Envasadora FPC60 totalmente automática

Quando fornecido com pesagem de verificação em linha, o FPC60 oferece uma escorva dinâmica única, calibração inicial sem intervenção e recalibração dinâmica, o que significa que nenhum desperdício no processo de arranque do lote e confirmação de que cada frasco, do primeiro ao último, é envasado dentro das especificações.

A interface totalmente nova usa um design intuitivo com ícones de referência rápida para identificar as principais operações, orientando os usuários para o que eles precisam. O FPC60 tem um sistema avançado de gerenciamento de dados baseado em uma plataforma SQL Server e é totalmente acessível a partir de qualquer dispositivo da Web.

Interface de usuário avançada por meio de ferramentas da Web de acesso remoto

• Supervisão em tempo real
• Recuperação de dados em lote
• Criação de receita

Conformidade regulamentar completa e projetado para futura regulamentação

• 21 CFR parte 11
• EudraLex Vol 4
• Serialização pronta

O FPC60 é altamente modular. Ao solicitar uma máquina, as opções para cada módulo podem ser selecionadas para atender às suas demandas e requisitos específicos.
O envase peristáltico Flexicon combinado com a tecnologia WMArchitct de envase/acabamento single-use reduz o risco sem contaminação cruzada, sem necessidade de limpeza na linha, troca rápida do produto e validação simplificada.

Índice

• O ajuste automático do feixe de passagem transporta os frascos da alimentação para as diferentes estações de trabalho
• Não são necessárias peças de formato para toda a gama de frascos

Proteção/controle do ambiente

• Proteção padrão para resguardar o operador e o produto incluído
• Soluções para proteção estendida para uma unidade LAF existente no teto
• Abra o RABS com a solução LAF integrada completa da Flexicon
• Gabinete da máquina modificado para integração com RABS fechado ou isolador de parceiros preferenciais
• Soluções viáveis e não viáveis de monitoramento de partículas disponíveis
• Intertravamentos na proteção para evitar abertura acidental durante a produção
• Porta-luvas opcionais com barreira de segurança com cortina de luz
• O risco de contaminação reduzido através de divisórias de proteção internas com transferência por aberturas impede a entrada de partículas na área de envase

Nome do módulo	Descrição do módulo
Entrada	Carregamento de frascos na máquina a partir de uma bandeja removível ou aninhada Soluções personalizadas para atender à maioria das necessidades dos clientes disponíveis mediante solicitação Uma plataforma giratória carrega e alinha os frascos e os move para a posição inicial do feixe de passagem
Envase	Soluções de bomba peristáltica com funcionamento fácil e alta precisão Envase de baixo para cima, onde o bocal de envase levanta junto com a superfície do fluido Sensores de posição do frasco evitam o envase em falta e a contaminação do ambiente de envase 100% de pesagem em linha com escorva dinâmica, calibração inicial sem o uso das mãos e calibração dinâmica em lote Purga de gás do frasco antes e depois do envase de líquido
Rolha	Peças de formato: tigela vibratória, calhas, garras e pistões A tigela vibratória acomoda rolhas de injeção e liofilização de 13 mm e 20 mm Calhas opcionais na proteção para fácil reabastecimento das rolhas
Tamponamento	Opção de fechamento por rolete ou cravação: Sensores de força opcionais da cravação ou do rolete com captura de dados garantem um tamponamento correto e confiável Peças de formato: tigela vibratória, calhas e cabeças para cravar ou discos de rolete. Para as tampas de cravar, a mesma tigela vibratória normalmente pode ser aplicada para tampas de 13 mm e 20 mm.  Para o fechamento por rolete, a mesma tigela vibratória normalmente pode ser aplicada para tampas de 13 mm e 20 mm. Calhas na proteção para facilidade de reabastecimento de rolhas e tampas, tanto para as opções de fechamento por cravação ou rolete
Rejeitar	A estação de rejeição automática transfere frascos fora da tolerância da trilha do frasco para baixo até a bandeja de rejeição, com base nas informações transmitidas de qualquer um dos módulos.
Saída	Os frascos são recolhidos na bandeja removível A remoção dos frascos envasados pode ser feita sem interromper a produção Opções personalizáveis para bandejas e transportadores estendidos disponíveis mediante solicitação