Tubagem - peristáltica

Bioprene - mangueira termoplástica

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Bioprene: mangueira termoplástica ideal para processos críticos que exigem desempenho preciso, confiável e repetível

Bioprene^® A mangueira de bomba peristáltica é compatível com USP Classe VI e FDA e adequada para aplicações biofarmacêuticas e alimentícias.

A vida útil peristáltica excecionalmente longa da Bioprene garante a segurança do processo, reduzindo, assim, o risco em aplicações cGMP críticas. Bioprene é uma mangueira de elastómero termoplástico produzida a partir de componentes sintéticos. Nenhuma borracha natural (como látex) é utilizada na produção da mangueira Bioprene. A matéria-prima foi totalmente testada em conformidade com a USP Classe VI e com a NSF51.

A Bioprene é amplamente aplicável em operações de fabrico biofarmacêutica, como dosagem, transferência e filtragem, juntamente com uma variedade de aplicações dentro da indústria de alimentos e bebidas.

Pressões operacionais de 0 a 2 bar podem ser obtidas com mangueira contínua Bioprene. Uma gama de LoadSure^® dos elementos de mangueira aumentam a capacidade de pressão até um máximo de 7 bar.

Guia de compatibilidade química

Recursos e benefícios

Certificação: USP Classe VI e regulamentação FDA 21CFR 177:2600 para contacto com alimentos aquosos
Esterilizável por radiação gama e autoclavagem
Disponível como padrão em 15 tamanhos diferentes de diâmetro interno (13 para elementos), 5 espessuras de parede (3 para elementos) e 3 comprimentos de bobina, incluindo rolos a granel e elementos LoadSure. Outros tamanhos disponíveis sob solicitação.
Temperatura de operação: 5 ºC a 80 ºC
Cor/transparência: Bege/opaco
Espalação: Baixo

Resumo técnico

Espalação	Baixo
Certificação e conformidade	FDA 21CFR177.2600, Listado pela NSF51, USP Classe VI
Prazo de validade	5 anos
Estabilidade gama	25 kGy a 40 kGy
Estabilidade da autoclave	121 °C e 30 minutos

A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte o separador "Especificações" para obter informações específicas para o modelo.

Especificações técnicas

	Bioprene	Elementos Bioprene
Diâmetro interno	0.5 - 25.4 mm	1.6 - 25.4 mm
Diâmetro interno	0.02 - 1 pol	0.0625 - 1 pol
Espessura da parede	1.6 - 4.8 mm	2.4 - 4.8 mm
Espessura da parede	0.0625 - 0.1875 pol	0.09375 - 0.2 pol
Comprimento	3 - 152 m
Cor	Bege	Bege
Transparência	Opaco	Opaco
Espalação	Baixo	Baixo
Certificação e conformidade	FDA 21CFR177.2600, Listado pela NSF51, USP Classe VI	FDA 21CFR177.2600, Listado pela NSF51, USP Classe VI
Faixa de temperatura de funcionamento	5 °C a 80 °C	5 °C a 80 °C
Faixa de temperatura de funcionamento	41 °F a 176 °F	41 °F a 176 °F
Dureza, Shore A (5 s)	62 to 68	62 to 68
Densidade relativa	0.95 to 0.98 g/ml	0.95 to 0.98 g/ml
Resistência aos UV	Excelente	Excelente
Resistência à tração	>=798 psi	>=798 psi
Resistência à tração	>=5.3 MPa	>=5.3 MPa
Alongamento à rutura	340 to 600 %	340 to 600 %
Tensão de tração a 100% de alongamento	1.9 to 3 Mpa	1.9 to 3 Mpa
Tensão de tração a 100% de alongamento	28 to 43 Psi	28 to 43 Psi
Permeabilidade de gás nominal	Baixo	Baixo
Ajuste da compressão	5 to 42.5 %	5 to 42.5 %
Absorção de água	Baixo	Baixo
Prazo de validade	5 anos	5 anos
Estabilidade gama	25 kGy a 40 kGy	25 kGy a 40 kGy
Estabilidade da autoclave	121 °C e 30 minutos	121 °C e 30 minutos
Métodos de esterilização	Autoclave, Gama	Autoclave, Gama

A esterilização em autoclave não é recomendada para os elementos de carga de Bioprene com estes dois números de peça 933.P120.PFT e 933.P170.PFT Dureza pelos métodos ASTM: ASTM D 2240; Gravidade específica: ASTM D 792; rasgo B, resistência à tração máxima, alongamento na ruptura, tensão de tração a 100% de alongamento; ASTM D 412

Materiais de construção

Mangueiras	Elastómero termoplástico
Material do conector	PVDF

Sobre os guias de validação das mangueiras Bioprene

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Sim

Fichas técnicas

Bioprene datasheet (PT).pdf
PDF - 166,1kb
Bioprene Elements datasheet (PT).pdf
PDF - 157,8kb

Produção

A mangueira Bioprene Watson-Marlow é um produto de alta pureza produzido muma instalação de sala limpa ISO 14644-1 Classe 7 de última geração, de acordo com os princípios cGMP que opera um sistema de qualidade ISO9001:2008. O produto final da mangueira está em conformidade com a USP Classe VI, incluindo USP e USP, e FDA 177:2600 para contacto com alimentos aquosos. Um DMF (Drug Master File) também foi estabelecido com a FDA dos EUA.

