Vehiculare lichide - garnituri

Garnituri din Silicon din seria 5000

Comandați o mostră
Comandați o mostră

Privire de ansamblu

Garnituri de silicon de înaltă puritate, întărite cu platină – seria 5000

Fabricate și ambalate într-o cameră curată ISO 14644-1 Clasa 7, aceste garnituri de silicon de înaltă puritate sunt ideale pentru căile de fluid bioprocesare. Demonstrând o cunoaștere cuprinzătoare a materialelor implicate în componentele ambalajului, garniturile din seria 5000 au un profil extrașabil scăzut. Ele sunt, de asemenea, gamma stabil pentru iradiere de până la 50 kGy, și autoclavabile.

Validarea produsului efectuată pe garnituri post-iradiate gamma.

Studiile extractibile au fost efectuate folosind o abordare multi-solvent conform liniilor directoare BPOG.

Caracteristici și beneficii

  • Laser gravat lot de numerotare pentru trasabilitatea completă a materialului (versiunea non-laser gravat, de asemenea, disponibile)
  • Proiectat în conformitate cu standardele ASME-BPE
  • Conform USP Clasa VI și fără componente derivate de animale (ADCF)
  • În conformitate cu reglementările FDA CFR 21 177.2600
  • Gamma stabil și autoclavabil
  • Profil extractabil scăzut
  • Saci dubli și etanșați la cald

Rezumat tehnic

Tip de garniturăFără flanșă 
CertificareADCF, ISO 10993, ISO Clasa 7, PH. EUR 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP Clasa VI 
Termenul de valabilitate5 ani
Stabilitate la gammaMax. 50 kGy 

Tabelul rezumatului tehnic enumeră caracteristicile disponibile în cadrul intervalului. A se vedea fila „Specificații” pentru informații specifice modelului.

Partajați

Specificații

Parametri tehnici

Garnituri mici din silicon 5000Garnituri standard din silicon 5000
Tip de garniturăFără flanșă Fără flanșă 
Diametru interior10.9 - 16 mm22.9 - 147.8 mm
Diametru interior0.43 - 0.63 în0.9 - 5.82 în
Diametru exterior21.6 mm50.3 - 165.4 mm
Diametru exterior0.85 în1.98 - 6.51 în
Dimensiune0.5, 0.75 în1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6 în
Cantitate25 BUC25 BUC
CertificareADCF, ISO 10993, ISO Clasa 7, PH. EUR 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP Clasa VI ADCF, ISO 10993, ISO Clasa 7, PH. EUR 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP Clasa VI 
Interval de temperatură de funcționare -55 °C până la 210 °C-55 °C până la 210 °C
Interval de temperatură de funcționare -67 °F până la 410 °F-67 °F până la 410 °F
Termenul de valabilitate5 ani5 ani
Stabilitate la gammaMax. 50 kGy Max. 50 kGy 

Materiale de construcție

MaterialSilicon - întărit cu platină

Validare

Despre ghidurile de validare a garniturilor de silico cu Platinum-întărit

Garniturile de silicon din seria 5000, întărite cu platină, și materiile sale prime au fost testate în cadrul unei game de standarde farmacopee și non-farmacopee. Acestea includ:

Biocompatibilitate USP in vivo și in vitro

Farmacopeea europeană, 3.1.9

ISO 10993

Testarea suplimentară efectuată include testarea substanțelor extractibile. Pentru un rezumat al testelor de validare/calificare care au fost efectuate pe garniturile din silicon din seria 5000, descărcați ghidul de sinteză pentru validarea garniturilor de înaltă puritate.

Ghidul complet de validare, inclusiv informații suplimentare privind metodele de testare și rapoartele de testare efective, este disponibil la cerere prin transmiterea unui formular de cerere de validare.

BioPure garnituri de înaltă puritate (numai silicon seria 5000), materiile sale prime și procesul de fabricație îndeplinește o serie de legislații de conformitate. Declarații specifice referitoare la aceste neconformități pot fi găsite în ghidul de conformitate și sunt disponibile la cerere prin completarea formularului de cerere de validare.

Descărcați ghidul sintetic

Ghid sintetic de validare pentru garniturile din silicon seria 5000

Ghid sintetic de validare PDF - 679,3kb

Solicitare ghid complet de validare

Declinarea responsabilității: Confirmați prin prezenta că ghidul de validare furnizat este destinat exclusiv utilizării private, pentru a vă asista la calificarea produselor listate în ghidul de validare.

Sunteți, de asemenea, de acord să nu copiați, redistribuiți, transmiteți, cedați, vindeți, difuzați, închiriați, partajați, împrumutați, modificați, adaptați, editați sau transferați ghidul de validare niciunei terțe părți fără un acord prealabil din partea WMFTS.

