Pompa 400RXMD joacă un rol în sistemul de ablație cardiacă

• Generatorul RF liveGEN de la livetec și sistemul HAT 500 de la OSYPKA utilizează pompa 400RXMD de la WMFTS pentru fiabilitatea sa înaltă, uzura redusă și integrarea facilă
• 400RXMD face parte dintr-o pompă de irigare destinată utilizării cu generatorul livetec RF liveGEN și sistemul OSYPKA HAT 500, care execută terapii de ablație prin radiofrecvență (HF) cu răcire asupra cordului uman
• Pompa peristaltică pentru irigare minimizează riscul de eroare umană și gestionează contrapresiunea prezentă în aplicațiile de ablație cardiacă

livetec și OSYPKA integrează pompa peristaltică 400RXMD pentru fiabilitatea și ușurința în utilizare

Producătorii de dispozitive medicale livetec Ingenieurbüro GmbH și OSYPKA au integrat o pompă peristaltică 400RXMD în sistemul lor de ablație cardiacă datorită fiabilității înalte și ușurinței în utilizare a acesteia.

Pompa OEM este special concepută pentru sistemele de ablație chirurgicală, oferind integrare simplă (care reduce timpii și costurile asociate unei instalări costisitoare), nivele reduse de zgomot și control precis. Pompa 400RXMD este disponibilă cu DriveSure, care integrează motorul, suportul și este compatibilă cu Industrial Ethernet, precum și cu protocoale analogice.

Produsele Livetec includ stimulatoare cardiace temporare, sisteme de electrocardiogramă (ECG) Holter wieless pentru monitorizarea pe termen lung, dispozitive laser de nivel scăzut sau sisteme ECG pentru prevenirea atacului de cord și a șocului cardiogen. Produsele de tehnică medicală ale companiei Lörrach, cu sediul în Germania, sunt comercializate fie direct sub marca proprie livetec®, fie ca produse fără etichetă sub marca multor producători consacrați. Uneori sunt valabile ambele situații, cum este și cazul generatorului RF liveGEN pentru ablația prin cateter cu înaltă frecvență, care este disponibil pe piață atât sub marca proprie, cât și ca sistem de ablație HAT500® RF de la OSYPKA, un pionier al ablației prin RF (radiofrecvență) și producător de dispozitive medicale fiabile, de înaltă calitate.

„Acest sistem, un dispozitiv medical din clasa IIb, utilizează experiența noastră în dezvoltare și experiența extinsă în aplicații a celor de la OSYPKA,” a spus Michael Schirmeier, director general livetec.

Ablația prin cateter cu radiofrecvență poate fi utilizată pentru tratarea eficientă a aritmiilor cardiace (bătăi neregulate ale inimii) direct pe cord. În timpul tratamentului, energia de radiofrecvență (500 kHz) este transmisă la locul tratamentului prin intermediul unui cateter introdus printr-o venă cu monitorizare prin raze X.

Irigarea și răcirea cateterului

Sistemul de ablație dezvoltat de livtetec și OSYPKA constă dintr-un generator de RF, o unitate de comandă de la distanță și o pompă de irigare (400RXMD) pentru irigarea și răcirea cateterului în timpul procedurilor de ablație cu răcire. Împreună, acesta formează un sistem complet pretabil pentru aproape toate aplicațiile de ablație pe cordul uman. An aplicațiile de ablație cu răcire, o pompă de irigare transportă o soluție salină la electrodul de la vârful cateterului, pentru obținerea unor rezultate mai bune ale tratamentului. Soluția este distribuită prin orificii de irigare minuscule din vârful cateterului.

RF liveCOOL (1-60 ml/min), de la livetec, este o pompă de irigare silențioasă pentru utilizarea cu generatoare de ablație de înaltă frecvență, destinate aplicării terapiilor de ablație prin radiofrecvență cu răcire asupra cordului uman. RF liveCOOL funcționează împreună cu generatorul de RF liveGEN pentru a controla fluxul de irigare în funcție de nivelul energiei RF.

