Kits de mangueiras flexíveis

Conjuntos de mangueiras trançadas de silicone BioPure

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Visão geral

Conjuntos de mangueira trançada de silicone

Fornecendo um método seguro e fiável de transferência de fluidos a alta pressão, os conjuntos de mangueira de silicone trançado combinam a mangueira BioPure de silicone curada com platina, equipada com conexões Tri-Clamp em aço inoxidável de grau biofarmacêutico. As conjuntos são feitos em comprimentos personalizados e são fornecidos com conexões Tri-Clamp em aço inoxidável permanentemente cravadas. Todos os conjuntos de mangueiras são testados por pressão para verificar e confirmar a integridade da mangueira. Essas mangueiras leves e flexíveis podem ser fornecidas com marcação a laser opcional no ferrolho de inox e/ou etiquetagem microprocessada em FEP.

Recursos e benefícios

Construídas a partir de mangueira de silicone de alta pressão de grau Biofarmacêutico BiosPure BPSHP para transferência de fluido de bioprocesso críticos
Rastreável por lote, USP Classe VI com 316 encaixes de aço inoxidável e acabamento de superfície SF4 para cumprir os requisitos de validação e qualidade
Leve e flexível em comparação com a mangueira reforçada com arame ou trançada com arame para facilitar a instalação onde o espaço é limitado
Comprimentos e configurações personalizadas com etiquetagem opcional encapsulada em silicone para satisfazer uma ampla variedade de aplicações com marcação visível para indicar o uso pretendido
Os conjuntos são testados por pressão para garantir a integridade e a fiabilidade
Adequado para autoclave repetida e aplicação em sistemas multiuso, bem como para uso único

Resumo técnico

Diâmetro interno nominal	10 - 25 mm
Diâmetro interno nominal	0.375 - 1 in
Pressão de operação máxima	9.5 bar
Pressão de operação máxima	139 psi
Certificação	3.1 Rastreabilidade, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP Classe VI
Raio de curvatura	44.4 - 101.6 mm
Raio de curvatura	1.75 - 4 in

A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte o separador "Especificações" para obter informações específicas para o modelo.

Especificações

Especificações técnicas

	Conjuntos de mangueiras trançadas de silicone BioPure
Diâmetro interno nominal	10 - 25 mm
Diâmetro interno nominal	0.375 - 1 in
Pressão de operação máxima	9.5 bar
Pressão de operação máxima	139 psi
Pressão de rutura	22.1 - 38.3 bar
Pressão de rutura	32 - 555 psi
Certificação	3.1 Rastreabilidade, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP Classe VI
Faixa de temperatura de funcionamento	-65 °C a 254 °C
Faixa de temperatura de funcionamento	-85 °F a 490 °F
Raio de curvatura	44.4 - 101.6 mm
Raio de curvatura	1.75 - 4 in
Estabilidade gama	Sim
Estabilidade da autoclave	Sim

Dimensões da Conjuntos de mangueiras trançadas de silicone BioPure

DIN 32676 SÉRIE C (ASME BPE)
Diâmetro interno da mangueira		Tamanho da conexão	Diâmetro D do flange		Diâmetro de saída da mangueira I		Comprimento da conexão A
mm	in	ASME BPE	mm	in	mm	in	mm	in
10	⅜	1/2	25	0,984	9,4	0,370	39,1	1,54
10	⅜	3/4	25	0,984	15,75	0,620	47	1,85
15	½	1/2	25	0,984	9,4	0,370	39,1	1,54
15	½	3/4	25	0,984	15,75	0,620	47	1,85
15	½	1	50,5	1,988	22,1	0,870	51,6	2,03
20	3/4	3/4	25	0,984	15,75	0,620	48	1,89
20	3/4	1	50,5	1,988	22,1	0,870	52,6	2,07
25	1	1	50,5	1,988	22,1	0,870	55,1	2,17
25	1	1,5	64	2,520	50	1,969	78	3,071

DIN 32676 SÉRIE B (ISO)
Diâmetro interno da mangueira		Tamanho da conexão	Diâmetro D do flange		Diâmetro de saída da mangueira I		Comprimento da conexão A
mm	in	MÉTRICA DN (150)	mm	in	mm	in	mm	in
10	⅜	17,2	25	0,984	14	0,551	39,1	1,54
10	⅜	21,3	50,5	1,988	18,1	0,713	40,1	1,58
15	½	21,3	50,5	1,988	18,1	0,713	41	1,61
15	½	26,9	50,5	1,988	23,7	0,933	41	1,61
20	3/4	26,9	50,5	1,988	23,7	0,933	51,6	2,03
20	3/4	33,7	50,5	1,988	29,7	1,169	51,6	2,03
25	1	33,7	50,5	1,988	29,7	1,169	55,1	2,17
25	1	42,4	64	2,52	38,4	1,512	55,1	2,17

