Ansambluri de unică folosință

Tuburi Accusil

Aranjați o demonstrație

Privire de ansamblu

Tuburi Accusil pentru umplere precisă

Distribuirea precisă și consecventă necesită prezența tubulaturii corecte în pompa din dreapta. Fabricat într-un mediu ISO 14644-1 Clasa 7, Accusil este dublu zimțat pentru protecție împotriva contaminării.

Dezvoltat pentru utilizare cu materiale de umplutură Flexicon, cum ar fi PF7, PD12, FP50, FPC50 și FMB210, Accusil Tubing este disponibil în lungimi de la 10 metri la role până la 150 metri.

Fiecare cutie de tuburi Accusil este livrată cu un certificat de conformitate specific lotului, care este, de asemenea, disponibil online.

Caracteristici și beneficii

Precizie excelentă de distribuire cu ± 0.5 %
100 % trasabilitate cu numărul de reper gravat cu laser, numărul lotului și data expirării
Opt dimensiuni diferite pentru umplerea între 0.1 ml și mai mult de 250 ml
Conformitate biofarmaceutică completă cu USP <87>, Ph. EUR 6.8 capitolul 3.1.9, ISO 10993 și FDA CFR 177.2600

Rezumat tehnic

Certificat de conformitate	FDA 21CFR177.2600, ISO 10993, PH. EUR 6.8 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87>
Stabilitate la gamma	Max. 50 kGy

Tabelul rezumatului tehnic enumeră caracteristicile disponibile în cadrul intervalului. A se vedea fila „Specificații” pentru informații specifice modelului.

Specificații

Parametri tehnici

	Accusil	Elemente Accusil
Certificat de conformitate	FDA 21CFR177.2600, ISO 10993, PH. EUR 6.8 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87>
Metode de sterilizare	Autoclavă, EtO, Gamma, Raze X	Autoclavă, EtO, Gamma, Raze X
Stabilitatea la autoclavizare	121 °C 30 minute	121 °C 30 minute
Stabilitate la gamma	Max. 50 kGy	Max. 50 kGy
Lungime	10 - 152 m
Diametru interior	0.5 - 8 mm	1.6 - 8 mm
Diametru interior	0.02 - 0.315 în	0.0625 - 0.315 în
Grosimea peretelui	1.6 - 2.2 mm	2.4 mm
Grosimea peretelui	0.063 - 0.087 în	0.09375 în
Culoare	Incolor	Incolor
Transparență	Translucid	Translucid
Spalație	Scăzut	Scăzut
Interval de temperatură de funcționare	-20 °C până la 80 °C	-20 °C până la 80 °C
Interval de temperatură de funcționare	-4 °F până la 176 °F	-4 °F până la 176 °F
Duritate, Shore A (5 sec)	58 to 64	58 to 64
Greutate specifică	1.15 g/ml	1.15 g/ml
Setare compresie	≤30 %	≤30 %
Termenul de valabilitate	5 ani	5 ani

Consultați ghidul de validare pentru detalii suplimentare privind certificarea și conformitatea tuburilor

Materiale de construcție

Tuburi flexibile	Silicon - întărit cu platină
Material pentru conector	PVDF

Validare

Despre ghidajele de validare a tuburilor Accusil

Tuburile de silicon cuAccusil™ cu platină, acoperite cu platină, sunt fabricate dintr-o materie primă USP clasa VI într-o cameră curată ISO 14644-1 clasa 7, care funcționează într-un sistem de calitate ISO 9001. Accusil este conform cu o listă de teste de compilare.

Tuburile Accusil din platină au fost proiectate exclusiv pentru a fi utilizate în tehnologia peristaltică Flexicon. Atunci când este utilizat împreună, Accusil prezintă o precizie excelentă de distribuire de până la +/0.5%.

Trasabilitatea laserului: 100% trasabilitate cu numărul de lot gravat cu laser, caietul de sarcini al produsului și utilizarea până în prezent
Fabricat într-un mediu ISO 14644-1 Clasa 7 cu camera sterilă
Saci dubli pentru protecție împotriva contaminării
Complet post întărit
Potrivit pentru iradierea gamma de până la 50kGy

Descărcați ghidul sintetic

Ghid sintetic de validare pentru tuburile Accusil

Ghid sintetic de validare PDF - 286kb

Solicitare ghid complet de validare

Prenume*

Nume de familie*

Adresă de e-mail*

Compania*

Mesaj

Declinarea responsabilității: Confirmați prin prezenta că ghidul de validare furnizat este destinat exclusiv utilizării private, pentru a vă asista la calificarea produselor listate în ghidul de validare.

