Enchimento asséptico - sistemas totalmente automáticos

Envasadora FPC60 totalmente automática

Marque uma demonstração

Visão geral

Sistema de enchimento/acabamento exclusivamente configurável FPC60

Construído em torno do nossa envasadora peristáltica de elevada precisão, o FPC60 é um sistema de enchimento/acabamento asséptico de pequenos lotes exclusivamente configurável, com uma grande variedade de módulos concebidos para funcionar em conjunto para proporcionar a melhor solução de enchimento. O sistema FPC60 pode ser projetado e construído com uma variedade de soluções opcionais que permitem a adaptação de cada estágio do processo de enchimento/acabamento, incluindo alimentação de frascos, enchimento, aplicação de rolhas, tamponamento, rejeição automática e saída de produtos.

A Flexicon tem um excelente registo no trabalho para satisfazer tempos de entrega curtos e confiáveis. Com mais de 30 anos de experiência, a Flexicon fornece testes FAT perfeitos e IQ/OQ, todos trabalhando para evitar atrasos dispendiosos no projeto.

Para satisfazer as necessidades de aplicações de enchimento asséptico, a Flexicon fornece soluções FPC60 prontas para uso para sistemas LAF e RABS. Uma solução com isolador integrado para a FP60 também está disponível através da Flexicon, em colaboração com nossos parceiros preferenciais.

Recursos e benefícios

Preparado para sistemas com barreira em conformidade com o Anexo 1
Minimiza o risco de contaminação sem intervenção do operador e com configuração automática
Enchimento de alta precisão e exatidão a partir de volumes de 0.2-100 ml a até ±0,5 %
Reduz o tempo de indisponibilidade, aumenta o tempo de funcionamento sem ferramentas e com uma configuração mínima entre lotes
Arranque sem resíduos e sem peças formatadas para toda a gama de frascos
Pista de auditoria completa das alterações feitas pelo operador
Quadro de acesso digital remoto e de serviços separados

Resumo técnico

Faixa do volume de enchimento	0.2-100 ml
Precisão	até ±0,5 %
Capacidade	1500 Unidades/hora
Batentes	Norma ISO ou Lyo, 13 mm e 20 mm
Tabuleiros de entrada e saída	Largura do tabuleiro de entrada: 185 mm – 360 mm, Largura do tabuleiro de saída: 180mm - 360mm, alimentação para frascos pré-esterilizados, adaptiQ + EZfill RTU em tabuleiros é opcional

A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte o separador "Especificações" para obter informações específicas para o modelo.

Especificações

Especificações técnicas

	FPC60
Faixa do volume de enchimento	0.2-100 ml
Precisão	até ±0,5 %
Capacidade	1500 Unidades/hora
Fonte de alimentação	200 V a 240 V CA, 50/60 Hz
Consumo de energia	Max 3200 W
Peso	1800 kg
Tamanho do frasco	Frascos CZ ISO 8362 2R - 100H, 2 mL - 100 mL
Batentes	Norma ISO ou Lyo, 13 mm e 20 mm
Tabuleiros de entrada e saída	Largura do tabuleiro de entrada: 185 mm – 360 mm, Largura do tabuleiro de saída: 180mm - 360mm, alimentação para frascos pré-esterilizados, adaptiQ + EZfill RTU em tabuleiros é opcional

Dimensões FPC60

Documentação

Fichas técnicas

FPC60 datasheet (PT).pdf
PDF - 715,7kb

Recursos avançados

Quando fornecido com pesagem de verificação em linha, o FPC60 oferece uma escorva dinâmica única, calibração inicial sem intervenção e recalibração dinâmica, o que significa que nenhum desperdício no processo de arranque do lote e confirmação de que cada frasco, do primeiro ao último, é envasado dentro das especificações.

A interface totalmente nova usa um design intuitivo com ícones de referência rápida para identificar as principais operações, orientando os utilizadors para o que eles precisam. O FPC60 tem um sistema avançado de gestão de dados baseado em uma plataforma SQL Server e é totalmente acessível a partir de qualquer dispositivo da Web.

Interface de utilizador avançada por meio de ferramentas da Web de acesso remoto

Supervisão em tempo real
Recuperação de dados em lote
Criação de receita

Conformidade regulamentar completa e projetado para futura regulamentação

21 CFR parte 11
EudraLex Vol 4
Serialização pronta

Design modular flexível

Flexicon FPC60 modular design

O FPC60 é altamente modular. Ao solicitar uma máquina, as opções para cada módulo podem ser selecionadas para satisfazer as suas solicitações e requisitos específicos.
O enchimento peristáltico Flexicon combinado com a tecnologia WMArchitct de enchimento/acabamento de utilização única reduz o risco sem contaminação cruzada, sem necessidade de limpeza na linha, troca rápida do produto e validação simplificada.