DIN 32676 SÉRIE A
Diâmetro interno da mangueira		Tamanho da conexão	Diâmetro D do flange		Diâmetro de saída da mangueira I		Comprimento da conexão A
mm	in	MÉTRICA DN (150)	mm	in	mm	in	mm	in
10	⅜	10	34	1,339	10	0,394	39,1	1,54
10	⅜	15	34	1,339	16	0,630	39,1	1,54
15	½	15	34	1,339	16	0,630	39,7	1,56
15	½	20	34	1,339	20	0,787	39,7	1,56
20	3/4	20	34	1,339	20	0,787	46,1	1,81
20	3/4	25	50,5	1,988	26	1,024	52,6	2,07
25	1	25	50,5	1,988	26	1,024	55,1	2,17
25	1	32	50,5	1,988	32	1,260	55,1	2,17

Materiais de construção

Tubo de revestimento interno	Silicone curado à platina
Trama	Poliéster

Validação

Sobre as guias de validação da mangueira trançada de silicone curada com platina

A mangueira trançada de alta pressão BioPure e as suas matérias-primas foram testadas segundo uma gama de normas farmacopeias e não farmacopeias. como:

Biocompatibilidade USP in vivo e in vitro
Farmacopeia Europeia, 3.1.9
ISO 10993

Testes adicionais realizados incluem testes extraíveis. Para obter um resumo dos testes de validação/qualificação realizados na mangueira trançada de alta pressão BioPure, faça o download do guia resumido de validação da mangueira trançada de alta pressão.

O guia de validação completo, incluindo informações adicionais sobre métodos de teste e relatórios de teste reais, está disponível mediante solicitação, enviando um formulário de solicitação de validação.

A mangueira trançada de alta pressão BioPure, as suas matérias-primas e o processo de fabricação cumprem uma série de legislações de conformidade regulamentar. Declarações específicas relacionadas a essas conformidades podem ser encontradas no guia de conformidade e estão disponíveis mediante solicitação, preenchendo o formulário.

Guia de validação resumido

O guia resumido mostra o teste de validação/qualificação que foi realizado na mangueira trançada de silicone curada à platina

Consultar o guia resumido da mangueira com reforço trançado de silicone curado com platina - 306,8kb

Solicite um guia de validação completo

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Declaração de exoneração de responsabilidade: aceita, pela presente, que o guia de validação fornecido se destina exclusivamente a uso privado para ajudar na qualificação dos produtos especificados no guia de validação.

Além disso, compromete-se a não copiar, redistribuir, transmitir, ceder, vender, difundir, alugar, partilhar, emprestar, alterar, adaptar, editar ou transferir o guia de validação para qualquer outra pessoa, sem o consentimento prévio da WMFTS.

Sim

Documentação

Fichas técnicas

BioPure Silicone Braided Hose Assemblies datasheet (PT).pdf
PDF - 428,7kb

Opcionais e Acessórios

Opções de rotulagem
Etiquetagem padrão	Etiquetagem padrão
Ferrolho gravado a laser para máxima rastreabilidade	Sistema de rotulagem higiénico totalmente encapsulado

Informações da encomenda

Códigos dos produtos

Códigos de produto da Conjuntos de mangueiras trançadas de silicone BioPure

Especifique o D.I. da mangueira e o tamanho da conexão para cada extremidade da mangueira na tabela abaixo
	MÉTRICA DN (150)	Pol.	Diâmetro interno da mangueira
	MÉTRICA DN (150)	Pol.	10 mm (3/8")	15 mm (1/2")	20 mm (3/4")	25 mm (1 ")
ASME BPE	15	1/2	o	o
	20	3/4	x	o	o
	25	1		x	o	o
	40	1 1/2			x	o
DIN 32676A	10	3/8	x
	15	1/2	o	o
	20	3/4		x	x
	25	1			o	o
	32	1 1/4				o
DIN 3267B	10	3/8	x
	15	1/2	x	x
	20	3/4		x	x
	25	1			x	x
	32	1 1/4				x

o = tamanhos padrões. Os tamanhos sem padrão são feitos sob encomenda

Especificar o comprimento da mangueira (em pés ou metros)

Exemplo: 1 ft (0,3 m) - 50 ft (12,7 m)

Especificar marcação especial ou simplificar etiquetagem

Marcação a laser do ferrolho e/ou etiquetagem simplificada personalizada (etiqueta microprocessada em silicone) mediante solicitação

Exemplo: Mangueira de 1/2" - (extremidade 1) 1/2" - (extremidade 2) DIN 15A - 2 m de comprimento

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