Vias de fluido - conectores

FlatBioEndCap

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Visão geral

FlatBioEndCap™ - Tampões para conectores

FlatBioEndCap é produzido a partir de polipropileno listado numa DMF, em conformidade com FDA e USP Classe VI e Farmacopeia Europeia.

Recursos e benefícios

  • Números de lote gravados para rastreabilidade total
  • Adequado para esterilização por autoclave e irradiação gama

Resumo técnico

Pressão de operação máxima4 bar
Pressão de operação máxima58 psi
Vida útil5 anos
CertificaçãoADCF (livre de componente de origem animal), ISO 10993, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, USP Classe VI 
Tamanho do TC½-¾ TC - 2½ TC pol

A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte a guia "Especificações" para obter informações específicas do modelo.

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Especificações

Especificações técnicas

FlatBioEndCap
Pressão de operação máxima4 bar
Pressão de operação máxima58 psi
Faixa de temperatura do fluido 5 °C a 40 °C
Faixa de temperatura do fluido 40 °F a 104 °F
Faixa de temperatura de funcionamento -5 °C a 40 °C
Faixa de temperatura de funcionamento 23 °F a 104 °F
Estabilidade da autoclave121 °C e 30 minutos 
Estabilidade gama50 kGy 
Vida útil5 anos
CertificaçãoADCF (livre de componente de origem animal), ISO 10993, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, USP Classe VI 
Tamanho do TC½-¾ TC - 2½ TC pol
Quantidade10 PCS

Materiais de construção

MaterialPP natural

Validação

Sobre os guias de validação de componentes BioPure

Estes componentes são fabricados e embalados dentro de uma sala limpa com certificação ISO 14644-1 Classe 7 a partir de um polipropileno listado numa DMF compatível com os padrões FDA e USP VI. Estudos de validação do produto foram feitos sobre os componentes BioPure através de irradiação gama.

  • Avaliação de extraíveis que usam um princípio de multi-solventes segundo as diretrizes BPOG
  • Compatível com padrões USP Classe VI e livre de componente de origem animal
  • Matéria prima classificada no Drug Master File na FDA: DMF 9040 e atende aos requisitos da Farmacopeia Europeia, 5a edição (2004) e suplemento 5.8 (07/2007), monografia 3.2.2.
  • Adequado para esterilização por autoclave e irradiação gama
  • Rastreabilidade de lote
  • Compressão exata entre a mangueira e a conexão, eliminando desvios de vazão e possíveis retenções de material

Guia resumido de validação

O guia de resumo resume os testes de validação/qualificação que foram realizados nos componentes BioPure

Consulte o guia de resumo dos componentes BioPure - 379,5kb

Solicite um guia de validação completo

Isenção de responsabilidade: Pelo presente, você concorda que o guia de validação fornecido é para uso privado apenas e deve ser usado somente para auxiliar na qualificação dos produtos listados no guia de validação.

Você também concorda em não copiar, redistribuir, transmitir, atribuir, vender, divulgar, alugar, compartilhar, emprestar, modificar, adaptar, editar ou transferir o guia de validação para qualquer outra parte sem o consentimento prévio da WMFTS.

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Catálogos e Documentos

Catálogos

  1. BioPure overview (PT-BR).pdf
    PDF - 701kb

Ficha técnica

Outros recursos

  1. 2½ inch Flat BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 187,9kb
  2. 2 inch Flat BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 176,6kb
  3. 1 inch - 1½ inch Flat BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 169,9kb
  4. ½ inch - ¾ inch Flat BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 181,1kb

Informações do pedido

Códigos de produto

Códigos de produto FlatBioEndCap

Código do produto Dimensões Tamanho do flange Material
PPEC05000750FC 1/2" - 3/4" TC 1/2" - 3/4" PP natural
PPEC10001500FC 1" - 1 1/2" TC 1" - 1 1/2" PP natural
PPEC2000FC 2" TC 2" PP natural
PPEC2500FC 2 1/2" TC 2 1/2" PP natural

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