Bioprene é uma mangueira de elastómero termoplástico produzida a partir de componentes sintéticos. Nenhuma borracha natural (como látex) é utilizada na produção da mangueira Bioprene. A matéria-prima foi totalmente testada em conformidade com a USP Classe VI e com a NSF51.

A mangueira Bioprene Watson-Marlow é fabricada apenas com grãos virgens: não é utilizada moagem na produção do Bioprene. A rastreabilidade total é garantida pelo número de lote da mangueira, o que permite que a matéria-prima, o equipamento de fabrico principal, os registos de controlo da qualidade e os registos de produção sejam identificados.

Embalagem

A mangueira Bioprene é embalada duas vezes em sacos de polietileno vedados por calor numa sala limpa. Os sacos são rotulados com o código do produto Bioprene, número de lote, data de validade e descrição da mangueira. O comprimento padrão da bobina é de 15 m (50 pés), outros comprimentos de bobina ou comprimentos de corte estão disponíveis mediante solicitação.

Carretéis de mangueira, que incluem até 152 m (500 pés) de mangueira, também estão disponíveis para mangueira com parede de 1,6, 2,4 e 3,2 mm. As bobinas e os carretéis Bioprene ensacados são embalados numa caixa de papelão fora da sala limpa. As caixas de papelão são rotuladas com o código do produto Bioprene, número de lote, data de validade e descrição da mangueira. Um certificado de conformidade específico do lote está incluído em cada pacote de mangueiras.

A rastreabilidade total do lote é mantida para cada lote de mangueiras produzidas por meio de registos detalhados de matéria-prima e produção, dados impressos e eletrónicos de produção e amostras retidas. Faça também o download de uma cópia do certificado de conformidade para os elementos de mangueira sanitária e mangueira sanitária Watson-Marlow. A matéria-prima é fabricada sob rigorosos controlos de ingredientes, procedimentos de funcionamento e embalagem.

Todas as embalagens de mangueiras são rotuladas com a descrição e código do produto, números de lote, data de validade e um código de barras dessas informações. Incluído na caixa está o certificado de conformidade. Como parte do sistema Watson-Marlow ISO9001:2008, os registos de lote e os dados de processo são armazenados para todas as mangueiras produzidas na fábrica.

Portanto, a rastreabilidade total do lote para o fornecimento de matéria-prima é garantida. Todos os registos são mantidos durante a vida útil da mangueira. A embalagem plástica utilizada em contacto direto com a mangueira também é rastreável e, como com a mangueira, todos os registos de lote são mantidos para a vida útil da mangueira.

Uma amostra de cada lote de produção de mangueira Bioprene é retida para referência.

Se comprar grandes volumes de mangueira Bioprene, a Watson-Marlow pode fornecer mangueiras da maneira que melhor se adapte às suas necessidades de produção.

Tamanhos de mangueiras personalizadas para se adequar à sua aplicação específica
Comprimentos de bobina personalizados para satisfazer as suas necessidades de produção
Mangueira em carretéis de 500 pés (152 m)*, ideal para aplicações de maior volume
Comprimentos de corte personalizados para se adequar ao seu processo; isso elimina o corte no local e garante que a mangueira esteja pronta para uso
Embalagem adequada às suas necessidades - saco único, saco duplo, rastreável por radiação gama, comprimentos de corte embalados individualmente, embalado a granel
A rotulagem personalizada garante que os códigos do produto sejam incluídos em todas as embalagens
Podemos fornecer tamanhos e embalagens personalizados, além de tempos de resposta garantidos, entregues a tempo e sempre
Preços competitivos

