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- A nova série de soluções single-use WMArchitect têm o propósito de simplificar os processos, proteger os produtos finais e reduzir a carga regulatória das empresas biofarmacêuticas
- Com uma abordagem flexível para montagem, a WMArchitect oferece tanto kits single-use padronizados e prontos para uso, quanto kits que podem ser personalizados em acordo com a necessidade.
- A WMArchitect garante componentes e kits de alta qualidade, com o respaldo da equipe da WMFTS, que possui conhecimento altamente especializado sobre sistemas de qualidade biofarmacêuticos
A Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS) lançou as soluções single-use WMArchitectTM para oferecer às biofarmacêuticas uma grande variedade de inovações em gerenciamento de fluidos provenientes de um único fornecedor confiável.
A flexível série de soluções single-use foi desenvolvida baseada em anos de experiência, inclusive com as marcas puresu® e asepticsu® predecessoras, e tem o propósito de simplificar os processos, proteger os produtos finais e reduzir a carga regulatória de empresas biofarmacêuticas.
A WMFTS, fabricante de bombas peristálticas e desenvolvedora de avançadas tecnologias de vias de fluido, oferece agora projetos personalizados para atender às especificações de cada cliente, uma extensa lista de componentes, assim como kits padronizados single-use prontos para uso.
A WMArchitect é uma nova solução completa de gerenciamento de vias de fluido single-use, consistindo de:
Projetos personalizados - kits single-use personalizados para atender aos requisitos específicos do cliente. O modelo de montagem aberta permite flexibilidade e compatibilidade total com os materiais que entram em contato com os fluidos nos bioprocessos da empresa.
Kits single-use para transferência de fluidos pré-fabricados e prontos para uso, com mangueira e componentes rastreáveis, otimizando a transferência de fluidos entre os equipamentos e as etapas do processo Eles podem ser selecionados a partir de uma lista de componentes validados.
Kits single-use para envase que protegem os produtos terapêuticos durante o processo de envase e têm diversas configurações de conjuntos com esterilidade garantida. Amostras representativas dos conjuntos são testadas regularmente para verificar biocargas, particulados e endotoxinas.
Testes de validação conduzidos por especialistas da WMFTS dão suporte aos usuários dos produtos WMArchitect com sua experiência em bioprocessamento e personalização de pacotes de validação para ajudar a reduzir a carga regulatória.
Como um parceiro de confiança, e um conhecimento altamente especializado dos sistemas de qualidade de empresas biofarmacêuticas, a WMFTS trabalha com seus clientes para assegurar a qualidade e esterilidade dos seus produtos.
“Ao percebermos as crescentes necessidades dos nossos clientes biofarmacêuticos, criamos a WMArchitect para fornecer soluções especializadas que os ajudem a mitigar seus riscos regulatórios e de cadeias de suprimentos.
A WMFTS sabe que frequentemente os produtos prontos para uso são somente um ponto de partida. Nós personalizamos os nossos produtos padrão para fornecer a cada cliente uma solução completa e testada, proveniente de um único fornecedor e específica para atender aos requisitos da empresa.
A WMArchitect é ideal para o desenvolvimento de processos biofarmacêuticos de alta pureza, testes clínicos e lotes de produção de pequena a alta escala.
Nós sabemos que o componente mais crítico para maximizar o desempenho é o local onde a mangueira é conectada à bomba. As nossas soluções de montagem são projetadas sinergeticamente, em combinação com as avançadas tecnologias de envase e bombeamento das bombas peristálticas da Watson-Marlow. Com qualidade integrada, as nossas soluções completas garantem confiabilidade e desempenho reproduzível nos mais sensíveis processos."
Todas as soluções single-use WMArchitect são fabricadas, pré-montadas e embaladas em uma das salas limpas Classe 7 de última geração da WMFTS. A rede global de suprimentos da WMFTS garante um abastecimento ininterrupto e tempos de entrega robustos. Ao fazer parceria com a WMArchitect, as empresas biofarmacêuticas podem ter confiança que os suprimentos que precisam acompanharão o crescimento dos seus negócios.
Para garantir que nossos produtos descartáveis sejam entregues prontos para uso e atendam aos requisitos definidos pelas boas práticas de fabricação atuais (cGMP), a rastreabilidade do lote de cada componente pode ser incluída como parte da documentação.
Para ter um só fornecedor para soluções completas de gerenciamento de fluidos, considere usar as soluções da As soluções WMArchitect podem ser utilzadas combinadas com as avançadas tecnologias de dosagem e envase das bombas peristálticas e componentes BioPure, Watson-Marlow e Flexicon.
A unidade dedicada de negócio WMArchitect e os recursos adicionais permitem um rápido tempo de entrega de um fornecedor capaz de acompanhar o crescimento dos negócios dos seus clientes.
Características e benefícios
- Confiança total na qualidade do produto
- Projetado para reduzir a carga de validações das empresas biofarmacêuticas
- Suporte aos protocolos de validação interna
- Integração flexível com uma abordagem de montagem aberta
- Uso em combinação com as bombas peristálticas da Watson-Marlow ou com os sistemas de dosagem da Flexicon para uma solução completa de gerenciamento de fluidos
- Garantia de suprimento com a rede global de fabricação e suprimentos da WMFTS