Enchimento asséptico - sistemas totalmente automáticos

Sistema de enchimento, aplicação de rolhas e de tampas FPC50

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Visão geral

Sistema de enchimento, aplicação de rolhas e de tampas FPC50

O FPC50 é um sistema de enchimento asséptico altamente flexível, com aplicação de rolhas total ou parcial, e opção de fecho por rolete ou cravação para o tamponamento de frascos. Fornece um sistema de enchimento pronto para uso e fácil de validar para produção em lotes pequenos de tamanhos de frascos entre 2R e 100H.

Projetado para utilização com um caudal de ar laminar ou num sistema de barreira de acesso restrito, o FPC50 está disponível como uma solução personalizada para integração num isolador.

Permitindo uma alternância rápida e fácil entre lotes, o modelo FPC50 processa até 25 frascos por minuto e ocupa o mínimo de espaço numa sala limpa. A alta precisão de enchimento evita o enchimento excessivo dispendioso.

O enchimento é feito pelo distribuidor peristáltico integrado e altamente preciso, que pode proporcionar uma precisão de enchimento ideal para volumes a partir de microvolumes. Esse recurso evita o excesso de enchimento dispendioso de líquidos caros. Como opção, a unidade pode fazer uma purga de gás automática antes, durante e depois do processo de enchimento com líquido.

Uma troca completa entre diferentes líquidos, frascos ou rolhas pode ser feita pelo operador dentro de cinco minutos, sem nenhum suporte técnico de fora da sala limpa.

O FPC50 pode ser personalizado para se ajustar a diferentes tamanhos de bandejas na alimentação e na saída. A bandeja de alimentação pode ser posicionada na parte frontal do FPC50 ou no lado esquerdo da unidade.

Recursos e benefícios

Via de fluido e bomba peristáltica de utilização única para uma validação de limpeza simples e sem contaminação cruzada
Apoio total à qualificação e validação
Tempo de mudança mais rápido com peças sem formato para frascos e peças com formato universal para rolhas e tampas de cravar/rolete
Controlo no processo (IPC) com verificação de pesagem em linha opcional
Conformidade com a Parte 11 da FDA 21
Relatório completo por lotes
Compatível com componentes ISO8362
Preparado para sistemas com barreira (RABS) em conformidade com o Anexo 1

Resumo técnico

Faixa do volume de enchimento	0.1-100 ml
Precisão	Até ±0,5 %
Capacidade	1500 Unidades/hora
Batentes	Norma ISO ou Lyo, 13 mm e 20 mm
Tabuleiros de entrada e saída	Largura/extremidade aberta min. 200mm/7,9"-máx. 305mm/12"

A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte o separador "Especificações" para obter informações específicas para o modelo.

Especificações

Especificações técnicas

	FPC50
Faixa do volume de enchimento	0.1-100 ml
Precisão	Até ±0,5 %
Capacidade	1500 Unidades/hora
Fonte de alimentação	110/230 V CA, 220 V a 240 VCA, 50/60 Hz
Consumo de energia	Max 1200 W
Abastecimento de gás/conexão pneumática	6 bar (87 psi) de acordo com ISO 8573-1 2010 [1:4:2]
Consumo de ar	Máx. 100 L/min
Interface	1 x sinal de saída de 24 V para válvula de purga de gás; 2 x interface externa para, por exemplo, contador de partículas; Integração com RABS
Peso	400 kg
Tamanho do frasco	ISO 8362 2R - 100H
Batentes	Norma ISO ou Lyo, 13 mm e 20 mm
Tabuleiros de entrada e saída	Largura/extremidade aberta min. 200mm/7,9"-máx. 305mm/12"

A capacidade é a capacidade máxima

FPC50 dimensões básicas

Materiais de construção

Material

Aço inoxidável, Aço inoxidável AISI 316L, Alumínio anodizado, POM, Teflon

Documentação

Fichas técnicas

FPC50 datasheet (PT).pdf
PDF - 521,1kb

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