Podzespoły jednorazowe

Jednorazowe zespoły napełniania/zamykania

Przegląd

Jednorazowe zespoły napełniania/zamykania

WMArchitectTM - te zespoły jednorazowe napełniania/zamykania chronią środek leczniczy podczas procesu napełniania poprzez szeroką gamę konfiguracji montażowych gwarantujących jałowość.

Jednorazowe zespoły napełniania/zamykania są produkowane na zamówienie, montowane i pakowane przez Watson-Marlow w pokojach czystych klasy 7 według normy ISO 14644-1. Składają się z wielu elementów, wszystkich identyfikowalnych na poziomie partii i objęte są gwarancją jałowości zgodnie z normą ISO 11137.

Reprezentatywne zespoły są regularnie poddawane testom pod kątem obciążeń biologicznych, cząstek obcych i endotoksyn. W przypadkach, gdy wymagana jest gwarancja wyższego poziomu, nasi eksperci w zakresie walidacji mogą realizować próby partii przed wysyłką w celu spełnienia wskazanych wymagań jakościowych.

Cechy i korzyści

  • Jakość produktów bez wątpliwości
  • Zaprojektowane z myślą o ograniczeniu obciążeń związanych z walidacją
  • Wsparcie dla wewnętrznych procedur walidacji
  • Gwarancja jakości produktu z SAL (poziomem gwarancji jałowości)10-6
  • Elastyczna integracja, dzięki podejściu opartemu na otwartej architekturze
  • Przeznaczone do wykorzystania z pompami perystaltycznymi Watson-Marlow lub systemami napełniania Flexicon w celu zapewnienia kompleksowego rozwiązania do obsługi płynów
  • Bezpieczeństwo dostaw, dzięki globalnej sieci produkcji i dostawców Watson-Marlow

Podsumowanie techniczne

CertyfikatyADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasa 7, ISO 9001, USP klasa VI 
SterylnośćSterylny (10-6 SAL) 

Tabela Podsumowanie techniczne zawiera listę funkcji dostępnych w gamie. Informacje dotyczące konkretnego modelu można znaleźć w zakładce „Dane techniczne”.

Udostępnij

Specyfikacje

Specyfikacja techniczna

Napełnianie/zamykanie dla Flexicon - PF7+Napełnianie/zamykanie dla Flexicon - PF7+ z torbąNapełnianie/zamykanie dla Flexicon - QC12/QC14Napełnianie/zamykanie dla Flexicon - QC12/QC14 z torbą
CertyfikatyADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasa 7, ISO 9001, USP klasa VI ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasa 7, ISO 9001, USP klasa VI ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasa 7, ISO 9001, USP klasa VI ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasa 7, ISO 9001, USP klasa VI 
SterylnośćSterylny (10-6 SAL) Sterylny (10-6 SAL) Sterylny (10-6 SAL) Sterylny (10-6 SAL) 

Literatura

Broszury

  1. WMArchitect Brochure (EN).pdf
    PDF - 1,3mb

Arkusz danych

Rekomendowane produkty

  1. Nastołowy napełniacz stołu PF7/PF7+

    Nastołowy napełniacz stołu PF7/PF7+

    Stołowy aseptyczny napełniacz dla objętości <0,2 ml do >250 ml. Zapobieganie kosztownemu przepełnianiu dzięki dokładności rzędu ± 0,5 % w przypadku większości objętości.

    Napełnianie aseptyczne - napełniacze nastołowe

  2. FlexFeed 15/20

    FlexFeed 15/20

    Wysoce elastyczne rozwiązanie do napełniania bez formatek dla różnych fiolek/butelek o średnicy do 78 mm.

    Napełnianie aseptyczne - obsługa półautomatyczna

  3. Węże Accusil

    Węże Accusil

    Węże do dokładnego napełniania z doskonałą dokładnością dozowania ± 0,5%. Dostępnych jest osiem rozmiarów.

    Podzespoły jednorazowe

Powiązane produkty

  3. Testy walidacyjne

    Testy walidacyjne

    Jednorazowe rozwiązania WMArchitectTM objęte są pełnym wsparciem ze strony naszych doświadczonych specjalistów ds. testów walidacyjnych

    Podzespoły jednorazowe