Garnituri de Silicon din seria RXPX
Conform USP Clasa VI și fără componente derivate de animale (ADCF). În conformitate cu reglementările FDA CFR 21 177.2600.
Vehiculare lichide - garnituri
Vehiculare lichide - garnituri
Garnituri din Silicon din seria 5000
Privire de ansamblu
Garnituri de silicon de înaltă puritate, întărite cu platină – seria 5000
Fabricate și ambalate într-o cameră curată ISO 14644-1 Clasa 7, aceste garnituri de silicon de înaltă puritate sunt ideale pentru căile de fluid bioprocesare. Demonstrând o cunoaștere cuprinzătoare a materialelor implicate în componentele ambalajului, garniturile din seria 5000 au un profil extrașabil scăzut. Ele sunt, de asemenea, gamma stabil pentru iradiere de până la 50 kGy, și autoclavabile.
Validarea produsului efectuată pe garnituri post-iradiate gamma.
Studiile extractibile au fost efectuate folosind o abordare multi-solvent conform liniilor directoare BPOG.
Caracteristici și beneficii
- Laser gravat lot de numerotare pentru trasabilitatea completă a materialului (versiunea non-laser gravat, de asemenea, disponibile)
- Proiectat în conformitate cu standardele ASME-BPE
- Conform USP Clasa VI și fără componente derivate de animale (ADCF)
- În conformitate cu reglementările FDA CFR 21 177.2600
- Gamma stabil și autoclavabil
- Profil extractabil scăzut
- Saci dubli și etanșați la cald
Rezumat tehnic
| Tip de garnitură | Fără flanșă |
| Certificare | ADCF, ISO 10993, ISO Clasa 7, PH. EUR 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP Clasa VI |
| Termenul de valabilitate | 5 ani |
| Stabilitate la gamma | Max. 50 kGy |
Tabelul rezumatului tehnic enumeră caracteristicile disponibile în cadrul intervalului. A se vedea fila „Specificații” pentru informații specifice modelului.
Specificații
Parametri tehnici
| Garnituri mici din silicon 5000 | Garnituri standard din silicon 5000 | |
|---|---|---|
| Tip de garnitură | Fără flanșă | Fără flanșă |
| Diametru interior | 10.9 - 16 mm | 22.9 - 147.8 mm |
| Diametru interior | 0.43 - 0.63 în | 0.9 - 5.82 în |
| Diametru exterior | 21.6 mm | 50.3 - 165.4 mm |
| Diametru exterior | 0.85 în | 1.98 - 6.51 în |
| Dimensiune | 0.5, 0.75 în | 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6 în |
| Cantitate | 25 BUC | 25 BUC |
| Certificare | ADCF, ISO 10993, ISO Clasa 7, PH. EUR 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP Clasa VI | ADCF, ISO 10993, ISO Clasa 7, PH. EUR 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP Clasa VI |
| Interval de temperatură de funcționare | -55 °C până la 210 °C | -55 °C până la 210 °C |
| Interval de temperatură de funcționare | -67 °F până la 410 °F | -67 °F până la 410 °F |
| Termenul de valabilitate | 5 ani | 5 ani |
| Stabilitate la gamma | Max. 50 kGy | Max. 50 kGy |
Materiale de construcție
| Material | Silicon - întărit cu platină |
Validare
Despre ghidurile de validare a garniturilor de silico cu Platinum-întărit
Garniturile de silicon din seria 5000, întărite cu platină, și materiile sale prime au fost testate în cadrul unei game de standarde farmacopee și non-farmacopee. Acestea includ:
Biocompatibilitate USP in vivo și in vitro
Farmacopeea europeană, 3.1.9
ISO 10993
Testarea suplimentară efectuată include testarea substanțelor extractibile. Pentru un rezumat al testelor de validare/calificare care au fost efectuate pe garniturile din silicon din seria 5000, descărcați ghidul de sinteză pentru validarea garniturilor de înaltă puritate.
Ghidul complet de validare, inclusiv informații suplimentare privind metodele de testare și rapoartele de testare efective, este disponibil la cerere prin transmiterea unui formular de cerere de validare.
BioPure garnituri de înaltă puritate (numai silicon seria 5000), materiile sale prime și procesul de fabricație îndeplinește o serie de legislații de conformitate. Declarații specifice referitoare la aceste neconformități pot fi găsite în ghidul de conformitate și sunt disponibile la cerere prin completarea formularului de cerere de validare.
