Tuburi flexibile - peristaltice

Pumpsil - tuburi din silicon întărit cu platină

Privire de ansamblu

Pumpsil - tuburi din silicon întărit cu platină

Dezvoltat pentru industria biofarmaceutică, Pumpsil este un tub excepțional de pur, oferind un alezaj ultra-neted care ajută la reducerea la minimum a legării proteinelor și asigură o puritate ridicată în produsul finit.

Pumpsil este utilizat pe scară largă pentru aplicații de bioprău de unică folosință, precum și pentru controlul pH-ului și pentru alimentarea media în fermentare, măsurare precisă, transfer și filtrare. Trasabilitate absolută cu numărul de reper gravat cu laser, numărul lotului și data expirării. Biocompatibilitate documentată complet și pachet cuprinzător de validare.

Ghid de compatibilitate chimică

Caracteristici și beneficii

  • Biocompatibilitate documentată complet și pachet cuprinzător de validare
  • Trasabilitate absolută cu codul piesei, numărul lotului și data expirării gravate cu laser
  • Stabilitate excelentă a fluxului pentru un control precis al procesului
  • Stoc complet de o gamă largă de dimensiuni
  • Temperatură de funcționare -20 ºC până la 80 ºC (-4 ºF până la 176 ºF)

Rezumat tehnic

SpalațieScăzut 
Certificat de conformitateFDA 21CFR177.2600, PH. EUR 3.1.9, Regulamentul (CE) nr. 1935/2004, USP Clasa VI 
Termenul de valabilitate5 ani
Stabilitate la gamma25 kGy până la 50 kGy 
Stabilitatea la autoclavizare121 °C 30 minute 

Tabelul rezumatului tehnic enumeră caracteristicile disponibile în cadrul intervalului. A se vedea fila „Specificații” pentru informații specifice modelului.

Specificații

Parametri tehnici

Pumpsil
Diametru interior0.5 - 25.4 mm
Diametru interior0.02 - 1 în
Grosimea peretelui1.6 - 4.8 mm
Grosimea peretelui0.063 - 0.188 în
Lungime3 - 152 m
CuloareIncolor 
TransparențăTranslucid 
SpalațieScăzut 
Certificat de conformitateFDA 21CFR177.2600, PH. EUR 3.1.9, Regulamentul (CE) nr. 1935/2004, USP Clasa VI 
Interval de temperatură de funcționare -20 °C până la 80 °C
Interval de temperatură de funcționare -4 °F până la 176 °F
Duritate, Shore A (5 sec)60 
Greutate specifică1.16 g/ml
Rezistență la UV Excelent 
Rupere B0.02 - 0.06 KN/m
Rupere B200-500 ppi
Rezistență maximă la tracțiune1306 psi
Rezistență maximă la tracțiune9 MPa
Alungire la rupere550-1500 %
Forță de tracțiune la alungire de 100%8.13 MPa
Forță de tracțiune la alungire de 100%1180 Psi
Clasa de permeabilitate la gazScăzut 
Setare compresie5-42.5 %
Absorbția apeiScăzut 
Termenul de valabilitate5 ani
Stabilitate la gamma25 kGy până la 50 kGy 
Stabilitatea la autoclavizare121 °C 30 minute 
Metode de sterilizareAutoclavă, EtO, Gamma 
Duritatea metodelor ASTM: ASTM D 2240; Greutate specifică: ASTM D 792; Clasa B ISO 34-2; rezistență de rupere la tracțiune, alungire la rupere, efort de tracțiune la alungire 100 % ISO 37; determinarea contracției la compresie ISO 815-1; ASTM D 412

Materiale de construcție

Tuburi flexibileSilicon - întărit cu platină

Validare

Despre ghidurile de validare a tuburilor Pumpsil

Pumpsil și materiile sale prime au fost testate în conformitate cu o serie de standarde farmacopee și non-farmacopee. Acestea includ:

  • Biocompatibilitate USP in vivo și in vitro
  • Farmacopeea europeană, 3.1.9
  • ISO 10993
  • CE 1935/2004

Testarea suplimentară efectuată include testarea substanțelor extractibile. Pentru un rezumat al testelor de validare/calificare care au fost efectuate pe Pumpsil, consultați ghidul de sinteză.

