- Experiência prática
- Os medicamentos biológicos trazem esperança de cura para uma série de doenças crônicas que tem aumentado significativamente nos últimos anos.
- Os desafios permanecem na redução dos altos custos e na simplificação do complexo
e intenso processo de produção - Um novo artigo explica como a indústria de bioprocessamento pode ajudar a acelerar a produção de medicamentos biológicos
Falmouth, UK, 10o Março de 2021 / A indústria de fabricação de medicamentos biológicos cresceu rapidamente nos últimos anos, mas ainda há desafios a serem vencidos para que os benefícios dos medicamentos biológicos possam ser aproveitados. O Especialista em bioprocessamento, Jim Sanford, compartilha suas opiniões em um novo artigo sobre como a indústria pode aumentar a capacidade, intensificar seus processos, regular equipamentos e procedimentos e aprimorar a integridade do produto para reduzir gargalos e acelerar a produção de produtos biológicos.
Com uma maior expectativa de vida em todo o mundo, a prevalência de doenças crônicas também tem aumentado significativamente, especialmente em mercados emergentes como Ásia-Pacífico e América Latina. Isso tem impulsionado o crescimento do mercado de produtos biológicos. Alguns investidores críticos já estão investindo nesses mercados emergentes, porém muito mais investimento serão necessários para suprir a demanda que vem crescendo nessas regiões de Ásia-Pacífico, América Latina, África, América do Sul, Europa Oriental e Rússia..
Os biossimilares vem se tornando mais proeminentes e a escala de produção vem aumentando para atender às crescentes demandas dessas nações em desenvolvimento. Vários medicamentos de anticorpos monoclonais e outros produtos biológicos estão chegando ao fim de sua patente, e acordos com grandes farmacêuticas na China e na Índia irão oferecer medicamentos quase idênticos a preços bastante reduzidos para evitar concorrência. Todos aprenderão com os mercados dos EUA e da Europa Ocidental, e os fornecedores de equipamentos precisarão garantir que atenderão a demanda por seus produtos, independente do país onde serão usados.
Nesse artigo, Ivan Strekalovsky, especialista em bioprocessamento na BIOCAD, compartilha sua opinião sobre os possíveis problemas na produção de medicamentos biológicos. "Garantir a qualidade dos biofármacos sintetizados através de células vivas é mais complicado do que fármacos com moléculas pequenas. Além disso, o desenvolvimento do processo de fabricação é bastante trabalhoso. Por exemplo, é necessário obter uma aprovação regulatória, e qualquer alteração, por menor que seja, tem que ser documentada e validada," comentou Ivan.