Descărcați ghidul sintetic
Ghid sintetic de validare pentru garniturile din silicon seria 5000
Ghid sintetic de validare PDF - 679,3kbLiteratură
Broșuri
-
BioPure overview (EN).pdf
PDF - 863,8kb
Foaie de date
-
Standard Silicone 5000 Gaskets datasheet (RO).pdf
PDF - 446,5kb -
Small Silicone 5000 Gaskets datasheet (RO).pdf
PDF - 439,5kb
Informații pentru plasarea comenzilor
Coduri de produs
Coduri de produs Garnituri mici din silicon 5000
| Garnitură BioPure din silicon cu grad ridicat de puritate vulcanizat cu platină — gravat cu laser | ||||
|---|---|---|---|---|
| Cod piesă | Dimensiune inci | O.D inci (A) | I.D inci (B) | Cantitate |
| 5001.0050.025 | 1/2 | 0,85 (21,6) | 0,43 (10,9) | 25 |
| 5001.0075.025 | 3/4 | 0,85 (21,6) | 0,63 (16,0) | 25 |
| Garnitură BioPure din silicon cu grad ridicat de puritate vulcanizat cu platină | ||||
|---|---|---|---|---|
| Cod piesă | Dimensiune inci | O.D inci (A) | I.D inci (B) | Cantitate |
| 5201.0050.025 | 1/2 | 0,85 (21,6) | 0,43 (10,9) | 25 |
| 5201.0075.025 | 3/4 | 0,85 (21,6) | 0,63 (16,0) | 25 |
Coduri de produs Garnituri standard din silicon 5000
| Garnitură BioPure din silicon cu grad ridicat de puritate vulcanizat cu platină — gravat cu laser | ||||
|---|---|---|---|---|
| Cod piesă | Dimensiune inci | O.D inci (A) | I.D inci (B) | Cantitate |
| 5001.0100.025 | 1 | 1,98 (50,3) | 0,90 (22,9) | 25 |
| 5001.0150.025 | 1 1/2 | 1,98 (50,3) | 1,40 (35,6) | 25 |
| 5001.0200.025 | 2 | 2,52 (64,0) | 1,90 (48,3) | 25 |
| 5001.0250.025 | 2 1/2 | 3,05 (77,5) | 2,40 (61,0) | 25 |
| 5001.0300.025 | 3 | 3,58 (90,9) | 2,90 (73,7) | 25 |
| 5001.0400.025 | 4 | 4,68 (118,9) | 3,87 (98,3) | 25 |
| 5001.0600.025 | 6 | 6,51 (165,4) | 5,82 (147,8) | 25 |
| Garnitură BioPure din silicon cu grad ridicat de puritate vulcanizat cu platină | ||||
|---|---|---|---|---|
| Cod piesă | Dimensiune inci | O.D inci (A) | I.D inci (B) | Cantitate |
| 5201.0100.025 | 1 | 1,98 (50,3) | 0,90 (22,9) | 25 |
| 5201.0150.025 | 1 1/2 | 1,98 (50,3) | 1,40 (35,6) | 25 |
| 5201.0200.025 | 2 | 2,52 (64,0) | 1,90 (48,3) | 25 |
| 5201.0250.025 | 2 1/2 | 3,05 (77,5) | 2,40 (61,0) | 25 |
| 5201.0300.025 | 3 | 3,58 (90,9) | 2,90 (73,7) | 25 |
| 5201.0400.025 | 4 | 4,68 (118,9) | 3,87 (98,3) | 25 |
| 5201.0600.025 | 6 | 6,51 (165,4) | 5,82 (147,8) | 25 |
Produse recomandate
-
![Garnituri de Silicon din seria RXPX]()
-
![Garnituri EPDM]()
Garnituri EPDM
Realizează o gaură netedă, o cale fără contaminare a lichidului sub compresia de prindere. Stabilitate superioară a aburului la locul lui (SIP).
Vehiculare lichide - garnituri
-
![Tuburile Pumpsil]()
Tuburile Pumpsil
Platinum-întărit silicon tuburi cu alezaj ultra buna si stabilitate excelent fluxul. -20 °C până la 80 °C (-4 °F până la 176 °F).
Tuburi flexibile - peristaltice
Produse conexe
-
![Garnituri EPDM]()
Garnituri EPDM
Realizează o gaură netedă, o cale fără contaminare a lichidului sub compresia de prindere. Stabilitate superioară a aburului la locul lui (SIP).
Vehiculare lichide - garnituri
-
![Garnituri PolySteel]()
Garnituri PolySteel
Garnitură compozită din oțel inoxidabil/PTFE. Flux minim la rece și fluaj în comparație cu PTFE solid.
Vehiculare lichide - garnituri
-
![Garnituri PTFE]()
Garnituri PTFE
Garnitură solidă PTFE pentru rezistență chimică și puritate maximă. Proiectat cu precizie.
Vehiculare lichide - garnituri
-
![Garnituri de Silicon din seria RXPX]()
Garnituri de Silicon din seria RXPX
Conform USP Clasa VI și fără componente derivate de animale (ADCF). În conformitate cu reglementările FDA CFR 21 177.2600.
Vehiculare lichide - garnituri
-
![Garnituri Viton®]()
Garnituri Viton®
Asigurați rezistență îmbunătățită la căldură, acid și substanțe chimice. Fabricat în conformitate cu standardele ASME-BPE.
Vehiculare lichide - garnituri
Specialiștii noștri sunt aici pentru a vă ajuta să reușiți.
Pentru a comanda un produs sau pentru a pune o întrebare