PF7/PF7+ máquina de enchimento de mesa
Máquina de enchimento asséptico de mesa para <0,2 ml a >250 ml. Uma precisão de ± 0,5 % na maioria dos volumes evita custos de enchimento excessivo.
Enchimento asséptico - máquinas de enchimento de bancada
Kits single-use
Conjuntos de enchimento/acabamento de utilização única
Visão geral
Conjuntos de enchimento/acabamento de utilização única
WMArchitectTM Os conjuntos de enchimento/acabamento de utilização única protegem a sua terapêutica durante o processo de enchimento com uma vasta gama de configurações de montagem com garantia de esterilidade.
Os conjuntos de enchimento/acabamento de utilização única são fabricados à medida, pré-montados e embalados em salas limpas Watson-Marlow ISO 14644-1 Classe 7. São constituídos por um grande conjunto de componentes, todos eles rastreáveis por lote e com uma declaração de garantia de esterilidade ISO 11137.
Conjuntos representativos são testados regularmente quanto à carga biológica, partículas e endotoxinas. Quando é necessária uma garantia adicional, os nossos especialistas em validação podem fornecer testes de libertação de lotes para cumprir os seus requisitos de qualidade.
Recursos e benefícios
- Confiança total na qualidade do produto
- Concebido para reduzir a sua carga de validação
- Apoio aos protocolos de validação interna
- Garantia de qualidade do produto com 10-6 SAL (nível de garantia de esterilidade)
- Integração flexível com uma abordagem de arquitetura aberta
- Utilização em conjunto com bombas peristálticas Watson-Marlow ou sistemas de enchimento Flexicon para uma solução completa de gestão de fluidos
- Segurança de fornecimento com a rede global de fabrico e fornecimento da Watson-Marlow
Resumo técnico
| Certificação | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, USP Classe VI |
| Esterilidade | Estéril (10-6 SAL) |
A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte o separador "Especificações" para obter informações específicas para o modelo.
Especificações
Especificações técnicas
| Enchimento/acabamento para Flexicon - PF7+ | Enchimento/acabamento para Flexicon - PF7+ com saco | Enchimento/acabamento para Flexicon - QC12/QC14 | Enchimento/acabamento para Flexicon - - QC12/QC14 com saco | |
|---|---|---|---|---|
| Certificação | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, USP Classe VI | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, USP Classe VI | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, USP Classe VI | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, USP Classe VI |
| Esterilidade | Estéril (10-6 SAL) | Estéril (10-6 SAL) | Estéril (10-6 SAL) | Estéril (10-6 SAL) |
Documentação
Brochuras
-
WMArchitect Brochure (EN).pdf
PDF - 1,3mb
Fichas técnicas
Produtos recomendados
-
![PF7/PF7+ máquina de enchimento de mesa]()
-
![FlexFeed 15/20]()
FlexFeed 15/20
Solução altamente flexível para enchimento sem peças de formato para frascos diferentes até 78 mm de diâmetro.
Enchimento asséptico - transferência semiautomática
-
![Mangueira Accusil]()
Mangueira Accusil
Mangueira para enchimento preciso com excelente precisão de distribuição ± 0,5 %. Oito tamanhos disponíveis.
Kits single-use
Produtos relacionados
-
![Designs personalizadas - conjuntos de utilização única]()
Designs personalizadas - conjuntos de utilização única
Optimize o seu processo com os conjuntos de utilização única WMArchitectTM, concebidos à medida para satisfazer os seus requisitos específicos.
Kits single-use
-
![Conjuntos de transferência de fluidos de utilização única]()
Conjuntos de transferência de fluidos de utilização única
Os conjuntos de transferência de fluidos de utilização única WMArchitectTM optimizam a transferência de fluidos entre equipamentos e etapas do processo.
Kits single-use
-
![Testes de validação]()
Testes de validação
A gama de soluções de utilização única WMArchitectTM é totalmente apoiada pelos nossos experientes especialistas em testes de validação.
Kits single-use