Ghidul complet de validare, inclusiv informații suplimentare privind metodele de testare și rapoartele de testare efective.

Pumpsil, materiile sale prime și procesul de fabricație respectă o serie de legislații de conformitate. Declarații specifice referitoare la aceste conformități pot fi găsite în ghidul de conformitate Pumpsil, care poate fi solicitat mai jos.

Pumpsil respectă, de asemenea, reglementările legale stabilite în Regulamentul (CE) nr. 1935/2004.

Declarația de conformitate Pumpsil

Certificat de conformitate

Descărcați ghidul sintetic

Ghid sintetic de validare pentru tuburi din silicon vulcanizat cu platină Pumpsil

Ghid sintetic de validare PDF - 1,3mb

Solicitare ghid complet de validare

Declinarea responsabilității: Confirmați prin prezenta că ghidul de validare furnizat este destinat exclusiv utilizării private, pentru a vă asista la calificarea produselor listate în ghidul de validare.

Sunteți, de asemenea, de acord să nu copiați, redistribuiți, transmiteți, cedați, vindeți, difuzați, închiriați, partajați, împrumutați, modificați, adaptați, editați sau transferați ghidul de validare niciunei terțe părți fără un acord prealabil din partea WMFTS.

Declinarea responsabilității: Confirmați prin prezenta că ghidul de validare furnizat este destinat exclusiv utilizării private, pentru a vă asista la calificarea produselor listate în ghidul de validare.

Sunteți, de asemenea, de acord să nu copiați, redistribuiți, transmiteți, cedați, vindeți, difuzați, închiriați, partajați, împrumutați, modificați, adaptați, editați sau transferați ghidul de validare niciunei terțe părți fără un acord prealabil din partea WMFTS.

Literatură

Foaie de date

  1. Pumpsil datasheet (RO).pdf
    PDF - 190,9kb
  2. Pumpsil Elements datasheet (RO).pdf
    PDF - 181kb

Alte resurse

  1. Pumpsil declaration of compliance (EN).pdf
    PDF - 105,6kb

Producție și ambalare

Producție

Siliconul nostru personalizat atinge precizia, consistența și durabilitatea. Tubul este „întărit cu adaos" și este complet lipsit de reziduuri 2,4 DCBA asociate cu tubulatura cu peroxid. Am construit un ISO 14644-1 Clasa 7 aer condiționat cameră sterilă pentru a menține temperatura și umiditatea constantă.

Clienții noștri pot fi siguri de un produs fără impurități. Fiecare etapă de fabricație este realizată de utilaje de producție de ultimă generație, supravegheate de personal cu înaltă calificare. Obținem o precizie care este de obicei o fracțiune din toleranța publicată. Inspecția on-line de 100 % și verificările off-line în timpul fiecărei rulări asigură validarea tuturor tuburilor Pumpsil® la cele mai înalte standarde.

Ambalare

Pumpsil Tubing este dublu-ambalate în pungi de polietilenă sigilate termic în camera sterilă. Pungile de polietilenă sunt, ca și tuburile Pumpsil, nu conțin componente derivate de la animale. Punga este etichetată cu numărul de catalog, numărul lotului și data expirării și descrierea tubului. Lungimea standard a bobinei este de 15 m (50 picioare) alte lungimi ale bobinei sau lungimi de tăiere sunt disponibile la cerere.

Bobinele de tub, care includ un tub de până la 500 picioare (152 m), sunt disponibile și pentru tuburile cu grosime a pereților de 1,6 mm, 2,4 mm și 3,2 mm.

Bobinele Pumpsil zimțate și rolele sunt ambalate într-o cutie de carton în cameră nesterilă. Cutiile de carton sunt, ca și pungile de polietilenă, etichetate cu numărul de reper Pumpsil, numărul lotului, data expirării și descrierea tubului. Un certificat de conformitate specific lotului este inclus cu fiecare pachet de tuburi.

Trasabilitatea completă a lotului este menținută pentru fiecare lot de tuburi produse prin intermediul unor înregistrări detaliate privind materiile prime și producția, al unor date privind copiile fizice și electronice și al unor eșantioane. De asemenea, este disponibilă o copie descărcabilă a certificatului dvs. De conformitate pentru tuburile sanitare Watson-Marlow și elementele tuburilor sanitare.

