A bomba 400RXMD desempenha uma função essencial em sistemas de ablação cardíaca

• O gerador RF liveGEN da livetec e o sistema HAT 500 da OSYPKA usam a bomba 400RXMD da WMFTS em vista de sua confiabilidade, baixo desgaste e integração simples.
• A bomba 400RXMD é parte de uma bomba de irrigação para uso com o gerador RF liveGEN da livetec e do sistema HAT 500 da OSYPKA, que executam terapias resfriadas de ablação cardíaca de radiofrequência em corações humanos
• A bombas peristálticas para esse sistema de irrigação minimizam o risco de erro humano e lidam com a contrapressão presente em aplicações de ablação cardíaca.

A livetec e a OSYPKA integram a bomba peristáltica 400RXMD em seu sistema em vista de sua confiabilidade e fácil operação

Os fabricantes de dispositivos médicos livetec Ingenieurbüro GmbH e OSYPKA integraram uma bomba peristáltica 400RXMD da WMFTS em seus sistemas de ablação cardíaca devido à sua confiabilidade e fácil operação.

A bomba OEM é especialmente projetada para sistemas de ablação cardíaca, oferecendo integração simples (o que reduz o tempo e o custo associados às instalações mais longas), baixos níveis de ruído e controle preciso. A bomba 400RXMD está disponível com DriveSure, o que integra motor e montagem e oferece compatibilidade com protocolos de Industrial Ethernet ou analógicos.

Os produtos da livetec incluem marca-passos cardíacos temporários, sistemas Holter de eletrocardiogramas (ECG) de longo prazo sem fio, dispositivos laser de baixa intensidade e ECG de longo prazo para prevenção de ataque cardíaco e derrame. Os produtos tecnológicos médicos da empresa Lörrach, baseada na Alemanha, são vendidos diretamente sob seu nome comercial livetec® ou com um rótulo branco sob as marcas de vários fabricantes de renome. Algumas vezes, são usadas as duas marcas, como no caso do gerador RF liveGEN para ablação com cateter de alta-frequência, que está disponível no mercado sob a sua marca ou como o sistema de ablação HAT500® RF da OSYPKA, pioneira de ablação com RF (radiofrequência) e fabricante de dispositivos médicos confiáveis e de alta qualidade.

A ablação com cateter de radiofrequência pode ser usada para tratar eficientemente arritmias cardíacas (batimento cardíaco irregular) diretamente no coração. Durante o tratamento, a energia de radiofrequência (500 kHz) é transmitida ao local do tratamento através de um cateter inserido em uma veia, controlado por raio-x.

Lavagem e resfriamento do cateter

O sistema de ablação desenvolvido pela livetec e OSYPKA é composto por um gerador de RF, um controle remoto e uma bomba de irrigação (a 400RXMD) para lavagem e resfriamento do cateter durante os procedimentos de ablação resfriada. Juntos, eles formam um sistema abrangente que pode ser usado para quase todas as aplicações de ablação cardíaca. Em aplicações de ablação resfriada, uma bomba em um sistema de irrigação transfere uma solução salina ao eletrodo na ponta do cateter, para que o tratamento tenha um melhor resultado. A solução é dosada por meio de minúsculos furos de irrigação na ponta do cateter.

O RF liveCOOL (1-60 mL/min), da livetec, é um sistema com uma bomba de irrigação silenciosa para uso em geradores de ablação de alta-frequência durante terapias resfriadas de ablação cardíaca de radiofrequência. A RF liveCOOL opera com o gerador RF liveGEN para controlar a vazão de limpeza em função da saída de energia de RF.

A bomba peristáltica para irrigação, geralmente montada diretamente no suporte de infusão, transporta a solução salina de uma bolsa ou um frasco de infusão até a ponta do cateter. A interface do usuário da bomba tem um visor de toque colorido de alta resolução, o que facilita a operação sem requerer extensos treinamentos. Como é fundamental que nenhum ar entre na corrente sanguínea durante o tratamento, a bomba de irrigação é capaz de detectar continuamente bolhas de ar com tamanhos iguais ou maiores a 2 μl, e parar automaticamente se necessário, assim como monitorar e exibir continuamente a pressão e a vazão. A bomba 400RXMD usada como bomba de irrigação succiona a solução salina da bolsa de infusão e a transfere para dentro do cateter através de uma mangueira fina.

“Os tratamentos de ablação geralmente duram horas e a bomba tem que fornecer a solução salina continuamente durante todo esse tempo, portanto, a confiabilidade absoluta de todos os componentes é essencial,” disse Michael Schirmeier. Durante o tratamento, qualquer defeito levaria à descontinuação do tratamento.

“Esse sistema, um dispositivo médico Classe IIb, combina a nossa experiência em desenvolvimento e os extensos conhecimentos de campo da OSYPKA,” 

Michael Schirmeier, diretor executivo da livetec.

“A bomba tem que ser de fácil operação. Contudo, principalmente, ela tem que superar a alta contrapressão causada pelos estreitos canais do cateter, que possuem um diâmetro (lumen) bastante pequeno, na faixa de micrometros. Apesar da alta contrapressão, a bomba tem que ser capaz de controlar a vazão com absoluta precisão durante todo o tempo, de maneira que a vazão exata requerida para a respectiva fase do tratamento seja alcançada. A bomba peristáltica é um dos componentes centrais do sistema e tem que garantir confiabilidade absoluta no decorrer de vários anos e inúmeros tratamentos.”

Minimizando o risco de

A bomba 400RXMD oferece vazões de até 500 mL/min e uma pressão de até 9 bar, podendo, portanto, trabalhar com a alta contrapressão presente em aplicações de ablação.

Michael Schirmeier adicionou: “Durante o procedimento, a bomba tem que trabalhar com três vazões diferentes. A vazão mais desafiadora é certamente a de lavagem, no início do tratamento, que garante que não há nenhuma bolha de ar nas mangueiras. Dependendo do cateter, a bomba tem que trabalhar até 80 mL/min enquanto o cateter está conectado ao conjunto de mangueiras. Isso resulta em contrapressões de até 5 bar nos estreitos canais do cateter ou nos furos de irrigação. Contudo, a bomba consegue superar as contrapressões facilmente, sem exceder os limites de pressão que poderiam danificar o cateter.
   
“Nenhuma das outras bombas que nós testamos conseguiu operar em faixas similares, e elas também não eram boas em termos de compatibilidade mecânica como a 400RXMD da Watson-Marlow. A bomba e o acionamento podem ser instalados facilmente no sistema geral da bomba de irrigação.”

A bomba 400RXMD foi projetada para satisfazer as necessidades de aplicações de arrefecimento de cateteres, cânulas ou agulhas e minimizar o risco de erro humano. Abraçadeiras de mangueira no cabeçote garantem que a mangueira é automaticamente posicionada corretamente toda vez que a tampa do cabeçote é fechada.

Dependendo dos requisitos da aplicação, a 400RXMD pode ser customizada de acordo. Por exemplo, a 400RXMD usada como parte do sistema da bomba de irrigação tem cinco roletes. De acordo com a livetec, isso reduz a pulsação e o ruído, assim como o risco de ocorrer uma interferência induzida eletricamente no ECG intracardíaco (ruído de ECG) transmitida através dos cateteres.

Michael Schirmeier adicionou: “Os sistemas de ablação da livetec e da OSYPKA estão no mercado há mais de cinco anos, com centenas de dispositivos em uso. Até agora, não houve nenhuma reclamação devido ao desgaste da bomba. Tudo ainda está funcionando perfeitamente."

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