Cartucho com tecnologia Renu SU estéril
Pronto para uso com os conjuntos de cartuchos Renu SU (single-use), fornecidos com conectores assépticos e declaração de garantia de esterilidade.
Cabeçotes
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A bomba de bioprocessamento Quantum traz um novo conceito para o mercado de tecnologias de bombas. Permitindo maiores rendimentos de processo downstream em toda a faixa de pressão, a Quantum excede o desempenho de qualquer outra bomba de bioprocessamento disponível.
A bomba Quantum é projetada especificamente para aplicações de filtração tangencial (TFF), filtração viral (VF) e cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC). A Quantum proporciona vazões lineares em processamentos single-use na faixa de pressão de 3 bar com vazões de até 20 L/min, liderando o mercado com um bombeamento praticamente sem pulsação e uma estabilidade de pressão de +/- 0,12 bar. A relação de controle de 4.000:1 permite a pressão de transmembrana sustentada (TMP) em micro e ultrafiltração por meio de servo-válvulas. Limitada à relação de controle de 200:1, a Quantum também ajuda a superar os desafios no trabalho de gradiente HPLC.
A Quantum exibe metade do cisalhamento das bombas de diafragma e fluxo preciso na velocidade definida durante a vida útil do cartucho patenteado da tecnologia Renu SU (single-use), o que significa que o monitoramento do fluxo auxiliar não é mais necessário.
Pronto para uso com os conjuntos de cartuchos da Tecnologia Renu SU (single-use), fornecidos com conectores assépticos e declaração de garantia de esterilidade.
A tecnologia de cartucho patenteada ReNu SU é simples de instalar, permitindo que seus canais assépticos de fluidos sejam posicionados de forma rápida e precisa para uso.
Cartucho da tecnologia Renu SU
Vazão mínima | 5.33 ml/min |
Vazão máx | 20 L/min |
Pressão de operação máxima | 3 bar |
Razão de controle de velocidade | 4000:1 |
Faixa de temperatura de funcionamento | 5 °C a 30 °C |
Faixa de temperatura de funcionamento | 41 °F a 86 °F |
Tipos de controle | Analógico/Digital remoto |
Normas | CE, cETLus, IEC 61010-1 |
Proteção de entrada do acionamento | IP66, NEMA 12/13 |
Fonte de alimentação do acionamento | 100 V a 120 V/200 V a 240 V 1 fase 50/60 Hz 250 VA |
A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte a guia "Especificações" para obter informações específicas do modelo.
Quantum 600 | |
---|---|
Pressão de operação máxima | 3 bar |
Razão de controle de velocidade | 4000:1 |
Faixa de velocidade de operação | 0.1 rpm a 400 Rpm |
Faixa de temperatura de funcionamento | 5 °C a 30 °C |
Faixa de temperatura de funcionamento | 41 °F a 86 °F |
Faixa de temperatura do fluido | 5 °C a 37 °C |
Faixa de temperatura do fluido | 41 °F a 98 °F |
Peso | 38 kg |
Peso | 83.8 lb |
Conexões de entrada/saída | 3 x M12 machos de 8 pinos de chassi, M12 fêmeas de 8 pinos de chassi |
Tipos de controle | Analógico/Digital remoto |
Opções de controle | U |
Normas | CE, cETLus, IEC 61010-1 |
Proteção de entrada do acionamento | IP66, NEMA 12/13 |
Umidade | (Sem condensação) 80% até 31 °C (88 °F) diminuindo linearmente para 50 % a 40 °C (104 °F) |
Ruído | <70 dB(A) a 1 m |
Altitude máxima | 2000 m |
Fonte de alimentação do acionamento | 100 V a 120 V/200 V a 240 V 1 fase 50/60 Hz 250 VA |
Carcaça do acionamento | Alumínio anodizado, Silicone |
Teclado/HMI | Poliéster |
Conjunto do corpo do cabeçote | Alumínio anodizado |
Conjunto do rolete do cabeçote | Aço inox 316 |
Pista do cabeçote | Alumínio anodizado |
Vedações | Silicone |
Acionamentos de bomba | Universal |
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Controle manual | |
Teclado intuitivo e tela colorida | ✔ |
Opção de exibição de vazão ou velocidade | ✔ |
Calibração completa com escolha das unidades de vazão | ✔ |
