Máquinas de enchimento peristálticas da série PF7

PF7+

Avanços em bioprocessamento através de ATMPs (produtos medicinais de terapia avançada) e vacinas demonstram que é fundamental aplicar tecnologias inteligentes nos atuais processos de enchimento e acabamento. Com a crescente complexidade das terapias genéticas e linhagens celulares, a experiência da Flexicon em enchimentos peristálticos garante que o seu valioso produto fique protegido de contaminações e não tenha a sua viabilidade danificada.

Desenvolvida para aplicações críticas de enchimento asséptico final, a PF7+ é uma bomba de enchimento peristáltica intuitiva. Os nossos engenheiros especialistas criaram uma inovadora solução com desperdício zero, o que significa que mais do líquido é usado para a viabilidade do produto final. Junto com altos níveis reproduzíveis de produto e produção, a PF7+ exige menos interação do operador e sua configuração é simples. Quando conetado ao kit de enchimento avançado, o PF7+ fornece:

• Partida com desperdício zero
• 100 % de verificação de peso no processo
• Recalibração dinâmica
• Indicadores coloridos de tolerância de enchimento

Melhorado o desempenho dos processos críticos

A PF7+ é a bomba ideal para todas as fases do processo, desde pesquisa e desenvolvimento, até os testes clínicos e a produção de pequenos lotes. Com uma rastreabilidade de processo melhorada, realizada através de relatórios eletrónicos de lote e trilhas de auditoria em tempo real via EtherNet/IP, a PF7+ elimina a necessidade do operador entrar na sala limpa e permite acesso fácil a uma trilha completa de auditoria.

A segurança da bomba foi melhorada através da capacidade de inclusão de três níveis de utilizador com autorização exclusiva, de tempo limite com bloqueio automático e de uso de senha pelo utilizador para sair do lote. 

• Conformidade com a secção 11 do CRF 21
• Relatórios de lote via EtherNet/IP e USB removível
• Teclado USB

Melhor limpeza, ergonomia e segurança com o cabeçote QC14

O centro oco e uma bandeja removível do cabeçote QC14 (disponível para as bombas PF7+ e PF7) permitem um acesso fácil e um excelente nível de limpeza. Uma alavanca de travamento rebaixada e o design seguro do fixador da mangueira permitem que a instalação da mangueira seja feita com uma só mão, e garantem que a mangueira seja instalada na posição correta.

• Rotor com centro oco
• Bandeja removível para limpeza fácil
• Travas da mangueira e bandeja que podem ser irradiadas por raios gama e autoclavadas
• Sensores de segurança adicionais para as partes removíveis
• Alavanca ergonômica

Para maior segurança, a bandeja removível e o fixador da mangueira possuem interruptores de segurança, que evitam que a bomba funcione a menos que as duas peças estejam seguramente instaladas. O fixador de mangueira reprojetado é uma proteção adicional contra a queda da pista. A bomba é entregue calibrada de fábrica e é projetada para não exigir ajustes ao longo da sua vida útil.

PF7

A PF7 é uma envasadora peristáltica flexível, confiável e versátil. Desenvolvida para proteger os valiosos produtos transferidos em processos que requerem certificação GMP, a PF7 é uma solução segura e de alta qualidade.

A PF7 é o resultado de 30 anos de experiência focada no setor. De fácil operação, a PF7 reduz o risco de erros, é altamente flexível e tem a precisão característica da Flexicon. Com uma interface de utilizador intuitiva, calibração isenta de erros e relatórios de lote, a PF7 ajuda a garantir a conformidade com as normas e os padrões GMP.

• Enchimento preciso de micro-volumes
• Uma precisão de enchimento superior a ± 0,5 % e reproduzível evita desperdícios
• Sem formação de espuma, respingos ou gotejamentos entre os enchimentos
• Interface de utilizador simples e robusta
• Projetada para vias de fluidos single-use

Troca rápida de vias de fluido single-use

A troca da via de fluido pode ser feita em menos de um minuto. O sistema de vias de fluido fechado elimina o risco de contaminação cruzada, tornando a PF7 ideal para enchimento asséptico. Otimizada para um enchimento preciso quando conectada a mangueiras Accusil, a PF7 foi projetada para operar com vias de fluido single-use, como as asepticsu.

Confiável e segura

A PF7 possui garantia de cinco anos. Pacote de validação IQ/OQ disponível mediante solicitação para auxiliar na validação do processo.

Interface de utilizador simples e robusta

Teclas grandes e um visor claro e colorido facilitam o uso por operadores trabalhando com luvas ou atrás do vidro de unidades RABS ou LAF. A PF7 já vem programada com parâmetros padrões de enchimento, recomendados com base nos 30 anos de experiência da Flexicon. Os utilizadors também podem personalizar alguns parâmetros para otimizar a precisão de sua própria aplicação.

Integração em soluções de enchimento automatizado

A PF7 pode ser conectada a uma série de sistemas de manuseio de frascos, tais como os FlexFeed 15, 20 e 30, ou sistemas de terceiros. Há uma variedade de acessórios disponíveis, inclusive pedais de acionamento para operação remota.

Melhor limpeza, ergonomia e segurança com o cabeçote QC14

O centro oco e uma bandeja removível do cabeçote QC14 (disponível para as bombas PF7+ e PF7) permitem um acesso fácil e um excelente nível de limpeza. Uma alavanca de travamento rebaixada e o design seguro do fixador da mangueira permitem que a instalação da mangueira seja feita com uma só mão, e garantem que a mangueira seja instalada na posição correta.

• Rotor com centro oco
• Bandeja removível para limpeza fácil
• Travas da mangueira e bandeja que podem ser irradiadas por raios gama e autoclavadas
• Sensores de segurança adicionais para as partes removíveis
• Alavanca ergonômica

Para maior segurança, a bandeja removível e o fixador da mangueira possuem interruptores de segurança, que evitam que a bomba funcione a menos que as duas peças estejam seguramente instaladas. O fixador de mangueira reprojetado é uma proteção adicional contra a queda da pista. A bomba é entregue calibrada de fábrica e é projetada para não exigir ajustes ao longo da sua vida útil.

Kit de enchimento avançado

Para oferecer uma solução de enchimento completa, a Flexicon desenvolveu o kit avançado de enchimento para a PF7+ com o auxílio de especialistas em instrumentos da Mettler Toledo. Otimizado e validado para eliminar problemas de compatibilidade, o kit avançado de enchimento adiciona à PF7+ os seguintes recursos:

• Partida com desperdício zero
• 100% de verificação de peso no processo
• Recalibração dinâmica
• Melhor precisão de pesagem

Para garantir uma precisão de enchimento reproduzível, o kit avançado de enchimento para a PF7+ inclui uma balança analítica da Mettler Toledo com proteção contra vento e um suporte de bocal integrado ajustável. O kit também possui pratos de pesagem personalizados que permitem que o peso se estabilize mais rapidamente em áreas com caudal laminar de ar e garantem um posicionamento adequado e reproduzível do frasco sob o bocal. O design protege ainda mais a célula de pesagem de derramamentos acidentais.

Os pratos de pesagem personalizados acomodam uma variedade de tamanhos de frasco, inclusive para o padrões ISO até o padrão 30R. Os padrões 50R e 100R também estão disponíveis.

Compatível com frascos Schott

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