Tubagem - peristáltica

Mangueira PureWeld XL de TPE

Visão geral

PureWeld® XL - mangueira TPE de alto desempenho

Projetada para bombeamento peristáltico seguro e econômico e para tarefas de transferência, a mangueira PureWeld XL proporciona uma vida útil excecional e caudais precisos em comparação com outras mangueiras TPE. O PureWeld XL oferece excelente resistência química, tornando-o adequado para uma gama de fluidos de bioprocessamento. O PureWeld XL pode ser soldado, permitindo que vias de fluido completas sejam montadas em minutos. As paredes ultralisas das mangueiras são ideais para a medição de caudais por ultrassons e foram concebidas para reduzir a espalação.

Guia de compatibilidade química

Recursos e benefícios

  • Reduz o inventário e minimiza os materiais de contacto com fluidos
  • Dados completos do compêndio para USP <788> para partículas subvisíveis
  • EP 2.6.14, USP<85> para endotoxinas bacterianas
  • Adequado para esterilização por irradiação gama
  • Sem teores de origem animal (ADCF)

Resumo técnico

EspalaçãoMuito baixo 
Certificação e conformidadeEC 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP Classe VI 
Estabilidade gama25 kGy a 50 kGy 

A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte o separador "Especificações" para obter informações específicas para o modelo.

Desempenho

Desempenho da vida útil de bombeamento

Especificações

Especificações técnicas

Mangueira de TPE soldável PureWeld XL
Diâmetro interno0.5 - 25.4 mm
Diâmetro interno0.02 - 1 pol
Espessura da parede1.6 - 4.8 mm
Espessura da parede0.0625 - 0.1875 pol
Comprimento15 - 152 m
CorIncolor 
TransparênciaOpaco 
EspalaçãoMuito baixo 
Certificação e conformidadeEC 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP Classe VI 
Faixa de temperatura de funcionamento -20 °C a 80 °C
Faixa de temperatura de funcionamento -4 °F a 176 °F
Dureza, Shore A (5 s)65-73 
Densidade relativa0.89-0.91 g/cm³
Resistência aos UV Bom 
Nível B>30 kN/m
Nível B>171 ppi
Resistência à tração63-180 bar
Resistência à tração116 - 261 psi
Resistência à tração8 - 18 MPa
Alongamento à rutura>450 %
Tensão de tração a 100% de alongamento2.4-3.5 Mpa
Tensão de tração a 100% de alongamento348 - 507 Psi
Permeabilidade de gás nominalBaixo 
Ajuste da compressão<80 %
Absorção de águaBaixo 
Estabilidade gama25 kGy a 50 kGy 
Métodos de esterilizaçãoGama 
Dureza ISO: ISO 868; Gravidade específica: ISO2781; rasgo B, resistência à tração máxima, alongamento na ruptura, tensão de tração a 100% de alongamento; ISO37-2005. Os valores relatados acima não se destinam à especificação de vendas e algumas das propriedades não são medidas rotineiramente.

Materiais de construção

MangueirasSEBS

Validação

Sobre as guias de validação da mangueira PureWeld XL

O PureWeld XL e as suas matérias-primas foram testados segundo uma gama de normas farmacopeias e não farmacopeias. como:

  • Biocompatibilidade USP in vivo e in vitro
  • Farmacopeia Europeia, 3.1.9
  • ISO 10993
  • EC 1935/2004

Testes adicionais realizados incluem testes extraíveis. Para obter um resumo do teste de validação/qualificação que foi realizado no PureWeld XL, consulte o guia resumido.

O guia de validação completo, incluindo informações adicionais sobre métodos de teste e relatórios de teste reais.

O PureWeld XL, as suas matérias-primas e processo de fabrico cumprem várias legislações de conformidade normativa. Declarações específicas relacionadas a essas conformidades podem ser encontradas no guia de conformidade Pumpsil, que pode ser solicitado abaixo.

O PureWeld XL adicionalmente está em conformidade com os regulamentos legais estabelecidos no Regulamento (CE) nº 1935/2004.

Declaração de conformidade PureWeld XL

Certificado de conformidade

Descarregue o guia de resumo

Guia resumido de validação da mangueira TPE PureWeld XL

Guia resumido de validação em PDF - 367,4kb

Solicite um guia de validação completo

Declaração de exoneração de responsabilidade: aceita, pela presente, que o guia de validação fornecido se destina exclusivamente a uso privado para ajudar na qualificação dos produtos especificados no guia de validação.

Além disso, compromete-se a não copiar, redistribuir, transmitir, ceder, vender, difundir, alugar, partilhar, emprestar, alterar, adaptar, editar ou transferir o guia de validação para qualquer outra pessoa, sem o consentimento prévio da WMFTS.