Controle remoto | |
Entrada configurável de partida/parada e de detector de vazamentos (via fechamento de contato ou TTL de 5V para lógica industrial de 24V) | ✔ |
Mudança de sentido e alternância entre automático/manual (via contato fechado ou lógica TTL de 5 V ou industrial de 24 V) | ✔ |
Operação remota de MemoDose (chave/pedal ou entrada lógica) | ✔ |
Quatro saídas de status digital configuráveis por relês de 24V, 30W | ✔ |
Controle analógico de velocidade | |
Entradas totalmente configuráveis; 0-10V ou 4-20mA | ✔ |
Saídas analógicas; 0-10V, 4-20mA | ✔ |
Saída de frequência de tacógrafo; 0 a 1067 Hz, 0 a 400 RPM | ✔ |
Segurança | |
Bloqueio com senha numérica de 3 níveis | ✔ |
A tecnologia ReNu SU e as suas matérias-primas foram testadas segundo uma gama de normas farmacopeias e não-farmacopeias. como:
Testes adicionais realizados incluem testes extraíveis. Para obter um resumo dos testes de validação/qualificação realizados na Tecnologia Renu Su, consulte o guia de resumo.
O guia de validação completo, incluindo informações adicionais sobre métodos de teste e relatórios de teste reais.
A tecnologia Renu SU, seu processo de fabricação e matérias-primas, atendem a várias legislações de conformidade normativa. Declarações específicas relacionadas a essas conformidades estão disponíveis no guia de conformidade da Tecnologia Renu SU, que pode ser solicitado abaixo.
Guia resumido de validação da bomba de bioprocessamento Quantum
PDF do guia de resumo de validação - 367kbTradicionalmente, as bombas peristálticas têm sido a bomba escolhida para processos de baixa pressão upstream, inclusive alimentação de fermentação e transferência de meios. A ação de bombeamento peristáltico suave garante baixo cisalhamento, e alta precisão, e elimina o risco de contaminação cruzada, garantindo assim uma célula viável e com densidades correspondentes altas.
Com isso em mente, a Watson-Marlow Fluid Technology Solutions projetou e desenvolveu a bomba Quantum para redefinir o uso da tecnologia de bomba peristáltica especificamente para o bioprocessamento downstream.
Incluindo recursos exclusivos e revolucionários ao já existente princípio de bombeamento peristáltico - combinado com a Tecnologia ReNu SU – a Quantum é claramente a melhor escolha para o bioprocessamento downstream.
O desempenho revolucionário proporcionado pela Quantum estende as fronteiras da tecnologia peristáltica, fornecendo até 3 bar de pressão constante com apenas rastreamento de pulsação de 0,12 bar em toda a faixa de fluxo.
A bomba Quantum com o seu cartucho patenteado ReNu SU possibilita baixíssimo cisalhamento e alta precisão a uma velocidade definida ao longo de toda vida útil do cartucho. Os dados de teste independentes demonstram como a Quantum fornece baixo cisalhamento e rendimentos de processo mais altos comparando o diâmetro médio de partículas de emulsão frágeis à base de óleo à medida que passam por uma bomba. A quebra das partículas com a Quantum (linha amarela) é duas vezes menor do que com a bomba Quaternária (linha cinza). Os testes foram realizados a 12 L/min e pressão de 14,5 psi (1 bar).
Os dados apresentados nos dois gráficos acima foram fornecidos por fonte independente
A Quantum fornece linearidade de fluxo em toda a faixa de pressão. Com uma relação de controle de 4.000:1, os operadores podem manter a pressão transmembrana constante em microfiltração/ultrafiltração.
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Cartucho da tecnologia Renu SU
Os conjuntos de cartuchos da Tecnologia Renu SU estéreis garantem conexões rápidas e seguras das vias de fluido. Esses produtos são lançados com base em um estudo VDmax25, conforme detalhado pelas diretrizes ANSI/AAMI/ISO 11137, para fornecer um nível de garantia de esterilidade (sal) de 10-6 quando irradiado para um mínimo de 25 kGy.
