Envase asséptico - sistemas totalmente automáticos

Envasadora FPC60 totalmente automática

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Visão geral

Sistema de envase/acabamento exclusivamente configurável FPC60

Construído em torno do nossa envasadora peristáltica de elevada precisão, o FPC60 é um sistema de envase/acabamento asséptico de pequenos lotes exclusivamente configurável, com uma grande variedade de módulos concebidos para funcionar em conjunto para proporcionar a melhor solução de envase. O sistema FPC60 pode ser projetado e construído com uma variedade de soluções opcionais que permitem a adaptação de cada estágio do processo de envase/acabamento, incluindo alimentação de frascos, envase, aplicação de rolhas, tamponamento, rejeição automática e saída de produtos.

A Flexicon tem um excelente registro no trabalho para atender a tempos de entrega curtos e confiáveis. Com mais de 30 anos de experiência, a Flexicon fornece testes FAT perfeitos e IQ/OQ, todos trabalhando para evitar atrasos dispendiosos no projeto.

Para atender às necessidades de aplicações de envase asséptico, a Flexicon fornece soluções FPC60 prontas para uso para sistemas LAF e RABS. Uma solução com isolador integrado para a FP60 também está disponível através da Flexicon, em colaboração com nossos parceiros preferenciais.

Recursos e benefícios

Preparada para sistemas de barreira segundo o Anexo 1
Minimize o risco de contaminação sem intervenção do operador e com configuração automática
Envase com alta exatidão e precisão a partir de volumes de 0.2-100 ml a até ±0,5 %
Diminua o tempo de parada e aumente o tempo de operação sem ferramentas e com o mínimo de configuração entre lotes
Partida com desperdício zero e sem peças de formato para toda a gama de frascos
Trilha completa de auditoria das alterações do operador
Acesso remoto digital e gabinete de serviços separados

Resumo técnico

Faixa do volume de envase	0.2-100 ml
Precisão	até ±0,5 %
Capacidade	1500 unidades/hora
Bloqueadores	Norma ISO ou Lyo, 13 mm e 20 mm
Bandejas de alimentação e saída	Largura da bandeja de entrada: 185mm – 360mm, Largura da bandeja de saída: 180mm – 360mm, a entrada para frascos adaptiQ + EZfill RTU pré-esterilizados em bandejas é opcional

A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte a guia "Especificações" para obter informações específicas do modelo.

Especificações

Especificações técnicas

	FPC60
Faixa do volume de envase	0.2-100 ml
Precisão	até ±0,5 %
Capacidade	1500 unidades/hora
Fonte de alimentação	200 V a 240 V CA, 50/60 Hz
Consumo de energia	Max 3200 W
Peso	1800 kg
Tamanho do frasco	ISO 8362 2R - 100H, frascos CZ de 2 mL - 100 mL
Bloqueadores	Norma ISO ou Lyo, 13 mm e 20 mm
Bandejas de alimentação e saída	Largura da bandeja de entrada: 185mm – 360mm, Largura da bandeja de saída: 180mm – 360mm, a entrada para frascos adaptiQ + EZfill RTU pré-esterilizados em bandejas é opcional

Dimensões FPC60

Catálogos e Documentos

Ficha técnica

FPC60 datasheet (PT-BR).pdf
PDF - 715,7kb

Recursos avançados

Quando fornecido com pesagem de verificação em linha, o FPC60 oferece uma escorva dinâmica única, calibração inicial sem intervenção e recalibração dinâmica, o que significa que nenhum desperdício no processo de arranque do lote e confirmação de que cada frasco, do primeiro ao último, é envasado dentro das especificações.

A interface totalmente nova usa um design intuitivo com ícones de referência rápida para identificar as principais operações, orientando os usuários para o que eles precisam. O FPC60 tem um sistema avançado de gerenciamento de dados baseado em uma plataforma SQL Server e é totalmente acessível a partir de qualquer dispositivo da Web.

Interface de usuário avançada por meio de ferramentas da Web de acesso remoto

Supervisão em tempo real
Recuperação de dados em lote
Criação de receita

Conformidade regulamentar completa e projetado para futura regulamentação

21 CFR parte 11
EudraLex Vol 4
Serialização pronta

Design modular flexível

Flexicon FPC60 modular design

O FPC60 é altamente modular. Ao solicitar uma máquina, as opções para cada módulo podem ser selecionadas para atender às suas demandas e requisitos específicos.
O envase peristáltico Flexicon combinado com a tecnologia WMArchitct de envase/acabamento single-use reduz o risco sem contaminação cruzada, sem necessidade de limpeza na linha, troca rápida do produto e validação simplificada.

Índice

O ajuste automático do feixe de passagem transporta os frascos da alimentação para as diferentes estações de trabalho
Não são necessárias peças de formato para toda a gama de frascos

Proteção/controle do ambiente

Proteção padrão para resguardar o operador e o produto incluído
Soluções para proteção estendida para uma unidade LAF existente no teto
Abra o RABS com a solução LAF integrada completa da Flexicon
Gabinete da máquina modificado para integração com RABS fechado ou isolador de parceiros preferenciais
Soluções viáveis e não viáveis de monitoramento de partículas disponíveis
Intertravamentos na proteção para evitar abertura acidental durante a produção
Porta-luvas opcionais com barreira de segurança com cortina de luz
O risco de contaminação reduzido através de divisórias de proteção internas com transferência por aberturas impede a entrada de partículas na área de envase

Nome do módulo	Descrição do módulo
Entrada	Carregamento de frascos na máquina a partir de uma bandeja removível ou aninhada Soluções personalizadas para atender à maioria das necessidades dos clientes disponíveis mediante solicitação Uma plataforma giratória carrega e alinha os frascos e os move para a posição inicial do feixe de passagem
Envase	Soluções de bomba peristáltica com funcionamento fácil e alta precisão Envase de baixo para cima, onde o bocal de envase levanta junto com a superfície do fluido Sensores de posição do frasco evitam o envase em falta e a contaminação do ambiente de envase 100% de pesagem em linha com escorva dinâmica, calibração inicial sem o uso das mãos e calibração dinâmica em lote Purga de gás do frasco antes e depois do envase de líquido
Rolha	Peças de formato: tigela vibratória, calhas, garras e pistões A tigela vibratória acomoda rolhas de injeção e liofilização de 13 mm e 20 mm Calhas opcionais na proteção para fácil reabastecimento das rolhas
Tamponamento	Opção de fechamento por rolete ou cravação: Sensores de força opcionais da cravação ou do rolete com captura de dados garantem um tamponamento correto e confiável Peças de formato: tigela vibratória, calhas e cabeças para cravar ou discos de rolete. Para as tampas de cravar, a mesma tigela vibratória normalmente pode ser aplicada para tampas de 13 mm e 20 mm. Para o fechamento por rolete, a mesma tigela vibratória normalmente pode ser aplicada para tampas de 13 mm e 20 mm. Calhas na proteção para facilidade de reabastecimento de rolhas e tampas, tanto para as opções de fechamento por cravação ou rolete
Rejeitar	A estação de rejeição automática transfere frascos fora da tolerância da trilha do frasco para baixo até a bandeja de rejeição, com base nas informações transmitidas de qualquer um dos módulos.
Saída	Os frascos são recolhidos na bandeja removível A remoção dos frascos envasados pode ser feita sem interromper a produção Opções personalizáveis para bandejas e transportadores estendidos disponíveis mediante solicitação

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