Cellefill™

A sua máquina de enchimento de frascos em pequenos lotes com solução de contenção

Máquina de enchimento asséptico de frascos e solução de contenção para permitir uma monitorização rápida das suas terapias celulares, genéticas e biológicas

A Cellefill é uma máquina de enchimento de frascos em pequenos lotes, pronta a usar, com uma solução de contenção integrada.

O sistema, que cumpre as boas práticas de fabrico, foi concebido por especialistas em enchimento/fecho asséptico da Flexicon Liquid Filling e em contenção da Franz Ziel.

Enquanto solução totalmente integrada para a indústria farmacêutica, a Cellefill maximiza as capacidades de produção através do funcionamento baseado em receitas e garante a melhoria dos processos para acelerar o tempo de colocação no mercado do seus produtos.

A Cellefill optimiza a segurança dos seus lotes com bombas peristálticas de alta precisão e monitorização ambiental integrada.

As nossas máquinas de enchimento de frascos com soluções de contenção integradas maximizam a produção de medicamentos de terapia avançada (ATMPs), incluindo terapias celulares e genéticas (CGT), bem como produtos biológicos e farmacêuticos em pequenos lotes.

Características e vantagens

Monitorize rapidamente as suas terapias celulares, genéticas e biológicas e garanta a conformidade com as boas práticas de fabrico
Maximize a eficiência da produção com uma configuração remota baseada em receitas e sem peças de formato para toda a gama de frascos
Enchimento altamente preciso, desde microvolumes até 50 ml, com precisão superior a ±1% na maioria dos volumes
Sistema de monitorização ambiental totalmente integrado, em locais cujos riscos foram avaliados estrategicamente
Risco reduzido de perda de lotes graças a controlos flexíveis durante o processo, incluindo 100% de verificação do peso e arranque com desperdício zero
A máquina de enchimento asséptico de frascos integrada e a solução de contenção reduzem os riscos e os custos
Orientação e assistência de especialistas durante todo o projecto

Configurações da Cellefill

oRAB (sistema de barreira de acesso restrito aberto)

Protecção da esterilidade de produtos sensíveis biologicamente, com anticorpos, com proteínas de células ou baseados em ácido nucleico. Grau B / Sala limpa ISO 7.
iASP

Protecção da esterilidade de produtos sensíveis biologicamente, com anticorpos, com proteínas de células ou baseados em ácido nucleico. Grau C / Sala limpa ISO 8.
iBIO

Produtos perigosos biológicos, individualizados ou vivos que requerem altos níveis de controlo de contaminação cruzada ou contenção BSL2. Grau C / Sala limpa ISO 8.

Sobre nós

Flexicon Liquid Filling - Os sistemas de enchimento escalonáveis reduzem os custos de validação e optimizam os investimentos para dar resposta às exigências de aumento da capacidade.

A Flexicon usa bombas peristálticas com tecnologia de alta precisão nos seus sistemas configuráveis de enchimento/fecho asséptico.

A Flexicon oferece uma ampla gama de sistemas de enchimento de líquidos e capsulagem, adaptáveis ao crescimento dos negócios dos clientes. O portefólio da Flexicon abrange desde unidades independentes para enchimento manual até sistemas semiautomáticos, passando ainda por máquinas de enchimento, rolhamento e capsulagem totalmente automatizadas.

Os sistemas são modulares e oferecem opções que permitem a adaptação de cada etapa do processo de enchimento/fecho, incluindo a alimentação de frascos, o enchimento, o rolhamento e a capsulagem de frascos.

Sobre o nosso parceiro Franz Ziel

Soluções de contenção para a protecção do produto e dos operadores em processos assépticos ou tóxicos.

Com 40 anos de experiência e especialização em sala limpa, a Franz Ziel é líder de mercado neste sector, tendo como principal competência o processamento asséptico complexo na indústria farmacêutica.

A Franz Ziel fornece soluções personalizadas prontas a usar e conformes com as boas práticas de fabrico para todas as necessidades de processamento asséptico. A empresa é também uma fornecedora completa de serviços e hardware de sistema, minimizando as adaptações de interface e garantindo a integridade dos dados.

Estas soluções completas facilitam o planeamento e a inicialização da linha de produção, ao mesmo tempo que optimizam o fluxo de trabalho.