Pompa peristaltică pentru irigare, care este montată de obicei direct pe stativul de perfuzie, transportă soluția salină dintr-o pungă sau un flacon de perfuzie la vârful cateterului. Aceasta prezintă o interfață cu utilizatorul ergonomică, cu un ecran tactil color de înaltă rezoluție pentru o utilizare ușoară, fără perioade lungi de instruire. Deoarece este absolut crucială evitarea pătrunderii aerului în circuitul sanguin pe durata tratamentului, pompa de irigare oferă o funcție de detectare permanentă a bulelor de aer de la 2 μl, cu oprire automată, precum și o monitorizare și afișare permanente vitale ale presiunii și debitului. Pompa 400RXMD, utilizată ca pompă de irigare, aspiră soluția salină din punga de perfuzie și o transportă în cateter printr-un tub subțire.

„Acest sistem, un dispozitiv medical din clasa IIb, utilizează experiența noastră în dezvoltare și experiența extinsă în aplicații a celor de la OSYPKA,” 

Michael Schirmeier, director general livetec

„Tratamentele de ablație durează de obicei mai multe ore și pompa trebuie să furnizeze continuu soluție salină în această perioadă, astfel că fiabilitatea absolută a tuturor componentelor este bineînțeles esențială,” a spus Michael Schirmeier. Pe durata tratamentului, orice defecțiune poate conduce la o întrerupere a tratamentului.

„Pompa trebuie să fie ușor de utilizat. Înainte de toate, însă, aceasta trebuie să învingă contrapresiunea înaltă cauzată de canalele foarte înguste ale cateterelor, care prezintă un diametru (lumen) foarte mic, de domeniul micrometrilor. În ciuda contrapresiunii înalte, trebuie să fie posibil un control absolut precis al debitului în orice moment, astfel încât să se obțină exact debitul volumic necesar pentru respectiva fază a tratamentului. Pompa peristaltică este una din componentele centrale ale sistemului și trebuie să ofere o fiabilitate absolută pe durata mai multor ani și a multor tratamente.”

Minimizarea riscului

Pompa 400RXMD oferă debite de până la 500 ml/min și o presiune de până la 9 bar, fiind așadar în măsură să gestioneze contrapresiunea înaltă prezentă în aplicațiile de ablație.

Michael Schirmeier a mai adăugat: „În timpul funcționării, pompa trebuie să furnizeze trei debite diferite. Cel mai dificil este, fără doar și poate, debitul de irigare de la începutul tratamentului, care asigură eliminarea completă a aerului din tuburi. În funcție de cateter, pompa trebuie să furnizeze până la 80 ml/min în timp ce cateterul este conectat la setul de tuburi. Aceasta rezultă în contrapresiuni înalte, de până la 5 bar, prin canalele înguste sau orificiile de irigare ale cateterului. Însă pompa poate învinge cu ușurință contrapresiunea, fără a depăși limitele de presiune care ar putea deteriora cateterul.   

„Niciuna dintre celelalte pompe testate nu a putut oferi viteze de pompare similare și nu a fost atât de bună în termeni de compatibilitate mecanică precum pompa Watson-Marlow 400RXMD. Pompa și motorul permit instalarea ușoară în sistemul general al pompei de irigare.”

Pompa 400RXMD este concepută pentru a îndeplini cerințele aplicațiilor de răcire cu cateter, canulă sau ac și minimizează riscul de eroare umană. Clemele de furtun din capul pompei asigură poziționarea automată corectă a tuburilor la fiecare închidere a capacului capului pompei.

În funcție de cerințele aplicației, pompa 400RXMD poate fi personalizată pentru cerințele specifice aplicației. De exemplu, pompa 400RXMD utilizată ca parte a sistemului de pompare pentru irigare dispune de cinci role. Aceasta reduce pulsația, reducând zgomotul și riscul de interferențe electrice asupra ECG-ului intracardiac („ zgomotul ECG”), care sunt transmise prin catetere, conform declarației livetec.

Michael Schirmeier a mai adăugat: „Sistemele de ablație de la livetec și OSYPKA există pe piață de peste cinci ani, cu un total de câteva sute de dispozitive în uz. Până în prezent nu au existat reclamații privind uzura cauzată de o pompă. Toate funcționează în continuare fără probleme.”

Aflați mai multe despre pompele Watson-Marlow