Reduza os riscos usando um produto com validação líder de categoria

A validação do material e a qualificação dos componentes single-use são partes críticas ao avaliar a adequabilidade de um equipamento de fabricação de medicamento Na Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS), nós fazemos parcerias com nossos clientes de biotecnologia e farmacêutica para garantir que recebam os dados técnicos e de conformidade apropriados, ajudando-os a produzir medicamentos seguros da maneira mais uniforme possível.

A nossa tecnologia de vias de fluido está disponível com as validações líderes de mercado e as qualificações mais atualizadas possíveis, para ajudar os nossos clientes a cumprirem os requisitos de boas práticas (GMP). Como os requisitos para o uso de equipamentos single-use estão em constante evolução, os nossos especialistas em validação monitoram continuamente as normas e as diretrizes do setor, garantindo que os dados de conformidade reflitam as exigências atuais.

Os dados técnicos do produto e as metodologias de teste – detalhadas por farmacopeias globais, inclusive USP, EP e padrões internacionais – constam na nossa documentação de validação. Os dados dos testes de validação e as informações de conformidade são listadas em nossa documentação padrão estruturada em três níveis, um guia de validação resumido, um guia de conformidade contendo as declarações normativas dos materiais e um guia de validação completo.

Temos guias de validação resumidos disponíveis para todos os clientes que buscam mais detalhes sobre os nossos produtos. Clientes pré-aprovados podem baixar os guias de validação completos e os guias de conformidade, que dão acesso total aos dados e relatórios de testes de validação e estão prontos para incluir avaliações de risco e exigências normativas.

Certificados de conformidade

Você pode solicitar uma cópia do certificado de conformidade de um produto através do link a seguir.

Solicitar certificado de conformidade (COC)