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Mangueira Accusil

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Visão geral

Mangueira Accusil para enchimento preciso

Uma distribuição precisa e constante exige um sistema de mangueiras correto, na bomba certa. Fabricado num ambiente ISO 14644-1 Classe 7, o Accusil é ensacado duas vezes para proteção contra contaminação.


Desenvolvido para uso com envasadoras Flexicon, como PF7, PD12, FP50, FPC50 e FMB210, a mangueira Accusil está disponível em comprimentos de 10 metros para carretéis de até 150 metros.


Cada caixa de mangueira Accusil vem com um certificado de conformidade específico de lote que também está disponível on-line.

Recursos e benefícios

  • Excelente precisão de distribuição de ± 0,5 %
  • 100 % de rastreabilidade, com código do produto, número de lote e data de validade gravados a laser
  • Oito tamanhos diferentes para o enchimento entre 0,1 ml e mais de 250 ml
  • Total conformidade biofarmacêutica com a USP Classe VI, Ph. Eur. 6.8 Capítulo 3.1.9, ISO 10993 e FDA CFR 177.2600

Resumo técnico

Certificação e conformidadeFDA 21CFR177.2600, ISO 10993, USP <788>, USP <85>, USP <87> 
Estabilidade gamaMáx. 50 kGy 

A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte o separador "Especificações" para obter informações específicas para o modelo.

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Especificações

Especificações técnicas

Accusil
Certificação e conformidade
FDA 21CFR177.2600, ISO 10993, USP <788>, USP <85>, USP <87> 
Métodos de esterilizaçãoAutoclave, EtO, Gama 
Estabilidade da autoclave121 °C e 30 minutos 
Estabilidade gamaMáx. 50 kGy 
Comprimento
10 - 152 m
Diâmetro interno0.5 - 8 mm
1.6 - 8 mm
Diâmetro interno0.02 - 0.315 pol
0.0625 - 0.315 pol
Espessura da parede1.6 - 2.2 mm
2.4 mm
Espessura da parede0.063 - 0.087 pol
0.09375 pol
CorIncolor 
TransparênciaTranslúcido 
Dureza, Shore A (5 s)58 to 64 
Densidade relativa1.15 g/ml
Ajuste da compressão≤30 %
Prazo de validade5 anos
MangueirasSilicone curado com platina
Material do conectorPVDF

Validação

Sobre as guias de validação da mangueira Accusil

A mangueira de silicone curada à platina Accusil® da Flexicon é fabricada a partir de uma matéria-prima USP classe VI numa sala limpa ISO 14644-1 classe 7 que funciona num sistema de qualidade ISO 9001. A Accusil está em conformidade com uma lista de testes do compêndio.

A mangueira-platina Accusil foi projetada exclusivamente para uso na tecnologia peristáltica Flexicon. Quando usado em conjunto, a Accusil exibe excelente precisão de distribuição de até 0,5%.

  • Rastreabilidade a laser: 100% de rastreabilidade com número de lote gravado a laser, especificação do produto e data de validade
  • Fabricada em sala limpa em um ambiente ISO 14644-1 Classe 7
  • Embalagem dupla para proteção contra contaminação
  • Totalmente pós-curado
  • Adequado para irradiação gama até 50 kGy

Solicite um guia de validação completo

Declaração de exoneração de responsabilidade: aceita, pela presente, que o guia de validação fornecido se destina exclusivamente a uso privado para ajudar na qualificação dos produtos especificados no guia de validação.

Além disso, compromete-se a não copiar, redistribuir, transmitir, ceder, vender, difundir, alugar, partilhar, emprestar, alterar, adaptar, editar ou transferir o guia de validação para qualquer outra pessoa, sem o consentimento prévio da WMFTS.

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Documentação

Brochuras

  1. Accusil brochure (EN).pdf
    PDF - 1,7mb

Fichas técnicas

  1. Accusil datasheet (EN).pdf
    PDF - 159,9kb
  2. Accusil Elements datasheet (EN).pdf
    PDF - 124,8kb

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