Declinarea responsabilității: Confirmați prin prezenta că ghidul de validare furnizat este destinat exclusiv utilizării private, pentru a vă asista la calificarea produselor listate în ghidul de validare.

Sunteți, de asemenea, de acord să nu copiați, redistribuiți, transmiteți, cedați, vindeți, difuzați, închiriați, partajați, împrumutați, modificați, adaptați, editați sau transferați ghidul de validare niciunei terțe părți fără un acord prealabil din partea WMFTS.

Literatură

Broșuri

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863,8kb

Foaie de date

  1. Standard Silicone 5000 Gaskets datasheet (RO).pdf
    PDF - 446,5kb
  2. Small Silicone 5000 Gaskets datasheet (RO).pdf
    PDF - 439,5kb

Informații pentru plasarea comenzilor

Coduri de produs

Coduri de produs Garnituri mici din silicon 5000

Garnitură BioPure din silicon cu grad ridicat de puritate vulcanizat cu platină — gravat cu laser
Cod piesă Dimensiune inci O.D inci (A) I.D inci (B) Cantitate
5001.0050.025 1/2 0,85 (21,6) 0,43 (10,9) 25
5001.0075.025 3/4 0,85 (21,6) 0,63 (16,0) 25
Garnitură BioPure din silicon cu grad ridicat de puritate vulcanizat cu platină
Cod piesă Dimensiune inci O.D inci (A) I.D inci (B) Cantitate
5201.0050.025 1/2 0,85 (21,6) 0,43 (10,9) 25
5201.0075.025 3/4 0,85 (21,6) 0,63 (16,0) 25

Coduri de produs Garnituri standard din silicon 5000

Garnitură BioPure din silicon cu grad ridicat de puritate vulcanizat cu platină — gravat cu laser
Cod piesă Dimensiune inci O.D inci (A) I.D inci (B) Cantitate
5001.0100.025 1 1,98 (50,3) 0,90 (22,9) 25
5001.0150.025 1 1/2 1,98 (50,3) 1,40 (35,6) 25
5001.0200.025 2 2,52 (64,0) 1,90 (48,3) 25
5001.0250.025 2 1/2 3,05 (77,5) 2,40 (61,0) 25
5001.0300.025 3 3,58 (90,9) 2,90 (73,7) 25
5001.0400.025 4 4,68 (118,9) 3,87 (98,3) 25
5001.0600.025 6 6,51 (165,4) 5,82 (147,8) 25
Garnitură BioPure din silicon cu grad ridicat de puritate vulcanizat cu platină
Cod piesă Dimensiune inci O.D inci (A) I.D inci (B) Cantitate
5201.0100.025 1 1,98 (50,3) 0,90 (22,9) 25
5201.0150.025 1 1/2 1,98 (50,3) 1,40 (35,6) 25
5201.0200.025 2 2,52 (64,0) 1,90 (48,3) 25
5201.0250.025 2 1/2 3,05 (77,5) 2,40 (61,0) 25
5201.0300.025 3 3,58 (90,9) 2,90 (73,7) 25
5201.0400.025 4 4,68 (118,9) 3,87 (98,3) 25
5201.0600.025 6 6,51 (165,4) 5,82 (147,8) 25

Produse recomandate

  1. Garnituri de Silicon din seria RXPX

    Garnituri de Silicon din seria RXPX

    Conform USP Clasa VI și fără componente derivate de animale (ADCF). În conformitate cu reglementările FDA CFR 21 177.2600.

    Vehiculare lichide - garnituri

Produse conexe

  1. Garnituri EPDM

    Garnituri EPDM

    Realizează o gaură netedă, o cale fără contaminare a lichidului sub compresia de prindere. Stabilitate superioară a aburului la locul lui (SIP).

    Vehiculare lichide - garnituri

  2. Garnituri PolySteel

    Garnituri PolySteel

    Garnitură compozită din oțel inoxidabil/PTFE. Flux minim la rece și fluaj în comparație cu PTFE solid.

    Vehiculare lichide - garnituri

  3. Garnituri PTFE

    Garnituri PTFE

    Garnitură solidă PTFE pentru rezistență chimică și puritate maximă. Proiectat cu precizie.

    Vehiculare lichide - garnituri

  4. Garnituri de Silicon din seria RXPX

    Garnituri de Silicon din seria RXPX

    Conform USP Clasa VI și fără componente derivate de animale (ADCF). În conformitate cu reglementările FDA CFR 21 177.2600.

    Vehiculare lichide - garnituri

  5. Garnituri Viton®

    Garnituri Viton®

    Asigurați rezistență îmbunătățită la căldură, acid și substanțe chimice. Fabricat în conformitate cu standardele ASME-BPE.

    Vehiculare lichide - garnituri

Specialiștii noștri sunt aici pentru a vă ajuta să reușiți.

Pentru a comanda un produs sau pentru a pune o întrebare

Contactați experții noștri