Kits single-use

Conjuntos single-use de envase/acabamento

Visão geral

Conjuntos single-use de envase/acabamento

WMArchitect^TM Os conjuntos single-use de envase/acabamento protegem seu tratamento terapêutico durante o processo de envase com uma ampla variedade de configurações de montagem com esterilidade garantida.

Os conjuntos single-use de envase/acabamento são fabricados personalizados, pré-montados e embalados em salas limpas ISO 14644-1 Classe 7 da Watson-Marlow. Eles consistem em um pacote grande de componentes, com todo o lote rastreável e possuem uma declaração de garantia de esterilidade ISO 11137.

Os conjuntos representativos são testados rotineiramente quanto à biocarga, particulados e endotoxina. Se for necessário mais clareza, nossos especialistas de validação podem fornecer os testes de liberação do lote para atender as suas exigências de qualidade.

Recursos e benefícios

Confiança total na qualidade do produto
Projetado para reduzir seu trabalho de validação
Suporte de protocolos de validação internos
Garantia de qualidade do produto com SAL de 10-6 (nível de garantia de esterilidade)
Integração flexível com uma abordagem de arquitetura aberta
Use em conjunto com as bombas peristálticas Watson-Marlow ou sistemas de envase Flexicon para uma solução de ponta a ponta no gerenciamento de fluido
Dê segurança com a fabricação global e a rede de suprimentos da Watson-Marlow

Resumo técnico

Certificação	ADCF (livre de componente de origem animal), ISO 10993, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, USP Classe VI
Esterilidade	Estéril (10-6 SAL)

A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte a guia "Especificações" para obter informações específicas do modelo.

Especificações

Especificações técnicas

	Envase/acabamento para Flexicon - PF7+	Envase/acabamento para Flexicon - PF7+ com embalagem	Envase/acabamento para Flexicon - QC12/QC14	Envase/acabamento para Flexicon - QC12/QC14 com embalagem
Certificação	ADCF (livre de componente de origem animal), ISO 10993, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, USP Classe VI	ADCF (livre de componente de origem animal), ISO 10993, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, USP Classe VI	ADCF (livre de componente de origem animal), ISO 10993, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, USP Classe VI	ADCF (livre de componente de origem animal), ISO 10993, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, USP Classe VI
Esterilidade	Estéril (10-6 SAL)	Estéril (10-6 SAL)	Estéril (10-6 SAL)	Estéril (10-6 SAL)

Catálogos e Documentos

Catálogos

WMArchitect Brochure (EN).pdf
PDF - 1,3mb

Ficha técnica

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