Bombas - bombas de processo

Bomba de bioprocessamento Quantum

Visão geral

Bombas de bioprocessamento Quantum de utilização única

 

A bomba de bioprocessamento Quantum traz um novo conceito para o mercado de tecnologias de bombas. Permitindo maiores rendimentos de processo downstream em toda a faixa de pressão, a Quantum excede o desempenho de qualquer outra bomba de bioprocessamento disponível.


A bomba Quantum é projetada especificamente para aplicações de filtração tangencial (TFF), filtração viral (VF) e cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC). A Quantum proporciona caudais lineares em processamentos de utilização única na faixa de pressão de 3 bar com caudais até 20 L/min, liderando o mercado com um bombeamento praticamente sem pulsação e uma estabilidade de pressão de +/- 0,12 bar. A relação de controle de 4.000:1 permite a pressão de transmembrana sustentada (TMP) em micro e ultrafiltração por meio de servo-válvulas. Limitada a um rácio de controlo de 200:1, a Quantum também ajuda a superar os desafios no trabalho de gradiente HPLC.


A Quantum apresenta metade do cisalhamento das bombas de diafragma e um caudal preciso na velocidade definida durante a vida útil do cartucho patenteado da tecnologia ReNu SU (utilização única), o que significa que a monitorização do fluxo auxiliar já não é necessária.

Faça conexões estéreis em ambientes não estéreis

Pronto para utilização com os nossos conjuntos de cartuchos da Tecnologia ReNu SU (utilização única), fornecidos com conectores assépticos e declaração de garantia de esterilidade.

A tecnologia de cartucho patenteada ReNu SU é simples de instalar, permitindo que os seus canais assépticos de fluidos sejam posicionados de forma rápida e precisa para utilização.

Cartucho da tecnologia Renu SU

Recursos e benefícios

  • Caudais de 5,33 ml/min até 20 L/min
  • Faixa de controlo da velocidade de 4.000:1 de 0,1 até 400 rpm em incrementos de 0,1 rpm
  • Tecnologia patenteada de cartucho ReNu SU
  • Um ecrã a cores e estruturas de menu intuitivas dão uma indicação visual das condições com um mínimo de acionamento de teclas
  • Teclado com bloqueio por PIN de 3 níveis
  • Gabinete da bomba com proteção IP66/NEMA 12/13 sem pintura
  • Bi-tensão, 115 V/230 V 50/60 Hz

Resumo técnico

Caudal mín. 5.33 ml/min
Caudal máx 20 L/min
Pressão de operação máxima3 bar
Rácio do controlo de velocidade4000:1 
Faixa de temperatura de funcionamento 5 °C a 30 °C
Faixa de temperatura de funcionamento 41 °F a 86 °F
Tipos de controlosAnalógico/Digital remoto 
NormasCE, cETLus, IEC 61010-1 
Proteção de entrada do acionamentoIP66, NEMA 12/13 
Alimentação de energia ao acionamento100 V a 120 V/200 V a 240 V monofásica 50/60 Hz 250 VA 

A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte o separador "Especificações" para obter informações específicas para o modelo.

Especificações

Especificações técnicas

Quantum 600
Pressão de operação máxima3 bar
Rácio do controlo de velocidade4000:1 
Limites das velocidade de funcionamento0.1 rpm a 400 rpm
Faixa de temperatura de funcionamento 5 °C a 30 °C
Faixa de temperatura de funcionamento 41 °F a 86 °F
Faixa de temperatura do fluido 5 °C a 37 °C
Faixa de temperatura do fluido 41 °F a 98 °F
Peso38 kg
Peso83.8 lb
Conexões de entrada/saída3 x M12 chassis macho com 8 vias, M12 chassis fêmea com 8 vias 
Tipos de controlosAnalógico/Digital remoto 
Opções de controlo
NormasCE, cETLus, IEC 61010-1 
Proteção de entrada do acionamentoIP66, NEMA 12/13 
Humidade(Sem condensação) 80% até 31 °C (88 °F) diminuindo linearmente para 50 % a 40 °C (104 °F) 
Ruído<70 dB(A) a 1 m 
Altitude máx.2000 m
Alimentação de energia ao acionamento100 V a 120 V/200 V a 240 V monofásica 50/60 Hz 250 VA 

Dimensões Quantum 600

Materiais de construção

Carcaça do acionamentoAlumínio anodizado, Silicone
Teclado/HMIPoliéster
Conjunto do corpo do cabeçoteAlumínio anodizado
Conjunto de roletes para cabeçoteAço inoxidável 316
Pista para cabeçoteAlumínio anodizado
VedantesSilicone

