- Validação
Outros recursos
Artigos técnicos, ferramentas industriais e outros recursos
Artigos técnicos, ferramentas industriais e outros recursos
- Um estudo sobre o efeito da pós-cura na redução de contaminantes de ciclosiloxano em produtos biofarmacêuticos
- Riscos em negócios: A importância da análise de riscos no mercado de single-use
- O uso de dados extraíveis sobre componentes single-use para a análise de riscos
Nós somos membros da Bio Process Systems Alliance (BPSA) e ativos em várias iniciativas de definição de melhores práticas em parceria com o BioPhorum Operations Group (BPOG). Veja abaixo as mais recentes iniciativas da indústria:
Modelo BPOG/ BPSA URS SUUR
Empresas (bio)farmacêuticas usando sistemas single-use (SUS) como parte do seu processo de fabricação queriam uma ferramenta que possibilitasse uma comunicação padronizada dos seus requisitos para um sistema single-se aos parceiros fornecedores. Esse kit de ferramenta BPOG/BPSA para padronização dos requisitos de usuários de single-use é composto por documentos de recomendação e modelos de solicitação de informações para ajudar na compreensão e comunicação entre o usuário final e o fornecedor de componentes single-use.
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Vídeos
- Dados extraíveis de componentes single-use para análises de riscos
- Tecnologias de single-use: desafios e oportunidades
- Tecnologia de single-use e USP 665 (rascunho)
- Estudos sobre dados extraíveis de componentes single-use
- Uso dos estudos de dados extraíveis para analisar o risco dos equipamentos de processo