Envase asséptico - sistemas totalmente automáticos

Sistema de envase, aplicação de rolhas e de tampas FPC50

Solicite uma demonstração
Solicite uma demonstração

Visão geral

Sistema de envase, aplicação de rolhas e de tampas FPC50

O FPC50 é um sistema de envase asséptico altamente flexível, com aplicação de rolhas total ou parcial, e opção de fechamento por rolete ou cravação para o tamponamento de frascos. Fornece um sistema de envase pronto para uso e fácil de validar para produção em lotes pequenos de tamanhos de frascos entre 2R e 100H.

Projetado para uso sob fluxo de ar laminar ou em um sistema de barreira de acesso restrito, o FPC50 está disponível como uma solução personalizada para integração em um isolador.

Permitindo uma alternância rápida e fácil entre lotes, o modelo FPC50 processa até 25 frascos por minuto e ocupa o mínimo de espaço em uma sala limpa. A alta precisão de envase evita o envase excessivo dispendioso.

O envase é feito pelo distribuidor peristáltico integrado e altamente preciso, que pode proporcionar uma precisão de envase ideal para volumes a partir de microvolumes. Esse recurso evita o excesso de enchimento dispendioso de líquidos caros. Como opção, a unidade pode fazer uma purga de gás automática antes, durante e depois do processo de enchimento com líquido.

Uma troca completa entre diferentes líquidos, frascos ou rolhas pode ser feita pelo operador dentro de cinco minutos, sem nenhum suporte técnico de fora da sala limpa.

O FPC50 pode ser personalizado para se ajustar a diferentes tamanhos de bandejas na alimentação e na saída. A bandeja de alimentação pode ser posicionada na parte frontal do FPC50 ou no lado esquerdo da unidade.

Recursos e benefícios

  • Bomba peristáltica e via de fluido single-use para simples validação da limpeza e sem contaminação cruzada
  • Suporte completo de qualificação e validação
  • Tempo de troca mais rápido sem peças de formato para frascos e peças de formato universal para rolhas e tampas
  • Controle Durante O Processo (IPC) com pesagem opcional de verificação na linha
  • Conformidade FDA 21 CFR parte 11
  • Relatórios completos dos lotes
  • Compatível com componentes ISO8362
  • Preparada para sistemas de barreira (RABS) segundo o Anexo 1

Resumo técnico

Faixa do volume de envase 0.1-100 ml
Precisãoaté ±0,5 %
Capacidade1500 unidades/hora
BloqueadoresNorma ISO ou Lyo, 13 mm e 20 mm 
Bandejas de alimentação e saídaLargura/extremidade aberta mín. 200 mm/7,9"-máx 305 mm/12" 

A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte a guia "Especificações" para obter informações específicas do modelo.

Compartilhar

Especificações

Especificações técnicas

FPC50
Faixa do volume de envase 0.1-100 ml
Precisãoaté ±0,5 %
Capacidade1500 unidades/hora
Fonte de alimentação110/230 V CA, 220 V a 240 V CA, 50/60 Hz 
Consumo de energiaMax 1200 W 
Alimentação de ar/conexão pneumática6 bar (87 psi) para ISO 8573-1 2010 [1:4:2] 
Consumo de arMáx. 100 L/min
Interface1 sinal de saída a 24 V para válvula de purga de gás, 2 interfaces externas para, por exemplo, contador de partículas; integração com RABS 
Peso400 kg
Tamanho do frascoISO 8362 2R - 100H 
BloqueadoresNorma ISO ou Lyo, 13 mm e 20 mm 
Bandejas de alimentação e saídaLargura/extremidade aberta mín. 200 mm/7,9"-máx 305 mm/12" 
Capacidade é a capacidade máx. de processamento

Dimensões básicas FPC50

Materiais de construção

MaterialAço inox, Aço inoxidável AISI 316L, Alumínio anodizado, POM, Teflon

Vídeos

Produtos recomendados

  1. FP50

    FP50

    Envase e aplicação de rolhas para produção em lotes pequenos. Sem excesso de envase dispendioso – precisão de envase maior do que ± 0,5 %.

    Envase asséptico - sistemas totalmente automáticos

  2. FPC60

    FPC60

    Sistema de preenchimento/acabamento exclusivamente configurável. Projeto inovador com diversas opções para adequação aos requisitos.

    Envase asséptico - sistemas totalmente automáticos

  3. Mangueira Accusil

    Mangueira Accusil

    Mangueira para envase preciso com excelente precisão de distribuição ± 0,5 %. Oito tamanhos disponíveis.

    Kits single-use

  4. Conjuntos single-use de envase/acabamento

    Conjuntos single-use de envase/acabamento

    Os conjuntos single-use de envase/acabamento WMArchitectTM protegem seu tratamento terapêutico durante o processo de envase com uma ampla variedade de configurações de montagem com esterilidade garantida.

    Kits single-use

Produtos relacionados

  1. FMB210

    FMB210

    Sistemas totalmente automáticos para produção. Envase altamente preciso de volumes de menos de 0,2 ml a mais de 250 ml.

    Envase asséptico - sistemas totalmente automáticos

  2. FP50

    FP50

    Envase e aplicação de rolhas para produção em lotes pequenos. Sem excesso de envase dispendioso – precisão de envase maior do que ± 0,5 %.

    Envase asséptico - sistemas totalmente automáticos

  3. FPC60

    FPC60

    Sistema de preenchimento/acabamento exclusivamente configurável. Projeto inovador com diversas opções para adequação aos requisitos.

    Envase asséptico - sistemas totalmente automáticos