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Documentação

Fichas técnicas

  1. PureWeld XL Elements datasheet (PT).pdf
    PDF - 404,2kb
  2. PureWeld XL datasheet (PT).pdf
    PDF - 468,6kb

Outros recursos

  1. PureWeld declaration of compliance (EN).pdf
    PDF - 207,4kb

Produção e embalagem

Produção

A mangueira Watson-Marlow PureWeld XL é um produto de alta pureza produzido em uma instalação de última geração ISO14644-1 Classe 7. O PureWeld XL é uma mangueira de elastómero termoplástico produzido a partir de componentes sintéticos. O PureWeld XL não inclui nenhum produto de borracha natural, como látex, e é livre de teores de origem animal. Não há carcinógenos conhecidos usados na mangueira ou na produção da mangueira. A matéria-prima foi totalmente testada em conformidade com a USP Classe VI e com a FDA CFR177.1810.

A mangueira Watson-Marlow PureWeld XL é fabricada apenas com grãos virgens, não sendo utilizada qualquer moagem na produção. A matéria-prima é fabricada sob rigorosos controlos dos ingredientes, do procedimento de funcionamento e da embalagem. Cada lote de matéria-prima passa por testes mecânicos para garantir a conformidade com a especificação do material. A rastreabilidade total é garantida pelo número de lote da mangueira, o que permite que a matéria-prima, o equipamento de fabricação, os registos de controlo da qualidade e os registos de produção sejam identificados.

Embalagem

A mangueira PureWeld XL é embalada duas vezes em sacos de polietileno vedados por calor na sala limpa ISO14644-1 Classe 7. Os sacos são rotulados com o código do produto PureWeld XL, número de lote, data de validade e descrição da mangueira. O comprimento padrão da bobina é de 15 m/50', outros comprimentos de bobina ou comprimentos de corte estão disponíveis mediante solicitação.

Carretéis de mangueira, que incluem até 500'/152 m de mangueira, também estão disponíveis para mangueira de parede de 1,6 mm, 2,4 mm e 3,2 mm.

As bobinas e os carretéis PureWeld XL ensacados são embalados numa caixa de papelão fora da sala limpa. As caixas de papelão são, como os sacos de polietileno, rotuladas com o código do produto PureWeld XL, número de lote, data de validade e descrição da mangueira. Um certificado de conformidade específico de lote está incluído em cada pacote de mangueira.

A rastreabilidade total do lote é mantida para cada lote de mangueiras produzidas por meio de registos detalhados de matéria-prima e produção, dados impressos e eletrónicos de produção e retenção de amostras.

Rastreabilidade

Todas as embalagens de mangueiras são rotuladas com a descrição e código do produto, números de lote, data de validade e um código de barras dessas informações. Incluído na caixa está o certificado de conformidade. Como parte do sistema Watson-Marlow ISO9001:2008, os registos de lote e os dados de processo são armazenados para todas as mangueiras produzidas na fábrica.

Portanto, a rastreabilidade total do lote para o fornecimento de matéria-prima é garantida. Todos os registos são mantidos durante a vida útil da mangueira. A embalagem plástica usada em contacto direto com a mangueira também é rastreável e, como com a mangueira, todos os registos de lote são mantidos para a vida útil da mangueira.

Uma amostra de cada lote de produção da mangueira PureWeld XL é retida para referência.

Faça download de uma cópia do seu certificado de conformidade para mangueiras Watson-Marlow e elementos de mangueira sanitária.

Informações da encomenda

Códigos dos produtos

Códigos dos produtos Mangueira de TPE soldável PureWeld XL

PureWeld XL – tamanhos disponíveis de mangueiras de bomba
Diâmetro interno Parede Código do produto
mm pol mm pol
0,5 1/50 1,6 1/16 942.0005.016
1,6 1/16 1,6 1/16 942.0016.016
1,6 1/16 2,4 3/32 942.0016.024
3,2 1/8 1,6 1/16 942.0032.016
4,8 3/16 1,6 1/16 942.0048.016
4,8 3/16 2,4 3/32 942.0048.024
6,4 1/4 1,6 1/16 942.0064.016
6,4 1/4 2,4 3/32 942.0064.024
8,0 5/16 1,6 1/16 942.0080.016
8,0 5/16 2,4 3/32 942.0080.024
9,6 3/8 2,4 3/32 942.0096.024
9,6 3/8 3,2 1/8 942.0096.032
9,6 3/8 4,8 3/16 942.0096.048
12,0 15/32 4,0 5/32 942.0120.040
12,7 1/2 3,2 1/8 942.0127.032
12,7 1/2 4,8 3/16 942.0127.048
15,9 5/8 3,2 1/8 942.0159.032
15,9 5/8 4,8 3/16 942.0159.048
19,0 3/4 4,8 3/16 942.0190.048
25,4 1 4,8 3/16 942.0254.048

Todos os tamanhos da mangueira PureWeld XL estão disponíveis em bobinas de 50 pés (15 m). Tamanhos personalizados podem ser fornecidos por solicitação, além de outros requisitos específicos.

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