Controlo

Opções de controlo

Acionamentos de bombas Universal
Controlo manual
Teclado intuitivo e ecrã a cores
Opção de apresentação do caudal ou da velocidade
Calibração completa com escolha das unidades de caudal
Controlo remoto
Arranque/paragem configurável e entrada para detector de fugas (via fecho de contacto ou TTL de 5V ou lógica industrial de 24V)
Mudança de sentido e alternância entre automático/manual (via contacto fechado ou lógica TTL de 5 V ou industrial de 24 V)
Operação remota do MemoDose (interruptor de pedal/manual ou entrada lógica)
Quatro saídas de status digital configuráveis por relês de 24V, 30W
Controlo analógico da velocidade
Entradas totalmente configuráveis; 0-10V ou 4-20mA
Saídas analógicas; 0-10V, 4-20mA
Saída de frequência de tacógrafo; 0 a 1067 Hz, 0 a 400 RPM
Segurança
Bloqueio com senha numérica de 3 níveis

Validação

Sobre os guias de validação Quantum Renu

A tecnologia ReNu SU e as suas matérias-primas foram testadas segundo uma gama de normas farmacopeias e não-farmacopeias. como:

  • Biocompatibilidade USP in vivo e in vitro
  • Farmacopeia Europeia, 3.1.9
  • ISO 10993

Testes adicionais realizados incluem testes extraíveis. Para obter um resumo dos testes de validação/qualificação realizados na Tecnologia Renu Su, consulte o guia resumido.

O guia de validação completo, incluindo informações adicionais sobre métodos de teste e relatórios de teste reais.

A tecnologia Renu SU, o seu processo de fabrico e matérias-primas, cumprem várias legislações de conformidade normativa. Declarações específicas relacionadas com essas conformidades estão disponíveis no guia de conformidade da Tecnologia Renu SU, que pode ser solicitado abaixo.

Descarregue o guia resumido

Guia resumido de validação da bomba de bioprocessamento Quantum

Guia de validação resumido em PDF - 367kb

Solicite um guia de validação completo

Declaração de exoneração de responsabilidade: aceita, pela presente, que o guia de validação fornecido se destina exclusivamente a uso privado para ajudar na qualificação dos produtos especificados no guia de validação.

Além disso, compromete-se a não copiar, redistribuir, transmitir, ceder, vender, difundir, alugar, partilhar, emprestar, alterar, adaptar, editar ou transferir o guia de validação para qualquer outra pessoa, sem o consentimento prévio da WMFTS.

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Documentação

Fichas técnicas

  1. Quantum 600 datasheet (PT).pdf
    PDF - 984,7kb

Manuais

  1. Quantum pump manual (PT-BR).pdf
    PDF - 13mb

Bioprocessamento downstream

Quantum: Redefinindo a tecnologia peristáltica para bioprocessamento

Tradicionalmente, as bombas peristálticas têm sido a bomba escolhida para processos de baixa pressão upstream, inclusive alimentação de fermentação e transferência de meios. A ação de bombeamento peristáltico suave garante baixo cisalhamento, e alta precisão, e elimina o risco de contaminação cruzada, garantindo assim uma célula viável e com densidades correspondentes altas.

Com este conhecimento em mente, a Watson-Marlow Fluid Technology Soloutions concebeu e desenvolveu a Quantum para redefinir a utilização da tecnologia de bombas peristálticas especificamente para o bioprocessamento a jusante.

Incluindo recursos exclusivos e revolucionários ao já existente princípio de bombeamento peristáltico - combinado com a Tecnologia ReNu SU – a Quantum é claramente a melhor escolha para o bioprocessamento downstream.

Rastrear pulsação em 3 bar

O desempenho revolucionário proporcionado pela Quantum estende as fronteiras da tecnologia peristáltica, fornecendo até 3 bar de pressão constante com apenas rastreamento de pulsação de 0,12 bar em toda a faixa de caudal.

Quantum 600 pressure deviation

Cisalhamento muito baixo

A bomba Quantum com o seu cartucho patenteado ReNu SU possibilita baixíssimo cisalhamento e alta precisão a uma velocidade definida ao longo de toda vida útil do cartucho. Os dados de teste independentes demonstram como a Quantum fornece baixo cisalhamento e rendimentos de processo mais altos comparando o diâmetro médio de partículas de emulsão frágeis à base de óleo à medida que passam por uma bomba. A quebra das partículas com a Quantum (linha amarela) é duas vezes menor do que com a bomba Quaternária (linha cinzenta). Os testes foram realizados a 12 L/min e pressão de 14,5 psi (1 bar).

Quantum 600 Particle breakdown over time
Os dados apresentados nos dois gráficos acima foram fornecidos por fonte independente

Projetadas especificamente para processo downstream

A Quantum fornece linearidade de caudal em toda a faixa de pressão. Com uma relação de controlo de 4.000:1, os operadores podem manter a pressão transmembrana constante em microfiltração/ultrafiltração.