Sunteți, de asemenea, de acord să nu copiați, redistribuiți, transmiteți, cedați, vindeți, difuzați, închiriați, partajați, împrumutați, modificați, adaptați, editați sau transferați ghidul de validare niciunei terțe părți fără un acord prealabil din partea WMFTS.

Literatură

Broșuri

Accusil brochure (EN).pdf
PDF - 1,7mb

Foaie de date

Accusil Elements datasheet (RO).pdf
PDF - 125,1kb
Accusil datasheet (RO).pdf
PDF - 160,2kb

Informații pentru plasarea comenzilor

Coduri de produs

Coduri de produs Accusil

Volum debitat în ml*	Diametru interior		Perete		Spirală
	mm	țoli	mm	țoli	10 m/32,8ft	150m/492ft
< 0,5	0,5	1/50	1,6	1/16	84-103-005	84-104-005
0.5-1,0	0,8	1/32	1,6	1/16	84-103-008	84-104-008
1.0-1,7	1,2	3/64	1,6	1/16	84-103-012	84-104-012
1.7-7,0	1,6	1/16	1,6	1/16	84-103-016	84-104-016
7.0-12,0	3,2	1/8	1,8	1/14	84-103-032	84-104-032
						125m/410ft
12.0-22,0	4,8	3/16	2,0	0,0787	84-103-048	84-104-048
						90m/290ft
22.0-35,0	6,0	6/25	2,1	0,0827	84-103-060	84-104-060
						65m/213ft
> 35,0	8,0	5/16	2,2	0,0866	84-103-080	84-104-080

* (Pentru precizie și viteză de distribuție optime. Bazat pe distribuția unei viscozități precum a apei)

Coduri de produs Elemente Accusil

Diametru interior		Perete		Piesă Y Kynar cu dublu segment
mm	țoli	mm	țoli
1,6	1/16	2,4	3/32	84-510-016
3,2	1/8	2,4	3/32	84-510-032
4,8	3/16	2,4	3/32	84-510-048
6,4	1/4	2,4	3/32	84-510-064
8,0	5/16	2,4	3/32	84-510-080
9,6	3/8	2,4	3/32	84-510-096

Produse recomandate

PF7/PF7+ dispozitiv de umplere în masă

Mașină de umplere aseptică de masă pentru <0.2 ml la >250 ml. Precizia de ±0.5 % la majoritatea volumelor împiedică umplerea în exces, costisitoare.

Umplere aseptică - mașini de umplere montate pe banc
FMB210

Sisteme complet automate de producție. Umplere foarte precisă a volumelor de la mai puțin de 0.2 ml la mai mult de 250 ml.

Umplere aseptică - sisteme complet automatizate
FPC50

Sistem de umplere aseptică foarte flexibil, cu obturare și capsulare completă sau parțială integrată a fiolelor.

Umplere aseptică - sisteme complet automatizate
FPC60

Sistem de umplere/finisare unic configurabil. Design inovator cu o mare varietate de opțiuni pentru acoperirea tuturor cerințelor.

Umplere aseptică - sisteme complet automatizate

Produse conexe

Ansambluri de unică folosință pentru umplere/finisare

Ansamblurile de unică folosință pentru umplere/finisare WMArchitectTM protejează produsul dvs. terapeutic în timpul procesului de umplere printr-o gamă largă de configurații de asamblare cu sterilitate garantată.

Ansambluri de unică folosință
Ansambluri de unică folosință pentru vehicularea lichidelor

Ansamblurile de unică folosință pentru vehicularea lichidelor WMArchitectTM optimizează vehicularea lichidelor între echipamente și etapele procesului.

Ansambluri de unică folosință
Ansambluri de unică folosință

Optimizați-vă procesul cu WMArchitectTM ansamblurile de unică folosință, proiectate la comandă pentru îndeplinirea cerințelor dvs. specifice.

Ansambluri de unică folosință