Envase asséptico - sistemas totalmente automáticos

Sistema de envase, aplicação de rolhas e de tampas FPC50

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Visão geral

Sistema de envase, aplicação de rolhas e de tampas FPC50

O FPC50 é um sistema de envase asséptico altamente flexível, com aplicação de rolhas total ou parcial, e opção de fechamento por rolete ou cravação para o tamponamento de frascos. Fornece um sistema de envase pronto para uso e fácil de validar para produção em lotes pequenos de tamanhos de frascos entre 2R e 100H.

Projetado para uso sob fluxo de ar laminar ou em um sistema de barreira de acesso restrito, o FPC50 está disponível como uma solução personalizada para integração em um isolador.

Permitindo uma alternância rápida e fácil entre lotes, o modelo FPC50 processa até 25 frascos por minuto e ocupa o mínimo de espaço em uma sala limpa. A alta precisão de envase evita o envase excessivo dispendioso.

O envase é feito pelo distribuidor peristáltico integrado e altamente preciso, que pode proporcionar uma precisão de envase ideal para volumes a partir de microvolumes. Esse recurso evita o excesso de enchimento dispendioso de líquidos caros. Como opção, a unidade pode fazer uma purga de gás automática antes, durante e depois do processo de enchimento com líquido.

Uma troca completa entre diferentes líquidos, frascos ou rolhas pode ser feita pelo operador dentro de cinco minutos, sem nenhum suporte técnico de fora da sala limpa.

O FPC50 pode ser personalizado para se ajustar a diferentes tamanhos de bandejas na alimentação e na saída. A bandeja de alimentação pode ser posicionada na parte frontal do FPC50 ou no lado esquerdo da unidade.

Recursos e benefícios

Bomba peristáltica e via de fluido single-use para simples validação da limpeza e sem contaminação cruzada
Suporte completo de qualificação e validação
Tempo de troca mais rápido sem peças de formato para frascos e peças de formato universal para rolhas e tampas
Controle Durante O Processo (IPC) com pesagem opcional de verificação na linha
Conformidade FDA 21 CFR parte 11
Relatórios completos dos lotes
Compatível com componentes ISO8362
Preparada para sistemas de barreira (RABS) segundo o Anexo 1

Resumo técnico

Faixa do volume de envase	0.1-100 ml
Precisão	até ±0,5 %
Capacidade	1500 unidades/hora
Bloqueadores	Norma ISO ou Lyo, 13 mm e 20 mm
Bandejas de alimentação e saída	Largura/extremidade aberta mín. 200 mm/7,9"-máx 305 mm/12"

A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte a guia "Especificações" para obter informações específicas do modelo.

Especificações

Especificações técnicas

	FPC50
Faixa do volume de envase	0.1-100 ml
Precisão	até ±0,5 %
Capacidade	1500 unidades/hora
Fonte de alimentação	110/230 V CA, 220 V a 240 V CA, 50/60 Hz
Consumo de energia	Max 1200 W
Alimentação de ar/conexão pneumática	6 bar (87 psi) para ISO 8573-1 2010 [1:4:2]
Consumo de ar	Máx. 100 L/min
Interface	1 sinal de saída a 24 V para válvula de purga de gás, 2 interfaces externas para, por exemplo, contador de partículas; integração com RABS
Peso	400 kg
Tamanho do frasco	ISO 8362 2R - 100H
Bloqueadores	Norma ISO ou Lyo, 13 mm e 20 mm
Bandejas de alimentação e saída	Largura/extremidade aberta mín. 200 mm/7,9"-máx 305 mm/12"

Capacidade é a capacidade máx. de processamento

Dimensões básicas FPC50

Materiais de construção

Material

Aço inox, Aço inoxidável AISI 316L, Alumínio anodizado, POM, Teflon

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