Os conjuntos de cartuchos Renu SU padrão incluem uma variedade de conectores assépticos que permitem que conexões estéreis sejam feitas em espaços controlados não classificados.
A Quantum combina com sucesso capacidades de bomba específicas de aplicação com componentes de via de fluido single-use, como o inovador cartucho da Tecnologia Renu SU, a popular linha BioPure de bicos, abraçadeiras, anéis de vedação e mangueira trançada de alta pressão. Pela primeira vez, esta abordagem integrada permite uma redução considerável nos custos e no tempo de validação da bomba antes de ser implementada em um sistema single-use (SUS).
Os cartuchos ReNu SU são produzidos conforme critérios ISO Classe 7 de salas limpas e são esterilizados para uso por irradiação gama até 50kGy. Os cartuchos tecnologia ReNu SU são fornecidos com um guia de validação líder no setor. O guia inclui um conjunto abrangente de dados de biocompatibilidade com testes de materiais como USP88, Classe VI (in vivo) e USP87 (in vitro). Também foram realizados testes detalhados de extraíveis com uma variedade de solventes em acordo com os critérios BPOG e BPSA. O guia de validação auxilia e reduz o tempo do seu processo de validação.
O posicionamento seguro e consistente do cartucho ReNu SU no cabeçote da bomba - preso de forma firme nos manifolds - garante uma conexão segura sempre. Além disso, cada cartucho é fornecido com um kit de troca rápida composto por clamps, gaxetas e tampões para conectores, concebidos para manter um mínimo até que o cartucho seja substituído.
Kits de conexão também disponíveis que consistem em mangueiras de silicone reforçadas trançadas para clientes com acessórios BioBarb. Todos os componentes são produzidos em salas limpas ISO Classe 7.
A sinergia entre bombas peristálticas e sistemas de bombas single-use é essencial. Os cartuchos ReNu SU deslizam facilmente para a posição correta permitindo uma mudança rápida do fluido e eliminando ao mesmo tempo erros de alinhamento.
Descrição | Nº de peça |
---|---|
ReNu SU 600 20/3P | 33-1061-000001 |
KIT DE CONEXÃO ReNu SU, MANGUEIRA TRANÇADA DE SILICONE CURADO A PLATINA, 3/4" TC E/E, 0,5 MTR | 33-1069-000001 |
KIT DE CONEXÃO ReNu SU, MANGUEIRA TRANÇADA DE SILICONE CURADO A PLATINA, 3/4" TC E/E, 1 MTR | 33-1069-000002 |
KIT DE CONEXÃO ReNu SU, MANGUEIRA TRANÇADA DE SILICONE CURADO A PLATINA, 3/4" TC E/E, 3 MTR | 33-1069-000003 |
Pronto para uso com os conjuntos de cartuchos Renu SU (single-use), fornecidos com conectores assépticos e declaração de garantia de esterilidade.
Cabeçotes
Solução de fixação simples e eficiente, sem ferramentas, para todos os tipos de conectores. Tampa exclusiva e verdadeira anti-violação.
Vias de fluido - conectores
Projetados de acordo com padrões ASME-BPE. Compatíveis com USP Classe VI e livres de componentes de origem animal.
Vias de fluido - anéis de vedação
Vazões de até 190 ml/min (3,04 USGPH) e pressões de até 2 bar (30 psi). Controle de velocidade de até 10.000:1.
Bombas - bombas microprocessadas
Vazões de 2 μl/min a 2.000 ml/min e pressões de até 2 bar (30 psi). Um ou vários canais.
Bombas - bombas microprocessadas
Vazões de até 3,5 l/min (55 USGPH) e pressões de até 7 bar (100 psi). Faixa precisa de controle de velocidade de 2.200:1.
Bombas - bombas microprocessadas
Vazões de até 18 l/min (4,76 USGPM) e pressões de até 4 bar (60 psi). Faixa precisa de controle de velocidade de 2.650:1.
Bombas - bombas microprocessadas
Vazões de até 33 l/min (8,8 USGPM) e pressões de até 2 bar (30 psi). Faixa precisa de controle de velocidade de 3.600:1.
Bombas - bombas microprocessadas
Vazões a 2.000 ml/min (31,7 USGPH) e pressões até 9 bar (130 psi).
Bombas - bombas microprocessadas
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