- Estudo de caso
- O gerador de RF liveGEN da livetec e o sistema HAT 500 da OSYPKA utilizam a bomba 400RXMD da WMFTS devido à sua elevada fiabilidade, baixo desgaste e fácil integração
- A 400RXMD faz parte de uma bomba de irrigação para usar em combinação com o gerador de RF liveGEN da livetec e o sistema HAT 500 da OSYPKA no âmbito de terapias de ablação a frio por radiofrequência (HF) no coração humano
- A bomba peristáltica para irrigação minimiza o risco de erro humano e permite gerir a contrapressão presente nas aplicações de ablação cardíaca
A livetec e a OSYPKA integraram a bomba peristáltica 400RXMD devido à sua fiabilidade e facilidade de operação
Os fabricantes de dispositivos médicos livetec Ingenieurbüro GmbH e OSYPKA integraram uma bomba peristáltica 400RXMD no seu sistema de ablação cardíaca devido à sua elevada fiabilidade e facilidade de operação.
A bomba OEM foi especificamente concebida para sistemas de ablação cirúrgica com integração simples (o que reduz o tempo e os custos associados a uma instalação demorada), baixos níveis de ruído e controlo de precisão. A bomba 400RXMD está disponível com DriveSure, que integra o motor e a placa de montagem, sendo compatível com Ethernet Industrial e protocolos análogos.
Os produtos da Livetec incluem pacemakers cardíacos temporários, sistemas sem fios de electrocardiograma (ECG) de longa duração (Holter), dispositivos laser de baixo nível ou ECG de longa duração para prevenção de ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais. Os produtos de tecnologia médica da empresa com sede em Lörrach, na Alemanha, são comercializados directamente sob a sua marca própria livetec® ou como marca branca de vários fabricantes estabelecidos. Por vezes, ambas as situações se aplicam, como no caso do gerador de RF liveGEN para ablação por cateter de alta frequência, que está disponível no mercado sob a sua marca própria e também como sistema de ablação RF HAT500® da OSYPKA, pioneira na ablação por RF (radiofrequência) e fabricante de dispositivos médicos fiáveis e de alta qualidade.
«Este sistema – um dispositivo médico da classe IIb – beneficia da nossa experiência de desenvolvimento e da vasta experiência de aplicação da OSYPKA», afirmou Michael Schirmeier, director-geral da livetec.
A ablação por cateter de radiofrequência permite um tratamento eficaz de arritmias cardíacas (batimentos cardíacos irregulares) directamente no coração. Durante o tratamento, a energia de radiofrequência (500 kHz) é transmitida para o local de tratamento através de um cateter inserido numa veia sob controlo radiológico.
Lavagem e arrefecimento do cateter
O sistema de ablação desenvolvido pela livtetec e pela OSYPKA é composto pelo gerador de RF, por uma unidade de controlo remoto e por uma bomba de irrigação (a 400RXMD) para lavar e arrefecer o cateter durante os procedimentos de ablação a frio. Em conjunto, formam um sistema completo para quase todas as aplicações de ablação no coração humano. Nas aplicações de ablação a frio, uma bomba de irrigação transporta uma solução salina para o eléctrodo na ponta do cateter para obter melhores resultados de tratamento. A solução é dispensada através de minúsculos orifícios de irrigação na ponta do cateter.
A RF liveCOOL (1-60 ml/min), da livetec, é uma bomba de irrigação silenciosa para usar com geradores de ablação de alta frequência em terapias de ablação a frio por radiofrequência no coração humano. A RF liveCOOL funciona em combinação com o gerador de RF liveGEN, controlando o fluxo de lavagem em função da energia de RF gerada.
«Este sistema – um dispositivo médico da classe IIb – beneficia da nossa experiência de desenvolvimento e da vasta experiência de aplicação da OSYPKA»
A bomba peristáltica para irrigação, que costuma ser montada directamente no suporte de infusão, transporta a solução salina de um saco ou frasco de infusão até à ponta do cateter. Possui uma interface de utilizador clara com ecrã táctil a cores de alta resolução para facilitar a utilização, sem necessidade de longos períodos de formação. Uma vez que é absolutamente crucial evitar a entrada de ar na corrente sanguínea durante o tratamento, as funções da bomba de irrigação permitem a detecção permanente de bolhas de ar de tamanho igual ou superior a 2 μl com paragem automática, bem como a monitorização contínua dos sinais vitais e a visualização da pressão e do caudal. A bomba de irrigação 400RXMD aspira a solução salina do saco de infusão e transporta-a para o cateter através de um tubo fino.
«Os tratamentos de ablação costumam demorar várias horas, durante as quais a bomba tem de fornecer solução salina de forma contínua, pelo que é fundamental que todos os componentes tenham uma fiabilidade absoluta», afirmou Michael Schirmeier. Qualquer anomalia durante o tratamento obrigaria à interrupção do mesmo.
«A bomba tem de ser fácil de utilizar. Mas, acima de tudo, tem de superar a elevada contrapressão resultante dos canais muito estreitos do cateter, cujo diâmetro (lúmen) se situa na escala micrométrica. Apesar da elevada contrapressão, tem de ser possível controlar o caudal com precisão absoluta em qualquer momento, de modo a obter o caudal volumétrico exacto necessário para cada etapa do tratamento. A bomba peristáltica é um dos componentes centrais do sistema e tem de garantir uma fiabilidade absoluta ao longo de vários anos e muitos tratamentos.»
Minimizar o risco
A bomba 400RXMD oferece caudais de até 500 ml/min e uma pressão de até 9 bar, pelo que consegue gerir a elevada contrapressão presente nas aplicações de ablação.
Michael Schirmeier acrescentou que: «Durante o funcionamento, a bomba tem de gerar três caudais diferentes. O mais desafiante é, sem dúvida, o fluxo de lavagem no início do tratamento, que garantirá a ausência de ar nos tubos. Dependendo do cateter, a bomba tem de gerar até 80 ml/min, com o cateter ligado ao conjunto de tubos. Daí resultam elevadas contrapressões, de até 5 bar, nos canais estreitos do cateter ou nos orifícios de irrigação. Contudo, a bomba consegue superar facilmente esta contrapressão, sem exceder os limites de pressão que poderiam danificar o cateter.»
«Nenhuma das outras bombas que testámos conseguia fornecer caudais semelhantes, além de não terem uma compatibilidade mecânica tão boa como a 400RXMD da Watson-Marlow. A bomba e o accionamento podem ser facilmente instalados no sistema geral da bomba de irrigação.»
A 400RXMD foi concebida para cumprir os requisitos das aplicações de arrefecimento de cateteres, cânulas ou agulhas e minimiza o risco de erro humano. As abraçadeiras de mangueira na cabeça da bomba asseguram o correcto posicionamento automático da tubagem sempre que a tampa da cabeça da bomba é fechada.
A bomba 400RXMD pode ser personalizada de acordo com os requisitos da aplicação. Por exemplo, quando é integrada no sistema de bomba de irrigação, a 400RXMD é equipada com cinco roletes, o que reduz a pulsação, o ruído e o risco de interferências eléctricas no ECG intracardíaco («ruído no ECG») que é transmitido através dos cateteres, segundo a livetec.
Michael Schirmeier acrescentou que: «Os sistemas de ablação da livetec e da OSYPKA estão no mercado há mais de cinco anos, totalizando já várias centenas de dispositivos em utilização. Até à data, não houve nenhuma queixa de desgaste provocado por uma bomba. Continuam todas a funcionar sem problemas.»
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