Kits single-use

Mangueira Accusil

Visão geral

Mangueira Accusil para envase preciso

Uma distribuição precisa e constante exige um sistema de mangueiras correto, na bomba certa. Fabricado num ambiente ISO 14644-1 Classe 7, o Accusil é ensacado duas vezes para proteção contra contaminação.


Desenvolvido para uso com envasadoras Flexicon, como PF7, PD12, FP50, FPC50 e FMB210, a mangueira Accusil está disponível em comprimentos de 10 metros para carretéis de até 150 metros.


Cada caixa de mangueira Accusil vem com um certificado de conformidade específico de lote que também está disponível on-line.

Recursos e benefícios

  • Excelente precisão de distribuição de ± 0,5 %
  • 100 % de rastreabilidade, com código do produto, número de lote e data de validade gravados a laser
  • Oito tamanhos diferentes para o envase entre 0,1 ml e mais de 250 ml
  • Total conformidade biofarmacêutica com USP <87>, Ph. Eur. 6.8 Capítulo 3.1.9, ISO 10993 e FDA CFR 177.2600

Resumo técnico

Certificação e conformidadeFase Eur. 6.8 3.1.9, FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993, USP <788>, USP <85>, USP <87> 
Estabilidade gamaMáx. 50 kGy 

A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte a guia "Especificações" para obter informações específicas do modelo.

Especificações

Especificações técnicas

AccusilElementos Accusil
Certificação e conformidadeFase Eur. 6.8 3.1.9, FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993, USP <788>, USP <85>, USP <87> 
Métodos de esterilizaçãoAutoclave, EtO, Gama, Raio-X Autoclave, EtO, Gama, Raio-X 
Estabilidade da autoclave121 °C e 30 minutos 121 °C e 30 minutos 
Estabilidade gamaMáx. 50 kGy Máx. 50 kGy 
Comprimento10 - 152 m
Diâmetro interno0.5 - 8 mm1.6 - 8 mm
Diâmetro interno0.02 - 0.315 pol0.0625 - 0.315 pol
Espessura da parede1.6 - 2.2 mm2.4 mm
Espessura da parede0.063 - 0.087 pol0.09375 pol
CorIncolor Incolor 
TransparênciaTranslúcido Translúcido 
EspalaçãoBaixo Baixo 
Faixa de temperatura de funcionamento -20 °C a 80 °C-20 °C a 80 °C
Faixa de temperatura de funcionamento -4 °F a 176 °F-4 °F a 176 °F
Dureza, Shore A (5 s)58 to 64 58 to 64 
Densidade relativa1.15 g/ml1.15 g/ml
Deformação por compressão≤30 %≤30 %
Vida útil5 anos5 anos
Consulte o guia de validação para mais detalhes de certificação e conformidade da mangueira

Materiais de construção

MangueirasSilicone curado com platina
Material do conectorPVDF

Validação

Sobre as guias de validação da mangueira Accusil

A mangueira de silicone curada à platina Accusil® da Flexicon é fabricada a partir de uma matéria-prima USP classe VI numa sala limpa ISO 14644-1 classe 7 que funciona num sistema de qualidade ISO 9001. A Accusil está em conformidade com uma lista de testes do compêndio.

A mangueira-platina Accusil foi projetada exclusivamente para uso na tecnologia peristáltica Flexicon. Quando usado em conjunto, a Accusil exibe excelente precisão de distribuição de até 0,5%.

  • Rastreabilidade a laser: 100% de rastreabilidade com número de lote gravado a laser, especificação do produto e data de validade
  • Fabricada em sala limpa em um ambiente ISO 14644-1 Classe 7
  • Embalagem dupla para proteção contra contaminação
  • Totalmente pós-curado
  • Adequado para irradiação gama até 50 kGy

Baixe o guia de resumo

Guia resumido de validação da mangueira Accusil

PDF do guia de resumo de validação - 286kb

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Isenção de responsabilidade: Pelo presente, você concorda que o guia de validação fornecido é para uso privado apenas e deve ser usado somente para auxiliar na qualificação dos produtos listados no guia de validação.

Você também concorda em não copiar, redistribuir, transmitir, atribuir, vender, divulgar, alugar, compartilhar, emprestar, modificar, adaptar, editar ou transferir o guia de validação para qualquer outra parte sem o consentimento prévio da WMFTS.

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Catálogos e Documentos

Catálogos

  1. Accusil brochure (EN).pdf
    PDF - 1,7mb

Ficha técnica

  1. Accusil Elements datasheet (PT-BR).pdf
    PDF - 126,4kb
  2. Accusil datasheet (PT-BR).pdf
    PDF - 161,9kb

Informações do pedido

Códigos de produto

Códigos de produto Accusil

Volume de envase em ml* Diâmetro interno Parede Bobina
mm pol mm pol 10 m/32,8 ft 150 m/492 ft
< 0,5 0,5 1/50 1,6 1/16 84-103-005 84-104-005
0,5 - 1,0 0,8 1/32 1,6 1/16 84-103-008 84-104-008
1,0 - 1,7 1,2 3/64 1,6 1/16 84-103-012 84-104-012
1,7 - 7,0 1,6 1/16 1,6 1/16 84-103-016 84-104-016
7,0 - 12,0 3,2 1/8 1,8 1/14 84-103-032 84-104-032
125 m/410 ft
12,0 - 22,0 4,8 3/16 2,0 0,0787 84-103-048 84-104-048
90 m/290 ft
22,0 - 35,0 6,0 6/25 2,1 0,0827 84-103-060 84-104-060
65 m/213 ft
> 35,0 8,0 5/16 2,2 0,0866 84-103-080 84-104-080

* (para precisão e velocidade ideais do envase. Com base na distribuição de viscosidade como da água)

Códigos de produto Elementos Accusil

Diâmetro interno Parede Elemento-Y kynar de segmento duplo
mm pol mm pol
1,6 1/16 2,4 3/32 84-510-016
3,2 1/8 2,4 3/32 84-510-032
4,8 3/16 2,4 3/32 84-510-048
6,4 1/4 2,4 3/32 84-510-064
8,0 5/16 2,4 3/32 84-510-080
9,6 3/8 2,4 3/32 84-510-096

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