Especificações técnicas
| Mangueira de TPE soldável PureWeld XL | Elementos de mangueira de TPE PureWeld XL |
Diâmetro interno | 0.5 - 25.4 mm | 6.4 - 17 mm |
Diâmetro interno | 0.02 - 1 pol | 0.25 - 0.6692 pol |
Espessura da parede | 1.6 - 4.8 mm | 2.4 - 4 mm |
Espessura da parede | 0.0625 - 0.1875 pol | 0.09375 - 0.15625 pol |
Comprimento | 15 - 152 m | |
Cor | Incolor | Incolor |
Transparência | Opaco | Opaco |
Espalação | Muito baixo | Muito baixo |
Certificação e conformidade | EC 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP Classe VI | EC 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP Classe VI |
Faixa de temperatura de funcionamento | -20 °C a 80 °C | -20 °C a 80 °C |
Faixa de temperatura de funcionamento | -4 °F a 176 °F | -4 °F a 176 °F |
Dureza, Shore A (5 s) | 65-73 | 65-73 |
Densidade relativa | 0.89-0.91 g/cm³ | 0.89-0.91 g/cm³ |
Resistência aos UV | Bom | Bom |
Nível B | >30 kN/m | >30 kN/m |
Nível B | >171 ppi | >171 ppi |
Resistência à tração | 63-180 bar | 63-180 bar |
Resistência à tração | 116 - 261 psi | 116 - 261 psi |
Resistência à tração | 8 - 18 MPa | 8 - 18 MPa |
Alongamento à rutura | >450 % | >450 % |
Tensão de tração a 100% de alongamento | 2.4-3.5 Mpa | 2.4-3.5 Mpa |
Tensão de tração a 100% de alongamento | 348 - 507 Psi | 348 - 507 Psi |
Permeabilidade de gás nominal | Baixo | Baixo |
Ajuste da compressão | <80 % | <80 % |
Absorção de água | Baixo | Baixo |
Estabilidade gama | 25 kGy a 50 kGy | 25 kGy a 50 kGy |
Métodos de esterilização | Gama | Gama |
Dureza ISO: ISO 868; Gravidade específica: ISO2781; rasgo B, resistência à tração máxima, alongamento na ruptura, tensão de tração a 100% de alongamento; ISO37-2005. Os valores relatados acima não se destinam à especificação de vendas e algumas das propriedades não são medidas rotineiramente.
Materiais de construção
Mangueiras | SEBS |
Material do conector | PVDF |
Sobre as guias de validação da mangueira PureWeld XL
O PureWeld XL e as suas matérias-primas foram testados segundo uma gama de normas farmacopeias e não farmacopeias. como:
- Biocompatibilidade USP in vivo e in vitro
- Farmacopeia Europeia, 3.1.9
- ISO 10993
- EC 1935/2004
Testes adicionais realizados incluem testes extraíveis. Para obter um resumo do teste de validação/qualificação que foi realizado no PureWeld XL, consulte o guia resumido.
O guia de validação completo, incluindo informações adicionais sobre métodos de teste e relatórios de teste reais.
O PureWeld XL, as suas matérias-primas e processo de fabrico cumprem várias legislações de conformidade normativa. Declarações específicas relacionadas com essas conformidades podem ser encontradas no guia de conformidade Pumpsil, que pode ser solicitado abaixo.
O PureWeld XL adicionalmente está em conformidade com os regulamentos legais estabelecidos no Regulamento (CE) nº 1935/2004.
Declaração de conformidade PureWeld XL
Certificado de conformidade
Produção
A mangueira Watson-Marlow PureWeld XL é um produto de alta pureza produzido em uma instalação de última geração ISO14644-1 Classe 7. O PureWeld XL é uma mangueira de elastómero termoplástico produzido a partir de componentes sintéticos. O PureWeld XL não inclui nenhum produto de borracha natural, como látex, e é livre de teores de origem animal. Não há carcinógenos conhecidos usados na mangueira ou na produção da mangueira. A matéria-prima foi totalmente testada em conformidade com a USP Classe VI e com a FDA CFR177.1810.
A mangueira Watson-Marlow PureWeld XL é fabricada apenas com grãos virgens, não sendo utilizada qualquer moagem na produção. A matéria-prima é fabricada sob rigorosos controlos dos ingredientes, do procedimento de funcionamento e da embalagem. Cada lote de matéria-prima passa por testes mecânicos para garantir a conformidade com a especificação do material. A rastreabilidade total é garantida pelo número de lote da mangueira, o que permite que a matéria-prima, o equipamento de fabricação, os registos de controlo da qualidade e os registos de produção sejam identificados.
Embalagem
A mangueira PureWeld XL é embalada duas vezes em sacos de polietileno vedados por calor na sala limpa ISO14644-1 Classe 7. Os sacos são rotulados com o código do produto PureWeld XL, número de lote, data de validade e descrição da mangueira. O comprimento padrão da bobina é de 15 m/50', outros comprimentos de bobina ou comprimentos de corte estão disponíveis mediante solicitação.