Trasabilitatea

Trasabilitatea este fundamentală în industria biofaririi, unde trebuie demonstrate procesele validate. Ca răspuns la această cerință vitală din partea clienților noștri, fiecare tub Watson-Marlow Pumpsil® este marcat permanent cu laser, cu numărul de catalog, numărul lotului și data expirării. Codificarea cu laser produce o imprimare de neșters care nu utilizează cerneală și nu are niciun efect asupra performanței tubului. Aceasta înseamnă că, pentru prima dată, trasabilitatea lotului este realizată de la cutie la sac la tubul în sine.

De asemenea, este disponibilă o copie descărcabilă a echipamentului certificat de conformitate Pentru Watson-Marlow tuburi sanitare și elemente de tuburi sanitare.

Tubulatură vrac

Dacă cumpărați volume mari de tuburi de silicon, Watson-Marlow poate furniza tuburi în modul care se potrivește cel mai bine nevoilor dvs. de producție.

  • Dimensiuni personalizate ale tubului pentru a se potrivi aplicației dvs. specifice
  • Lungimi de bobină personalizate pentru a se potrivi cerințelor dvs. de producție
  • Prețuri competitive
  • Lungimi de tăiere personalizate pentru a se potrivi procesului dvs., acest lucru elimină tăierea la fața locului și asigură disponibilitatea tuburilor pentru utilizare
  • Ambalaje potrivite nevoilor dumneavoastră - o singură pungă, pungă dublă, trasabilitate iradiere gama, ambalare în funcție de lungime, ambalare în vrac
  • Tubulatură pe role de 500 picioare/152 m*, ideală pentru aplicații cu volum mai mare
  • Etichetarea personalizată asigură includerea numerelor de catalog pe toate ambalajele

Trasabilitatea personalizată cu laser (codificarea cu laser pe suprafața tubului) asigură identificarea tubulaturii în modul corect în procesul dvs. și trasabilitatea completă. De exemplu, codificarea cu laser a numărului de catalog și a comenzii de achiziție garantează trasabilitatea indiferent dacă tubul a fost scos din ambalaj sau a fost utilizat. Spre deosebire de unele imprimări pe bază de cerneală, trasabilitatea laser nu poate fi eliminată de solvenți obișnuiți în încăperi sterile, cum ar fi IPA, și nu va contamina produsul.

Putem oferi dimensiuni și ambalaje personalizate, precum și timp de răspuns garantat, livrare la timp, de fiecare dată.

