Vehiculare lichide - garnituri

Garnituri din Silicon din seria 5000

Comandați o mostră

Garnituri de silicon de înaltă puritate, întărite cu platină – seria 5000

Fabricate și ambalate într-o cameră curată ISO 14644-1 Clasa 7, aceste garnituri de silicon de înaltă puritate sunt ideale pentru căile de fluid bioprocesare. Demonstrând o cunoaștere cuprinzătoare a materialelor implicate în componentele ambalajului, garniturile din seria 5000 au un profil extrașabil scăzut. Ele sunt, de asemenea, gamma stabil pentru iradiere de până la 50 kGy, și autoclavabile.

Validarea produsului efectuată pe garnituri post-iradiate gamma.

Studiile extractibile au fost efectuate folosind o abordare multi-solvent conform liniilor directoare BPOG.

Caracteristici și beneficii

Laser gravat lot de numerotare pentru trasabilitatea completă a materialului (versiunea non-laser gravat, de asemenea, disponibile)
Proiectat în conformitate cu standardele ASME-BPE
Conform USP Clasa VI și fără componente derivate de animale (ADCF)
În conformitate cu reglementările FDA CFR 21 177.2600
Gamma stabil și autoclavabil
Profil extractabil scăzut
Saci dubli și etanșați la cald

Rezumat tehnic

Tip de garnitură	Fără flanșă
Certificat de conformitate	ADCF, ISO 10993, ISO Clasa 7, PH. EUR 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP Clasa VI
Termenul de valabilitate	5 ani
Stabilitate la gamma	Max. 50 kGy

Tabelul rezumatului tehnic enumeră caracteristicile disponibile în cadrul intervalului. A se vedea fila „Specificații” pentru informații specifice modelului.

Parametri tehnici

	Garnituri mici din silicon 5000	Garnituri standard din silicon 5000
Tip de garnitură	Fără flanșă	Fără flanșă
Diametru interior	10.9 - 16 mm	22.9 - 147.8 mm
Diametru interior	0.43 - 0.63 în	0.9 - 5.82 în
Diametru exterior	21.6 mm	50.3 - 165.4 mm
Diametru exterior	0.85 în	1.98 - 6.51 în
Dimensiune	0.5, 0.75 în	1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6 în
Cantitate	25 BUC	25 BUC
Certificat de conformitate	ADCF, ISO 10993, ISO Clasa 7, PH. EUR 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP Clasa VI	ADCF, ISO 10993, ISO Clasa 7, PH. EUR 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP Clasa VI
Interval de temperatură de funcționare	-55 °C până la 210 °C	-55 °C până la 210 °C
Interval de temperatură de funcționare	-67 °F până la 410 °F	-67 °F până la 410 °F
Termenul de valabilitate	5 ani	5 ani
Stabilitate la gamma	Max. 50 kGy	Max. 50 kGy

Materiale de construcție

Material

Silicon - întărit cu platină

Despre ghidurile de validare a garniturilor din silicon 5000

Garniturile de silicon din seria 5000, întărite cu platină, și materiile sale prime au fost testate în cadrul unei game de standarde farmacopee și non-farmacopee. Acestea includ:

Biocompatibilitate USP in vivo și in vitro

Farmacopeea europeană, 3.1.9

ISO 10993

Testarea suplimentară efectuată include testarea substanțelor extractibile. Pentru un rezumat al testelor de validare/calificare care au fost efectuate pe garniturile din silicon din seria 5000, descărcați ghidul de sinteză pentru validarea garniturilor de înaltă puritate.

Ghidul complet de validare, inclusiv informații suplimentare privind metodele de testare și rapoartele de testare efective, este disponibil la cerere prin transmiterea unui formular de cerere de validare.

BioPure garnituri de înaltă puritate (numai silicon seria 5000), materiile sale prime și procesul de fabricație îndeplinește o serie de legislații de conformitate. Declarații specifice referitoare la aceste neconformități pot fi găsite în ghidul de conformitate și sunt disponibile la cerere prin completarea formularului de cerere de validare.

Descărcați ghidul sintetic

Ghid sintetic de validare pentru garniturile din silicon seria 5000

Ghid sintetic de validare PDF - 679,3kb

Solicitare ghid complet de validare

Prenume*

Nume de familie*

Adresă de e-mail*

Compania*

Mesaj

Declinarea responsabilității: Confirmați prin prezenta că ghidul de validare furnizat este destinat exclusiv utilizării private, pentru a vă asista la calificarea produselor listate în ghidul de validare.

