gazelor înainte, în timpul și după procesul de umplere cu lichid.

Operatorul poate efectua o schimbare completă între diferite lichide, fiole sau dopuri în cinci minute, fără niciun suport tehnic din afara camerei de curățare.

FPC50 poate fi personalizat pentru a se potrivi diferitelor dimensiuni ale tăvilor la intrare și la ieșire. Tava de alimentare poate fi poziționată în partea din față a FPC50 sau în partea stângă a unității.

Caracteristici și beneficii

• Linie de distribuție de unică folosință și pompă peristaltică, pentru validarea simplă a curățării și evitarea contaminării încrucișate
• Asistență completă la calificare și validare
• Conversie mai rapidă, fără piese de formare pentru fiole și piese cu format universal pentru opritoare și capace sertizate/rulate
• Verificări în cadrul procesului (IPC) cu cântărire de verificare în linie opțională
• Respectă cerințele FDA 21 CFR Partea 11
• Rapoarte de lot complete
• Compatibiltate cu componentele ISO8362
• Pregătită pentru sisteme de barieră (RABS) în conformitate cu Anexa 1

Rezumat tehnic

Tabelul rezumatului tehnic enumeră caracteristicile disponibile în cadrul intervalului. A se vedea fila „Specificații” pentru informații specifice modelului.