*Lungimea bobinei variază în funcție de dimensiunea tubului

Informații pentru plasarea comenzilor

Coduri de produs

Coduri de produs Pumpsil

Codurile de comandă a tubului
Diametru interior Perete Dimensiunea bobinei
mm țoli mm țoli 15m/50ft 5m/16ft 152m/500ft
0,5 1/50 1,6 1/16 913.A005.016 913.AJ05.016 913.B005.R16
0,8 1/32 1,6 1/16 913.A008.016 913.AJ08.016 913.B008.R16
1,2 3/64 1,6 1/16 913.A012.016 913.AJ12.016 913.B012.R16
1,6 1/16 1,6 1/16 913.A016.016 913.AJ16.016 913.B016.R16
2,4 3/32 1,6 1/16 913.A024.016 913.AJ24.016 913.B024.R16
3,2 1/8 1,6 1/16 913.A032.016 913.AJ32.016 913.B032.R16
4,8 3/16 1,6 1/16 913.A048.016 913.AJ48.016 913.B048.R16
6,4 1/4 1,6 1/16 913.A064.016 913.AJ64.016 913.B064.R16
122m/400ft
8,0 5/16 1,6 1/16 913.A080.016 913.AJ80.016 913.B080.R16
152m/500ft
0,5 1/50 2,4 3/32 913.A005.024 913.AJ05.024 913.B005.R24
0,8 1/32 2,4 3/32 913.A008.024 913.AJ08.024 913.B008.R24
1,6 1/16 2,4 3/32 913.A016.024 913.AJ16.024 913.B016.R24
3,2 1/8 2,4 3/32 913.A032.024 913.AJ32.024 913.B032.R24
122m/400ft
4,8 3/16 2,4 3/32 913.A048.024 913.AJ48.024 913.B048.R24
91m/300ft
6,4 1/4 2,4 3/32 913.A064.024 913.AJ64.024 913.B064.R24
61m/200ft
8,0 5/16 2,4 3/32 913.A080.024 913.AJ80.024 913.B080.R24
46m/150ft
9,6 3/8 2,4 3/32 913.A096.024 913.AJ96.024 913.B096.R24
3m/10ft 91m/300ft
4,8 3/16 3,2 1/8 913.A048.032 913.A048.I32 913.B048.R32
61m/200ft
6,4 1/4 3,2 1/8 913.A064.032 913.A064.I32 913.B064.R32
46m/150ft
9,6 3/8 3,2 1/8 913.A096.032 913.A096.I32 913.B096.R32
30m/100ft
12,7 1/2 3,2 1/8 913.A127.032 913.A127.I32 913.B127.R32
15,9 5/8 3,2 1/8 913.A159.032 913.A159.I32 -
8,0 5/16 4,0 - 913.A080.040 913.A080.I40 -
12,0 - 4,0 - 913.A120.040 913.A120.I40 -
16,0 - 4,0 - 913.A160.040 913.A160.I40 -
9,6 3/8 4,8 3/16 913.A096.048 913.A096.I48 -
12,7 1/2 4,8 3/16 913.A127.048 913.A127.I48 -
15,9 5/8 4,8 3/16 913.A159.048 913.A159.I48 -
19,0 3/4 4,8 3/16 913.A190.048 913.A190.I48 -
25,4 1 4,8 3/16 913.A254.048 913.A254.I48 -

Produse recomandate

  1. pompe cu debit redus seria 100

    pompe cu debit redus seria 100

    Pompe cu clapetă emblematice pentru debite de până la 500 ml/min. Performanță precisă a debitului la presiuni medii.

    Pompe - pompe cu montaj în panou

  2. pompe de debit mediu seria 300

    pompe de debit mediu seria 300

    Pompe cu clapetă emblematice pentru debite de până la 2.000 ml/min. Pot fi extinse la până la 6 canale.

    Pompe - pompe cu montaj în panou

  3. Pompe multicanal seria 400/B

    Pompe multicanal seria 400/B

    Pompe cu unul sau trei canale pentru debit redus la 82 ml/min Acceptă trei formate diferite de tuburi.

    Pompe - pompe cu montaj în panou

  4. Pompe compacte seria 400/M.

    Pompe compacte seria 400/M.

    Una până la opt pompe cu canal pentru debit mediu până la 200 ml/min Design compact și conectori Luer pentru aplicații 'fit and uitați'.

    Pompe - pompe cu montaj în panou

  5. pompe cu debit redus seria 100

    pompe cu debit redus seria 100

    Pompe cu clapetă emblematice pentru debite de până la 500 ml/min. Performanță precisă a debitului la presiuni medii.

    Pompe - pompe cu montaj în panou

  6. pompe de debit mediu seria 300

    pompe de debit mediu seria 300

    Pompe cu clapetă emblematice pentru debite de până la 2.000 ml/min. Pot fi extinse la până la 6 canale.

    Pompe - pompe cu montaj în panou

  7. Pompe compacte seria 400/M.

    Pompe compacte seria 400/M.

    Una până la opt pompe cu canal pentru debit mediu până la 200 ml/min Design compact și conectori Luer pentru aplicații 'fit and uitați'.

    Pompe - pompe cu montaj în panou

Produse conexe

  1. Bioprene: Tubulatură termoplastică

    Bioprene: Tubulatură termoplastică

    Tuburi termoplastice cu durată lungă de viață peristaltică și permeabilitate scăzută. 5 ºC - 80 ºC (23 ºF - 176 ºF).

    Tuburi flexibile - peristaltice

  2. Tuburi PureWeld XL

    Tuburi PureWeld XL

    Tuburi TPE de înaltă performanță cu o durată de viață excepțională și debite precise. Sudabil și etanșabil pentru conectivitate sterilă.

    Tuburi flexibile - peristaltice

Specialiștii noștri în tuburi sunt aici pentru a vă ajuta să reușiți.

Pentru a comanda un produs sau pentru a pune o întrebare

Contactați experții noștri