Sunteți, de asemenea, de acord să nu copiați, redistribuiți, transmiteți, cedați, vindeți, difuzați, închiriați, partajați, împrumutați, modificați, adaptați, editați sau transferați ghidul de validare niciunei terțe părți fără un acord prealabil din partea WMFTS.

Broșuri

BioPure overview (EN).pdf
PDF - 636,9kb

Foaie de date

Small Silicone 5000 Gaskets datasheet (RO).pdf
PDF - 437,9kb
Standard Silicone 5000 Gaskets datasheet (RO).pdf
PDF - 444,9kb

Coduri de produs

Coduri de produs Garnituri mici din silicon 5000

Garnitură BioPure din silicon cu grad ridicat de puritate vulcanizat cu platină — gravat cu laser
Cod piesă	Dimensiune inci	O.D inci (A)	I.D inci (B)	Cantitate
5001.0050.025	1/2	0,85 (21,6)	0,43 (10,9)	25
5001.0075.025	3/4	0,85 (21,6)	0,63 (16,0)	25

Garnitură BioPure din silicon cu grad ridicat de puritate vulcanizat cu platină
Cod piesă	Dimensiune inci	O.D inci (A)	I.D inci (B)	Cantitate
5201.0050.025	1/2	0,85 (21,6)	0,43 (10,9)	25
5201.0075.025	3/4	0,85 (21,6)	0,63 (16,0)	25

Coduri de produs Garnituri standard din silicon 5000

Garnitură BioPure din silicon cu grad ridicat de puritate vulcanizat cu platină — gravat cu laser
Cod piesă	Dimensiune inci	O.D inci (A)	I.D inci (B)	Cantitate
5001.0100.025	1	1,98 (50,3)	0,90 (22,9)	25
5001.0150.025	1 1/2	1,98 (50,3)	1,40 (35,6)	25
5001.0200.025	2	2,52 (64,0)	1,90 (48,3)	25
5001.0250.025	2 1/2	3,05 (77,5)	2,40 (61,0)	25
5001.0300.025	3	3,58 (90,9)	2,90 (73,7)	25
5001.0400.025	4	4,68 (118,9)	3,87 (98,3)	25
5001.0600.025	6	6,51 (165,4)	5,82 (147,8)	25

Garnitură BioPure din silicon cu grad ridicat de puritate vulcanizat cu platină
Cod piesă	Dimensiune inci	O.D inci (A)	I.D inci (B)	Cantitate
5201.0100.025	1	1,98 (50,3)	0,90 (22,9)	25
5201.0150.025	1 1/2	1,98 (50,3)	1,40 (35,6)	25
5201.0200.025	2	2,52 (64,0)	1,90 (48,3)	25
5201.0250.025	2 1/2	3,05 (77,5)	2,40 (61,0)	25
5201.0300.025	3	3,58 (90,9)	2,90 (73,7)	25
5201.0400.025	4	4,68 (118,9)	3,87 (98,3)	25
5201.0600.025	6	6,51 (165,4)	5,82 (147,8)	25

Produse recomandate

Garnituri de Silicon din seria RXPX

Conform USP Clasa VI și fără componente derivate de animale (ADCF). În conformitate cu reglementările FDA CFR 21 177.2600.

Vehiculare lichide - garnituri
Garnituri EPDM

Realizează o gaură netedă, o cale fără contaminare a lichidului sub compresia de prindere. Stabilitate superioară a aburului la locul lui (SIP).

Vehiculare lichide - garnituri
Tuburile Pumpsil

Platinum-întărit silicon tuburi cu alezaj ultra buna si stabilitate excelent fluxul. -20 °C până la 80 °C (-4 °F până la 176 °F).

Tuburi flexibile - peristaltice

Produse conexe

Garnituri EPDM

Realizează o gaură netedă, o cale fără contaminare a lichidului sub compresia de prindere. Stabilitate superioară a aburului la locul lui (SIP).

Vehiculare lichide - garnituri
Garnituri PolySteel

Garnitură compozită din oțel inoxidabil/PTFE. Flux minim la rece și fluaj în comparație cu PTFE solid.

Vehiculare lichide - garnituri
Garnituri PTFE

Garnitură solidă PTFE pentru rezistență chimică și puritate maximă. Proiectat cu precizie.

Vehiculare lichide - garnituri
Garnituri de Silicon din seria RXPX

Conform USP Clasa VI și fără componente derivate de animale (ADCF). În conformitate cu reglementările FDA CFR 21 177.2600.

Vehiculare lichide - garnituri
Garnituri Viton®

Asigurați rezistență îmbunătățită la căldură, acid și substanțe chimice. Fabricat în conformitate cu standardele ASME-BPE.

Vehiculare lichide - garnituri