Vias de fluido - conectores

BioEndCap

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Tampões BioEndCap™ com aba de puxar

O BioEndCap foi projetado para terminar um coletor descartável até que uma nova conexão estéril em processo seja feita. Produzido em polipropileno listado na DMF em conformidade com a FDA e a USP Classe VI e a Farmacopeia Europeia.

Recursos e benefícios

Números de lote gravados para rastreabilidade total
A exclusiva aba de puxar garante a fácil remoção da tampa
Adequado para esterilização por autoclave e irradiação gama

Resumo técnico

Pressão de operação máxima	4 bar
Pressão de operação máxima	58 psi
Vida útil	5 anos
Certificação e conformidade	ADCF (livre de componente de origem animal), ISO 10993, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, USP Classe VI
Tamanho do TC	½-¾ TC - 1-1½ TC pol

A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte a guia "Especificações" para obter informações específicas do modelo.

Especificações técnicas

	BioEndCap
Pressão de operação máxima	4 bar
Pressão de operação máxima	58 psi
Faixa de temperatura do fluido	5 °C a 40 °C
Faixa de temperatura do fluido	40 °F a 104 °F
Faixa de temperatura de funcionamento	23 °F a 104 °F
Estabilidade da autoclave	121 °C e 30 minutos
Estabilidade gama	50 kGy
Vida útil	5 anos
Certificação e conformidade	ADCF (livre de componente de origem animal), ISO 10993, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, USP Classe VI
Tamanho do TC	½-¾ TC - 1-1½ TC pol
Quantidade	10 PCS

Materiais de construção

Material

PP natural

Sobre os guias de validação de componentes BioPure

Estes componentes são fabricados e embalados dentro de uma sala limpa com certificação ISO 14644-1 Classe 7 a partir de um polipropileno listado numa DMF compatível com os padrões FDA e USP VI. Estudos de validação do produto foram feitos sobre os componentes BioPure através de irradiação gama.

Avaliação de extraíveis que usam um princípio de multi-solventes segundo as diretrizes BPOG
Compatível com padrões USP Classe VI e livre de componente de origem animal
Matéria prima classificada no Drug Master File na FDA: DMF 9040 e atende aos requisitos da Farmacopeia Europeia, 5a edição (2004) e suplemento 5.8 (07/2007), monografia 3.2.2.
Adequado para esterilização por autoclave e irradiação gama
Rastreabilidade de lote
Compressão exata entre a mangueira e a conexão, eliminando desvios de vazão e possíveis retenções de material

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Guia resumido de validação da BioEndCap

PDF do guia de resumo de validação - 379,5kb

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Sim

Catálogos

BioPure overview (PTBR).pdf
PDF - 598,1kb

Ficha técnica

BioEndCap datasheet (PT-BR).pdf
PDF - 121,8kb

Outros recursos

1 inch - 1½ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
PDF - 185,9kb
½ inch - ¾ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
PDF - 240,6kb

Códigos de produto

Códigos de produto BioEndCap

Código do produto	Dimensões	Tamanho do flange	Material
PPEC05000750	1/2" - 3/4" TC	1/2" - 3/4"	PP natural
PPEC10001500	1" - 1 1/2" TC	1" - 1 1/2"	PP natural

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