Envase asséptico - sistemas totalmente automáticos

Sistema de envase, aplicação de rolhas e de tampas FPC50

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Visão geral

Sistema de envase, aplicação de rolhas e de tampas FPC50

O FPC50 é um sistema de envase asséptico altamente flexível, com aplicação de rolhas total ou parcial, e opção de fechamento por rolete ou cravação para o tamponamento de frascos. Fornece um sistema de envase pronto para uso e fácil de validar para produção em lotes pequenos de tamanhos de frascos entre 2R e 100H.

Projetado para uso sob fluxo de ar laminar ou em um sistema de barreira de acesso restrito, o FPC50 está disponível como uma solução personalizada para integração em um isolador.

Permitindo uma alternância rápida e fácil entre lotes, o modelo FPC50 processa até 25 frascos por minuto e ocupa o mínimo de espaço em uma sala limpa. A alta precisão de envase evita o envase excessivo dispendioso.

O envase é feito pelo distribuidor peristáltico integrado e altamente preciso, que pode proporcionar uma precisão de envase ideal para volumes a partir de microvolumes. Esse recurso evita o excesso de enchimento dispendioso de líquidos caros. Como opção, a unidade pode fazer uma purga de gás automática antes, durante e depois do processo de enchimento com líquido.

Uma troca completa entre diferentes líquidos, frascos ou rolhas pode ser feita pelo operador dentro de cinco minutos, sem nenhum suporte técnico de fora da sala limpa.

O FPC50 pode ser personalizado para se ajustar a diferentes tamanhos de bandejas na alimentação e na saída. A bandeja de alimentação pode ser posicionada na parte frontal do FPC50 ou no lado esquerdo da unidade.

Recursos e benefícios

  • Vias de escoamento descartáveis garantem a simplicidade da validação de limpeza
  • Documentação de primeira classe e protocolos de teste para FAT, IQ e OQ
  • Peças de formato universal para rolhas e tampas de cravar/rolete
  • Rolhas e tampas de cravar/rolete Norma ISO ou Lyo, 13 mm e 20 mm
  • Pesagem de verificação em linha opcional e proteção personalizada
  • Software original para compatibilidade com a norma FDA 21 CFR Parte 11
  • Relatório de lote após cada seção de produção

Resumo técnico

Faixa do volume de envase 0.1-100 ml
Precisão±0,5 %
Capacidade1500 unidades/hora
BloqueadoresNorma ISO ou Lyo, 13 mm e 20 mm 
Bandejas de alimentação e saídaLargura/extremidade aberta mín. 200 mm/7,9"-máx 305 mm/12" 

A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte a guia "Especificações" para obter informações específicas do modelo.

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Especificações

Especificações técnicas

FPC50
Faixa do volume de envase 0.1-100 ml
Precisão±0,5 %
Capacidade1500 unidades/hora
Fonte de alimentação110/230 V CA, 50/60 Hz 
Consumo de energiaMax 1200 W 
Alimentação de ar/conexão pneumáticaar limpo e seco de 5 bar 
Consumo de arMáx. 100 L/min
Interface2 x comunicação serial RS232 para balança e impressora 1 x sinal de saída 24 V para válvula de purga de nitrogênio 2 x erro externo para interface com, por exemplo, um contador de partículas Comunicação com RABS (especificado pela Watson-Marlow Flexicon) 
Peso400 kg
Tamanho do frascoISO 2R - 100H 
BloqueadoresNorma ISO ou Lyo, 13 mm e 20 mm 
Bandejas de alimentação e saídaLargura/extremidade aberta mín. 200 mm/7,9"-máx 305 mm/12" 

Dimensões FPC50

Materiais de construção

MaterialAço inox, Aço inoxidável AISI 316L, Alumínio anodizado

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