- Estudo de caso
- Ao buscar soluções para a sua complexa linha de envase de frascos, a líder do mercado de fabricantes contratados Müggenburg Pharma decidiu usar produtos Flexicon da Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS)
- O sistema modular peristáltico da Flexicon para envase e tamponamento de frascos permitiu que uma linha de produção adaptada às necessidades da Müggenburg Pharma fosse rapidamente projetada
- A aplicação aumentou significativamente a capacidade produtiva e a flexibilidade da Müggenburg Pharma, que atualmente processa cerca de 500 frascos por hora
A Müggenburg Pharma é especialista no processamento comercial de matérias-primas naturais altamente controladas, fornecendo a empresas farmacêuticas, alimentícias e cosméticas assistência desde o conceito inicial e desenvolvimento de receitas até o controle dos produtos iniciais e finais.
"A nossa meta é oferecer aos clientes os tempos de produção e comercialização mais curtos possíveis," disse Christopher Eggerstedt, gerente de desenvolvimento de produto e produção de líquidos na Müggenburg Pharma.
Requisitos complexos de processamento
Os suplementos alimentícios de alto valor fabricados a partir de matérias-primas a base de plantas são frequentemente produzidos de acordo com especificações restritas, semelhantes aos produtos medicinais. Era esse o caso quando um cliente contatou a Müggenburg Pharma com a ideia para um suplemento inovador. Para conseguir uma pureza máxima, o ingrediente básico do produto é fabricado usando um método de extração especial e delicado, portanto, o processamento e o envase precisam ser o mais suave possível.
"As matérias-primas são muito caras e é essencial que a dosagem seja precisa para garantir uma qualidade consistente do produto," comentou Christopher Eggerstedt.
Para garantir a pureza máxima, os ingredientes básicos têm que ser produzidos, extraídos e processados da maneira mais delicada possível. Como novos suplementos alimentícios são frequentemente usados em pequenas quantidades, eles são envasados em pequenos frascos de vidro e fechados seguramente com tampas de pipeta. Todos esses requisitos devem ser cumpridos dentro do tempo de produção prometido ao cliente.
Soluções de envase da Flexicon
Na procura por uma linha com envase e tamponamento flexíveis e pontos de dosagem controlados individualmente, a Müggenburg Pharma buscou a Flexicon.
A Flexicon oferece uma grande variedade de sistemas peristálticos de envase e tamponamento, desde unidades independentes para envase manual até sistemas parcial ou totalmente automatizados, com forte ênfase em alta flexibilidade e versatilidade. Os sistemas peristálticos da Flexicon permitem trocas rápidas de produtos, lotes ou formatos. Devido ao seu modelo modular, os sistemas de envase da Flexicon podem ser facilmente integrados a linhas de processamentos complexos e adaptados a necessidades específicas de envase, como vários pontos de dosagem.
“Os produtos da Flexicon podem ser usados em lotes de pequeno e médio tamanhos em aplicações onde líquidos de grande valor precisam ser envasados com alta qualidade e segurança, sem contaminação e com uma precisão máxima," disse Denis Cwiklinski, engenheiro de vendas de biofármacos da WMFTS.
Enchimento e tamponamento integrados para envases de alta precisão
Considerando os necessidades da Müggenburg Pharma, Denis Cwiklinski recomendou uma solução de envase que combinava em uma só linha dois sistemas diferentes e semi-automatizados da Flexicon.
Os frascos são carregados na mesa rotativa de alimentação de uma Flexseed 15 semi-automatizada, que os posiciona precisamente para a dosagem do primeiro componente líquido usando uma envasadora PF7.
Os frascos parcialmente cheios são então enviados para uma Flexfeed 30, com um reservatório maior de alimentação e sistema de tamponamento. Nessa fase, os frascos passam por uma segunda PF7 para dosagem do segundo componente líquido e subsequente aperto das tampas, colocadas manualmente. A proporção entre o primeiro e o segundo envase varia grandemente e a dosagem deve ser feita com uma precisão de centésimos de milímetro. O cabeçote de tamponamento aperta as tampas de pipeta ou as tampas customizadas, usando um torque constante para evitar vazamentos ou respingos. Por fim, os frascos são coletados em uma bandeja.
Maior capacidade, flexibilidade e retenção de produtos de alto valor
Com essa nova linha de envase e tamponamento, a Müggenburg Pharma processa atualmente cerca de 500 frascos por hora — um aumento significativo com relação às produções anteriores.
A perda de produtos custosos em função de forças de cisalhamento ou desvios de temperatura é minimizada pelo envase suave e confiável da PF7. O design sanitário, a flexibilidade dos componentes e os procedimentos simples de calibração permitem rápidas limpezas e trocas de lotes. Essa flexibilidade significa que frascos e tampas de diferentes tamanho podem ser usados no futuro com muito poucas mudanças, permitindo uma adaptação rápida e flexível aos requisitos do cliente.
Após gastar somente três meses para desenvolver o processo e fazer a validação e a qualificação, a Müggenburg Pharma iniciou a produção na nova linha de produção. Desde então, até 5.000 frascos têm sido envasados por dia, com contínua alta confiabilidade e perdas mínimas de produto. Amostragens em linha feitas por um terceirizado independente e de acordo com os padrões GMP confirmaram uma precisão de envase muito melhor que 0,5%. A calibração é feita de modo fácil e confiável, geralmente alcançando os parâmetros especificados no terceiro frasco de um lote.
"O conceito tem sido tão bem-sucedido que já estamos planejando a instalação de uma segunda linha de envase junto com a Flexicon para aumentar ainda mais a nossa capacidade," afirmou Christopher Eggerstedt.
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