Carretéis de mangueira, que incluem até 500'/152 m de mangueira, também estão disponíveis para mangueira de parede de 1,6 mm, 2,4 mm e 3,2 mm.
As bobinas e os carretéis PureWeld XL ensacados são embalados numa caixa de papelão fora da sala limpa. As caixas de papelão são, como os sacos de polietileno, rotuladas com o código do produto PureWeld XL, número de lote, data de validade e descrição da mangueira. Um certificado de conformidade específico de lote está incluído em cada pacote de mangueira.
A rastreabilidade total do lote é mantida para cada lote de mangueiras produzidas por meio de registos detalhados de matéria-prima e produção, dados impressos e eletrónicos de produção e retenção de amostras.
Todas as embalagens de mangueiras são rotuladas com a descrição e código do produto, números de lote, data de validade e um código de barras dessas informações. Incluído na caixa está o certificado de conformidade. Como parte do sistema Watson-Marlow ISO9001:2008, os registos de lote e os dados de processo são armazenados para todas as mangueiras produzidas na fábrica.
Portanto, a rastreabilidade total do lote para o fornecimento de matéria-prima é garantida. Todos os registos são mantidos durante a vida útil da mangueira. A embalagem plástica usada em contacto direto com a mangueira também é rastreável e, como com a mangueira, todos os registos de lote são mantidos para a vida útil da mangueira.
Uma amostra de cada lote de produção da mangueira PureWeld XL é retida para referência.
Faça download de uma cópia do seu certificado de conformidade para mangueiras Watson-Marlow e elementos de mangueira sanitária.
Códigos dos produtos
Códigos dos produtos Mangueira de TPE soldável PureWeld XL
PureWeld XL – tamanhos disponíveis de mangueiras de bomba |
Diâmetro interno |
Parede |
Código do produto |
mm
| pol
| mm
| pol
|
|
0,5 |
1/50 |
1,6 |
1/16 |
942.0005.016 |
1,6 |
1/16 |
1,6 |
1/16 |
942.0016.016 |
1,6 |
1/16 |
2,4 |
3/32 |
942.0016.024 |
3,2 |
1/8 |
1,6 |
1/16 |
942.0032.016 |
4,8 |
3/16 |
1,6 |
1/16 |
942.0048.016 |
4,8 |
3/16 |
2,4 |
3/32 |
942.0048.024 |
6,4 |
1/4 |
1,6 |
1/16 |
942.0064.016 |
6,4 |
1/4 |
2,4 |
3/32 |
942.0064.024 |
8,0 |
5/16 |
1,6 |
1/16 |
942.0080.016 |
8,0 |
5/16 |
2,4 |
3/32 |
942.0080.024 |
9,6 |
3/8 |
2,4 |
3/32 |
942.0096.024 |
9,6 |
3/8 |
3,2 |
1/8 |
942.0096.032 |
9,6 |
3/8 |
4,8 |
3/16 |
942.0096.048 |
12,0 |
15/32 |
4,0 |
5/32 |
942.0120.040 |
12,7 |
1/2 |
3,2 |
1/8 |
942.0127.032 |
12,7 |
1/2 |
4,8 |
3/16 |
942.0127.048 |
15,9 |
5/8 |
3,2 |
1/8 |
942.0159.032 |
15,9 |
5/8 |
4,8 |
3/16 |
942.0159.048 |
19,0 |
3/4 |
4,8 |
3/16 |
942.0190.048 |
25,4 |
1 |
4,8 |
3/16 |
942.0254.048 |
Todos os tamanhos da mangueira PureWeld XL estão disponíveis em bobinas de 50 pés (15 m). Tamanhos personalizados podem ser fornecidos por solicitação, além de outros requisitos específicos.
Códigos dos produtos Elementos de mangueira de TPE PureWeld XL
Elementos Y Kynar de segmento duplo PureWeld XL |
Diâmetro interno |
Espessura da parede |
Códigos dos produtos |
mm |
pol |
mm |
pol |
|
6,4 |
0,2500 |
2,4 |
0,0938 |
942.E064.K24 |
8,0 |
0,3125 |
2,4 |
0,0938 |
942.E080.K24 |
9,6 |
0,3750 |
2,4 |
0,0938 |
942.E096.K24 |
12,0 |
0,4724 |
4,0 |
0,1562 |
942.E120.K40 |
Códigos de pedido dos elementos LoadSure PureWeld XL |
Nome do produto |
Códigos dos produtos |
Elemento LoadSure Tri-Clamp de diâmetro interno 6,4 mm PureWeld XL |
942.0064.PFT |
Elemento LoadSure Tri-Clamp de diâmetro interno 9,6 mm PureWeld XL |
942.0096.PFT |
Elemento LoadSure Tri-Clamp de diâmetro interno 12,0 mm PureWeld XL |
942.0120.PFT |
Elemento LoadSure Tri-Clamp de diâmetro interno 17,0 mm PureWeld XL |
942.0170.PFT |