Índice

O ajuste automático do feixe de passagem transporta os frascos da alimentação para as diferentes estações de trabalho
Não são necessárias peças de formato para toda a gama de frascos

Proteção/controle do ambiente

Proteção padrão para resguardar o operador e o produto incluído
Soluções para proteção estendida para uma unidade LAF existente no teto
Abra o RABS com a solução LAF integrada completa da Flexicon
Gabinete da máquina modificado para integração com RABS fechado ou isolador de parceiros preferenciais
Soluções viáveis e não viáveis de monitorização de partículas disponíveis
Intertravamentos na proteção para evitar abertura acidental durante a produção
Porta-luvas opcionais com barreira de segurança com cortina de luz
O risco de contaminação reduzido através de divisórias de proteção internas com transferência por aberturas impede a entrada de partículas na área de enchimento

Nome do módulo	Descrição do módulo
Entrada	Carregamento de frascos na máquina a partir de uma bandeja removível ou aninhada Soluções personalizadas para satisfazer a maioria das necessidades dos clientes disponíveis mediante solicitação Uma plataforma giratória carrega e alinha os frascos e os move para a posição inicial do feixe de passagem
Enchimento	Soluções de bomba peristáltica com funcionamento fácil e alta precisão Enchimento de baixo para cima, onde o bocal de enchimento levanta junto com a superfície do fluido Sensores de posição do frasco evitam o enchimento em falta e a contaminação do ambiente de enchimento 100% de pesagem em linha com escorva dinâmica, calibração inicial sem o uso das mãos e calibração dinâmica em lote Purga de gás do frasco antes e depois do enchimento de líquido
Rolha	Peças de formato: tigela vibratória, calhas, garras e pistões A tigela vibratória acomoda rolhas de injeção e liofilização de 13 mm e 20 mm Calhas opcionais na proteção para fácil reabastecimento das rolhas
Tamponamento	Opção de fechamento por rolete ou cravação: Sensores de força opcionais da cravação ou do rolete com captura de dados garantem um tamponamento correto e confiável Peças de formato: tigela vibratória, calhas e cabeças para cravar ou discos de rolete. Para as tampas de cravar, a mesma tigela vibratória normalmente pode ser aplicada para tampas de 13 mm e 20 mm. Para o fechamento por rolete, a mesma tigela vibratória normalmente pode ser aplicada para tampas de 13 mm e 20 mm. Calhas na proteção para facilidade de reabastecimento de rolhas e tampas, tanto para as opções de fechamento por cravação ou rolete
Rejeitar	A estação de rejeição automática transfere frascos fora da tolerância da trilha do frasco para baixo até a bandeja de rejeição, com base nas informações transmitidas de qualquer um dos módulos.
Saída	Os frascos são recolhidos na bandeja removível A remoção dos frascos envasados pode ser feita sem interromper a produção Opções personalizáveis para bandejas e transportadores estendidos disponíveis mediante solicitação

Vídeos

Produtos recomendados

FP50

Enchimento e aplicação de rolhas para produção em lotes pequenos. Sem excesso de enchimento dispendioso – precisão de enchimento maior do que ± 0,5 %.

Enchimento asséptico - sistemas totalmente automáticos
FPC60

Sistema de preenchimento/acabamento exclusivamente configurável. Projeto inovador com diversas opções para adequação aos requisitos.

Enchimento asséptico - sistemas totalmente automáticos
Mangueira Accusil

Mangueira para enchimento preciso com excelente precisão de distribuição ± 0,5 %. Oito tamanhos disponíveis.

Kits single-use
Conjuntos de enchimento/acabamento de utilização única

Os conjuntos de enchimento/acabamento WMArchitectTM de utilização única protegem a sua terapêutica durante o processo de enchimento com uma vasta gama de configurações de montagem com garantia de esterilidade.

Kits single-use

Produtos relacionados

FMB210

Sistemas totalmente automáticos para produção. Enchimento altamente preciso de volumes de menos de 0,2 ml a mais de 250 ml.

Enchimento asséptico - sistemas totalmente automáticos
FP50

Enchimento e aplicação de rolhas para produção em lotes pequenos. Sem excesso de enchimento dispendioso – precisão de enchimento maior do que ± 0,5 %.

Enchimento asséptico - sistemas totalmente automáticos
FPC50

Sistema de enchimento asséptico altamente flexível, com aplicação de rolhas total ou parcial e tamponamento de frascos.

Enchimento asséptico - sistemas totalmente automáticos