Quantum 600 flow rates against RPM

A bomba Quantum

  • A Quantum foi projetada e construída especificamente para bioprocessamento. O gabinete sem pintura possui grau de proteção IP66 (NEMA 12/13), com fonte elétrica e conexões de interface padrão industrial.
  • A Quantum oferece a funcionalidade de controlo remoto analógico, comum a todas as bombas microprocessadas da Watson-Marlow Fluid Technology Solutions, evitando a necessidade de reciclagem do operador.
  • A interface do utilizador da Quantum está posicionada de forma exclusiva na frente da bomba, permitindo a confirmação visual do estado de operação e acesso aos controlos de operação, mesmo quando montado em skid.
  • A Quantum está totalmente em acordo com os padrões de segurança elétrica CE, UL e IEC61010-1.

Tecnologia ReNu SU

Faça conexões estéreis em ambientes não estéreis

Pronto para utilização com os nossos conjuntos de cartuchos da Tecnologia ReNu SU (utilização única), fornecidos com conectores assépticos e declaração de garantia de esterilidade.

Cartucho da tecnologia Renu SU

Cartucho com tecnologia Renu SU estéril

Os conjuntos de cartuchos da Tecnologia Renu SU estéreis garantem conexões rápidas e seguras das vias de fluido. Esses produtos são lançados com base em um estudo VDmax25, conforme detalhado pelas diretrizes ANSI/AAMI/ISO 11137, para fornecer um nível de garantia de esterilidade (sal) de 10-6 quando irradiado para um mínimo de 25 kGy.

Os conjuntos de cartuchos Renu SU padrão incluem uma variedade de conectores assépticos que permitem que conexões estéreis sejam feitas em espaços controlados não classificados.

  • Opções de conectores assépticos reconhecidos pelo setor da CPC, PALL e GE
  • fabricadas e embaladas em salas limpas ISO Classe 7 com rastreabilidade de lote em todos os componentes

A Quantum combina com sucesso capacidades de bomba específicas de aplicação com componentes de via de fluido de utilização única, como o inovador cartucho da Tecnologia Renu SU, a popular linha BioPure de bicos, abraçadeiras, juntas e mangueira trançada de alta pressão. Pela primeira vez, esta abordagem integrada permite uma redução considerável nos custos e no tempo de validação da bomba antes de ser implementada em um sistema de utilização única (SUS).

Os cartuchos ReNu SU são produzidos conforme critérios ISO Classe 7 de salas limpas e são esterilizados para uso por irradiação gama até 50kGy. Os cartuchos tecnologia ReNu SU são fornecidos com um guia de validação líder no setor. O guia inclui um conjunto abrangente de dados de biocompatibilidade com testes de materiais como USP88, Classe VI (in vivo) e USP87 (in vitro). Também foram realizados testes detalhados de extraíveis com uma variedade de solventes em acordo com os critérios BPOG e BPSA. O guia de validação auxilia e reduz o tempo do seu processo de validação.

O posicionamento seguro e consistente do cartucho ReNu SU no cabeçote da bomba - preso de forma firme nos manifolds - garante uma conexão segura sempre. Além disso, cada cartucho é fornecido com um kit de troca rápida composto por clamps, juntas e tampões para conectores, concebidos para manter um mínimo até que o cartucho seja substituído.

Kits de conexão também disponíveis que consistem em mangueiras de silicone reforçadas trançadas para clientes com acessórios BioBarb. Todos os componentes são produzidos em salas limpas ISO Classe 7.

Sistema de utilização única

A sinergia entre bombas peristálticas e sistemas de bombas de utilização única é essencial. Os cartuchos ReNu SU deslizam facilmente para a posição correta permitindo uma mudança rápida do fluido e eliminando ao mesmo tempo erros de alinhamento.

Informações da encomenda

Códigos dos produtos

Códigos dos produtos Quantum 600

Descrição Nº de peça
ReNu SU 600 20/3P 33-1061-000001
KIT DE CONEXÃO ReNu SU, MANGUEIRA TRANÇADA DE SILICONE CURADO A PLATINA, 3/4" TC E/E, 0,5 MTR 33-1069-000001
KIT DE CONEXÃO ReNu SU, MANGUEIRA TRANÇADA DE SILICONE CURADO A PLATINA, 3/4" TC E/E, 1 MTR 33-1069-000002
KIT DE CONEXÃO ReNu SU, MANGUEIRA TRANÇADA DE SILICONE CURADO A PLATINA, 3/4" TC E/E, 3 MTR 33-1069-000003

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  2. Juntas de silicone da série 5000

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    Projetados de acordo com padrões ASME-BPE. Compatíveis com USP Classe VI e livres de componentes de origem animal.

    Vias de fluido - juntas de vedação

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