*O comprimento do carretel varia de acordo com o tamanho do mangueira

Códigos dos produtos

Códigos dos produtos Bioprene

Códigos de Mangueira
Diâmetro interno		Parede		Tamanho da bobina
mm	pol	mm	pol	15 m/50 ft	5 m/16 ft	152 m/500 ft
0,5	1/50	1,6	1/16	933.0005.016	933.0005.J16	933.0005.R16
0,8	1/32	1,6	1/16	933.0008.016	933.0008.J16	933.0008.R16
1,6	1/16	1,6	1/16	933.0016.016	933.0016.J16	933.0016.R16
2,4	3/32	1,6	1/16		933.0024.J16	933.0024.R16
3,2	1/8	1,6	1/16	933.0032.016	933.0032.J16	933.0032.R16
4,8	3/16	1,6	1/16	933.0048.016	933.0048.J16	933.0048.R16
6,4	1/4	1,6	1/16	933.0064.016	933.0064.J16	933.0064.R16
8	5/16	1,6	1/16	933.0080.016	933.0080.J16	933.0080.R16
1,6	1/16	2,4	3/32	933.0016.024	933.0016.J24	933.0016.R24
3,2	1/8	2,4	3/32	933.0032.024	933.0032.J24	933.0032.R24
						10 m/32 ft
2,4	3/32	1,6	1/16			933.0024.016
						122 m/400 ft
4,8	3/16	2,4	3/32	933.0048.024	933.0048.J24	933.0048.R24
						91 m/300 ft
6,4	1/4	2,4	3/32	933.0064.024	933.0064.J24	933.0064.R24
						61 m/200 ft
8	5/16	2,4	3/32	933.0080.024	933.0080.J24	933.0080.R24
						46 m/150 ft
9,6	3/8	2,4	3/32	933.0096.024	933.0096.J24	933.0096.R24
					3 m/10 ft	61 m/200 ft
6,4	1/4	3,2	1/8	933.0064.032	933.0064.I32	933.0064.R32
						46 m/150 ft
9,6	3/8	3,2	1/8	933.0096.032	933.0096.I32	933.0096.R32
12,7	1/2	3,2	1/8	933.0127.032	933.0127.I32	-
15,9	5/8	3,2	1/8	933.0159.032	933.0159.I32	-
8	-	4	-	933.0080.040	933.0080.I40	-
12	-	4	-	933.0120.040	933.0120.I40	-
16	-	4	-	933.0160.040	933.0160.I40	-
9,6	3/8	4,8	3/16	933.0096.048	933.0096.I48	-
12,7	1/2	4,8	3/16	933.0127.048	933.0127.I48	-
15,9	5/8	4,8	3/16	933.0159.048	933.0159.I48	-
19	3/4	4,8	3/16	933.0190.048	933.0190.I48	-
25,4	1	4,8	3/16	933.0254.048	933.0254.I48	-

Códigos dos produtos Elementos Bioprene

Cód. pedido Elem.-Y Kynar segm. duplo bioprene
Diâmetro interno		Espessura da parede		Códigos dos produtos
mm	pol	mm	pol
1,6	1/16	2,4	3/32	933.E016.K24
3,2	1/8	2,4	3/32	933.E032.K24
4,8	3/16	2,4	3/32	933.E048.K24
6,4	1/4	2,4	3/32	933.E064.K24
8,0	5/16	2,4	3/32	933.E080.K24
8,0	5/16	4,0	5/32	933.E080.K40
9,6	3/8	2,4	3/32	933.E096.K24
12,0	15/32	4,0	5/32	933.E120.K40
16,0	5/8	4,0	5/32	933.E160.K40	-

Cód. pedido elementos bioprene LoadSure
Nome do produto	Códigos dos produtos
Elemento Tri-Clamp de diâmetro interno 3,2 mm Bioprene 520 LoadSure Tl	933.0032.PFT
Elemento Tri-Clamp de diâmetro interno 3,2 mm Bioprene 520 LoadSure TM para pressão de pico de 0-4 bar	933.P032.PFT
Elemento Tri-Clamp de diâmetro interno 3,2 mm Bioprene 520 LoadSure TH para pressão de pico de 0-7 bar	933.H032.PFT
Bioprene 520 LoadSure Tl 6,4mm furo elemento Tri-Clamp	933.0064.PFT
Elemento Tri-Clamp de diâmetro interno 6,4 mm Bioprene 520 LoadSure TM para pressão de pico de 0-4 bar	933.P064.PFT
Bioprene 520 LoadSure Tl 9,6mm furo elemento Tri-Clamp	933.0096.PFT
Bioprene 620 LoadSure Tl 12 mm furo elemento Tri-Clamp	933.0120.PFT
Elemento Tri-Clamp de diâmetro interno 12 mm Bioprene 620 LoadSure TM para pressão de pico de 0-4 bar	933.P120.PFT
Bioprene 620 LoadSure Tl 17 mm furo elemento Tri-Clamp	933.0170.PFT
Elemento Tri-Clamp de diâmetro interno 17 mm Bioprene 620 LoadSure TM para pressão de pico de 0-4 bar	933.P170.PFT
Bioprene 720 LoadSure 12,7 mm furo elemento Tri-Clamp	933.0127.PFT
Bioprene 720 Loadsure, dureza 80 Shore, 12,7 x 4,8 mm	933.P127.G48
Bioprene 720 LoadSure 15,9 mm furo elemento Tri-Clamp	933.0159.PFT
Bioprene 720 Loadsure, dureza 80 Shore, 15,9 x 4,8 mm	933.P159.G48
Bioprene 720 LoadSure 19 mm furo elemento Tri-Clamp	933.0190.PFT
Bioprene 720 Loadsure, dureza 80 Shore, 19,0 x 4,8 mm	933.P190.G48
Bioprene 720 LoadSure 25,4 mm furo elemento Tri-Clamp	933.0254.PFT
Bioprene 720 Loadsure, dureza 80 Shore, 25,4 x 4,8 mm	933.P254.G48	-

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Caudais de até 3,5 l/min (55 USGPH) e pressões de até 7 bar (100 psi). Faixa precisa de controlo da velocidade de 2.200:1.

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Caudais de até 33 l/min (8,8 USGPM) e pressões de até 2 bar (30 psi). Faixa precisa de controlo de velocidade de 3.600:1.

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