Solução integrada da Flexicon para a linha de enchimento da Müggenburg Pharma aumenta a capacidade de produção de produto de elevado valor

• Confrontada com um complexo conjunto de requisitos para a sua linha de enchimento de frascos, a Müggenburg Pharma, fabricante por encomenda líder de mercado, dirigiu-se à Flexicon da Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS)
• Graças à estrutura modular dos sistemas peristálticos de enchimento e capsulagem da Flexicon, foi possível projectar rapidamente uma linha de produção adaptada às necessidades da Müggenburg Pharma
• A solução aumentou significativamente a capacidade de produção e a flexibilidade da Müggenburg Pharma, que actualmente processa cerca de 500 frascos por hora
  
  

A Müggenburg Pharma é especialista no processamento comercial de matérias-primas naturais altamente controladas e presta assistência a empresas do setor farmacêutico, alimentar e cosmético, desde o conceito inicial e desenvolvimento de receitas até ao controlo dos produtos em bruto e acabados.

«O nosso objectivo é oferecer aos clientes os tempos de produção e de introdução no mercado mais curtos possíveis», explica Christopher Eggerstedt, director de desenvolvimento de produtos e produção de líquidos na Müggenburg Pharma.

Requisitos de processamento complexos

Os suplementos alimentares de elevada qualidade à base de matérias-primas vegetais são frequentemente produzidos de acordo com especificações rigorosas, semelhantes às que se aplicam aos produtos medicinais. Era esse o caso quando um cliente contactou a Müggenburg Pharma com a ideia de produzir um novo suplemento inovador. Para conseguir uma pureza máxima, o ingrediente básico do produto é fabricado segundo um método de extracção especial e delicado, exigindo, por isso, o maior cuidado possível no processamento posterior e no enchimento.

«As matérias-primas são muito caras e a sua dosagem exacta é essencial para garantir uma qualidade consistente do produto», comenta Christopher Eggerstedt.

Para garantir a pureza máxima, os ingredientes básicos têm de ser produzidos, extraídos e processados com o maior cuidado possível. Uma vez que os novos suplementos alimentares costumam ser tomados em pequenas quantidades, são embalados em pequenos frascos de vidro com tampas de pipeta seguras. Todos estes requisitos têm de ser cumpridos no rápido tempo de produção prometido ao cliente.

Soluções de enchimento da Flexicon

À procura de uma linha de enchimento e capsulagem flexível com múltiplos pontos de dosagem controlados individualmente, a Müggenburg Pharma contactou a Flexicon.

A Flexicon oferece uma ampla gama de sistemas peristálticos de enchimento e capsulagem, desde unidades independentes para enchimento manual até sistemas semiautomáticos e totalmente automatizados, todos fortemente orientados para proporcionar alta flexibilidade e versatilidade. Os sistemas peristálticos da Flexicon permitem trocas rápidas de produtos, lotes ou formatos. Graças à sua estrutura modular, os sistemas de enchimento da Flexicon podem ser facilmente integrados em linhas de processamento complexas e adaptadas a necessidades específicas de enchimento/acabamento, com vários pontos de dosagem.

«Os produtos da Flexicon podem ser usados em todas as aplicações que exigem o enchimento seguro, sem contaminação e com a máxima precisão de líquidos de alta qualidade e valor em lotes de pequena e média dimensão», explica Denis Cwiklinski, engenheiro de vendas de biofármacos da WMFTS.

Solução integrada de enchimento e capsulagem de alta precisão

Considerando as necessidades da Müggenburg Pharma, Denis Cwiklinski recomendou uma solução de enchimento que combina numa só linha de enchimento dois sistemas semiautomáticos diferentes da Flexicon.
Os frascos são carregados para a mesa rotativa do sistema de alimentação semiautomático Flexfeed 15, que os coloca na posição exacta de enchimento do primeiro componente líquido com uma distribuidora PF7.

Os frascos parcialmente cheios são então transferidos para a Flexfeed 30, um sistema maior de enchimento e capsulagem, onde os frascos passam por uma segunda PF7 para a distribuição do segundo componente líquido e o subsequente aperto das tampas, colocadas manualmente. A proporção de cada um dos enchimentos varia fortemente, pelo que a dosagem deve ser feita com uma precisão de centésimos de milímetros. A cabeça de capsulagem aperta as tampas de pipeta, ou customizadas, com um binário constante para evitar eficazmente fugas ou derramamentos. Por fim, os frascos são recolhidos numa bandeja.

Maior capacidade de produção, flexibilidade e retenção de produtos de alto valor

Com a nova linha de enchimento e capsulagem, a Müggenburg Pharma processa actualmente cerca de 500 frascos por hora – um aumento significativo face ao volume de produção anterior.

O desperdício de produtos caros devido às forças de cisalhamento ou aos desvios de temperatura é minimizado pelo enchimento cuidadoso e fiável da PF7. O design sanitário, a flexibilidade dos componentes e os procedimentos simples de calibração permitem realizar a limpeza e a troca de lotes com rapidez. Graças a esta flexibilidade, futuramente, será possível processar frascos e tampas de outros tamanhos com alterações mínimas, permitindo uma adaptação rápida e flexível aos requisitos dos clientes.

Passados apenas três meses para o desenvolvimento, a validação e a qualificação do processo, a Müggenburg Pharma iniciou a produção na nova linha de processamento. Desde então, tem enchido até 5 000 frascos por dia, sempre com a máxima fiabilidade e o mínimo desperdício de produto. A precisão de enchimento bastante superior a 0,5 % foi confirmada no âmbito de uma amostragem em conformidade com as BPF realizada por um perito independente. A calibração revelou-se fácil e fiável: regra geral, o terceiro frasco de um lote cumpre os parâmetros especificados.

«O conceito tem tido tanto sucesso que já estamos a planear, em colaboração com a Flexicon, instalar uma segunda linha de enchimento para aumentar a capacidade», conclui Christopher Eggerstedt.

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