Soluția integrată de la Flexicon pentru linia de umplere de la Müggenburg Pharma sporește capacitatea pentru produsele cu valoare ridicată

• Când s-a confruntat cu un profil de cerințe complexe pentru unitatea lor de îmbuteliere a lichidelor, producătorul de top pe bază de contract Müggenburg Pharma a apelat la soluția Flexicon, de la Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS)
• Designul modular al sistemelor peristaltice de umplere și capsulare Flexicon a permis proiectarea rapidă a unei linii de producție adaptate la necesitățile companiei Müggenburg Pharma
• Această soluție a sporit semnificativ capacitatea de producție și flexibilitatea companiei Müggenburg Pharma, care procesează actual circa 500 de flacoane pe oră
  
  

Müggenburg Pharma oferă companiilor din industria farmaceutică, alimentară și cosmetică expertiză în procesarea comercială a materiilor prime naturale supuse unui control strict, de la ideea inițială și dezvoltarea rețetei, până la controlul materiei prime și a produsului finit.

„Obiectivul nostru este să oferim clienților noștri cei mai scurți timpi de execuție și de punere a produselor pe piață”, spune Christopher Eggerstedt, șef dezvoltare produse și producție de lichide la Müggenburg Pharma.

Cerințe de procesare complexe

Suplimentele alimentare prețioase, fabricate din materii prime pe bază de plante, sunt adeseori produse conform unor specificații stricte, similare produselor medicinale. Acesta era și cazul unui client, care a contactat compania Müggenburg Pharma cu o idee de produs pentru un supliment nou, inovator. Pentru o puritate maximă, ingredientul de bază est6e produs prin utilizarea unei metode de extracție speciale și delicate. Prin urmare, procesarea și umplerea ulterioare trebuie să fie cât mai delicate cu putință.

„Materiile prime sunt foarte prețioase și dozarea precisă este esențială pentru o calitate consecventă a produsului”, spune Christopher Eggerstedt.

Pentru a asigura o puritate maximă, ingredientele de bază trebuie produse, extrase și procesate cât mai delicat posibil. Deoarece noile produse din gama suplimentelor alimentare se administrează frecvent în cantități mici, acestea sunt îmbuteliate în flacoane mici de sticlă, care trebuie să fie capsulate etanș cu capace cu pipetă. Toate aceste cerințe trebuie să fie îndeplinite în cadrul producției rapide promise clienților.

Soluții de umplere Flexicon

În căutarea unei linii de umplere și capsulare flexibile cu puncte de dozare multiple, controlate individual, Müggenburg Pharma a apelat la soluția Flexicon.

Flexicon oferă o gamă largă de sisteme peristaltice de umplere și capsulare, de la unități independente pentru umplerea manuală, până la sisteme de umplere semiautomat și automate, care sunt toate focalizate pe înaltă flexibilitate și versatilitate. Sistemele peristaltice Flexicon oferă o comutare rapidă între produse, loturi și formate. Datorită designului lor modular, sistemele de umplere Flexicon pot fi combinate cu ușurință în linii de procesare complexe și pot fi adaptate la cerințe specifice de umplere/finisare precum punctele de dozare multiple.

„Produsele Flexicon pot fi utilizate în orice aplicație în care lichidele prețioase, de înaltă calitate, trebuie îmbuteliate în siguranță, fără contaminare și cu o precizie maximă, în loturi de dimensiuni mici și medii”, spune Denis Cwiklinski, inginer de vânzări biofarmaceutice la WMFTS.

Umplere și capsulare integrate pentru o precizie optimă

Având în vedere cerințele companiei Müggenburg Pharma, Denis Cwiklinski a recomandat o soluție de umplere care combină două sisteme semiautomate Flexicon diferite într-o singură linie de umplere.
Flacoanele sunt încărcate pe masa rotativă a unui sistem semiautomat de alimentare cu recipiente Flexfeed 15, care le poziționează cu precizie în vederea umplerii cu primul lichid component prin intermediul unui dozator PF7.

Flacoanele parțial umplute sunt apoi evacuate pe sistemul mai mare Flexfeed 30 de alimentare a recipientelor și strângere a capacelor. Acesta le prezintă la un al doilea dozator PF7 pentru dozarea celui de-al doilea lichid component și strângerea ulterioară a capacelor plasate manual. Proporția între prima și a doua umplere variază mult și trebuie dozată cu o precizie de o sutime de mililitru. Capul de capsulare strânge capacele cu pipetă cu un cuplu constant pentru a preveni cu fiabilitate scurgerea și vărsarea. La final, flacoanele sunt colectate într-o tavă de descărcare.

Capacitate, flexibilitate și retenție crescută a produselor prețioase

Cu linia de umplere și capsulare reproiectată, Müggenburg Pharma procesează actual circa 500 de flacoane pe oră – o creștere semnificativă față de ratele anterioare.

Pierderile costisitoare de produs cauzate prin forțele de forfecare sau abaterile de temperatură sunt minimizate prin transferul delicat și fiabil asigurat de dozatorul PF7. Designul igienic, flexibilitatea componentelor și procedurile simple de calibrare permit curățarea și schimbarea rapidă a loturilor. Această flexibilitate înseamnă că flacoanele și capacele de dimensiuni diferite vor putea fi procesate în viitor cu modificări foarte puține, permițând o adaptare rapidă și flexibilă la cerințele clientului.

După doar trei luni necesare dezvoltării, validării și calificării procesului, Müggenburg Pharma a început producția pe noua linie de procesare. De atunci, a umplut până la 5.000 de flacoane pe zi cu o fiabilitate constant înaltă și pierderi minime de produs. Eșantionarea efectuată în conformitate cu reglementările GMP de o terță parte independentă a confirmat o precizie de umplere semnificativ mai mare de 0,5%. Calibrarea s-a dovedit a fi ușoară și fiabilă, parametrii specificați fiind îndepliniți uzual de al treilea flacon dintr-un lot.

„Concept a avut atât de mult succes, încât planificăm deja cu Flexicon o creștere a capacității cu încă o linie de umplere”, a concluzionat Christopher Eggerstedt.

Aflați mai multe informații