- Studium przypadku
- Generator RF liveGEN firmy livetec i system HAT 500 firmy OSYPKA wykorzystują pompę 400RXMD firmy WMFTS ze względu na jej wysoką niezawodność, niskie zużycie i prostą integrację.
- 400RXMD stanowi część pompy irygacyjnej używanej wraz z generatorem RF liveGEN firmy livetec i urządzeniem HAT 500 firmy OSYPKA, które służą do prowadzenia zabiegów ablacji z użyciem prądu o częstotliwości radiowej na ludzkim sercu.
- Pompa perystaltyczna do irygacji minimalizuje ryzyko błędu ludzkiego i radzi sobie z ciśnieniem wstecznym występującym podczas zabiegów ablacji serca.
Firmy livetec i OSYPKA wykorzystują pompę perystaltyczną 400RXMD ze względu na jej niezawodność i łatwość obsługi
Producenci urządzeń medycznych livetec Ingenieurbüro GmbH i OSYPKA zintegrowali pompę perystaltyczną 400RXMD w systemie do ablacji serca ze względu na jej wysoką niezawodność i łatwość obsługi.
Ta pompa OEM została specjalnie zaprojektowana do użycia w systemach do ablacji chirurgicznej w celu zapewnienia prostej integracji (co skraca czas i koszty związane z rozszerzoną instalacją), niskiego poziomu hałasu i precyzyjnej kontroli. Model 400RXMD jest dostępny z systemem montażu DriveSure obejmującym silnik i mocowanie oraz obsługę protokołu Industrial Ethernet i protokołów analogowych.
Produkty Livetec obejmują tymczasowe stymulatory serca, bezprzewodowe systemy do elektrokardiografii (EKG) metodą Holtera, niskopoziomowe urządzenia laserowe lub długoterminowe EKG do zapobiegania zawałom serca i udarom mózgu. Produkty technologii medycznej firmy z siedzibą w Lörrach w Niemczech są sprzedawane zarówno pod marką livetec®, jak i jako white label pod markami wielu uznanych producentów. Czasami stosowane są oba podejścia, jak w przypadku generatora RF liveGEN do ablacji prądem o wysokiej częstotliwości, który jest dostępny na rynku zarówno pod marką producenta, jak i jako system do ablacji HAT500® RF firmy OSYPKA – pioniera w dziedzinie ablacji prądem o częstotliwości radiowej (RF) i producenta niezawodnych, wysokiej jakości urządzeń medycznych.
„Ten system, będący urządzeniem medycznym klasy IIb, wykorzystuje nasze doświadczenie w zakresie rozwoju i rozległe doświadczenie firmy OSYPKA w zakresie zastosowań” — mówi Michael Schirmeier, dyrektor zarządzający livetec.
Ablacja prądem o częstotliwości radiowej może być stosowana do skutecznego leczenia arytmii (nieregularnego bicia serca) bezpośrednio w sercu. Podczas zabiegu energia o częstotliwości radiowej (500 kHz) jest przesyłana do miejsca zabiegu przez cewnik wprowadzony przez żyłę do serca, pod kontrolą obrazu rentgenowskiego.
Płukanie i chłodzenie cewnika
System ablacji opracowany przez livtetec i OSYPKA składa się z generatora prądu o częstotliwości radiowej, jednostki zdalnego sterowania oraz pompy irygacyjnej (400RXMD) do płukania i chłodzenia cewnika podczas zabiegów ablacji. Razem tworzą one kompleksowy system do niemal wszystkich rodzajów ablacji na ludzkim sercu. W przypadku ablacji z użyciem elektrod chłodzonych pompa irygacyjna doprowadza roztwór soli fizjologicznej do elektrody na końcu cewnika w celu uzyskania lepszych rezultatów leczenia. Roztwór jest dozowany przez maleńkie otwory irygacyjne w końcówce cewnika.
RF liveCOOL (1-60 mL/min) firmy livetec to cicha pompa irygacyjna współpracująca z generatorami prądu o wysokiej częstotliwości w celu wykonywania na ludzkim sercu zabiegów ablacji prądem o częstotliwości radiowej z wykorzystaniem chłodzonych cewników. RF liveCOOL współpracuje z generatorem RF liveGEN regulując przepływ roztworu chłodzącego w zależności od zastosowanej mocy RF.
„Ten system, będący urządzeniem medycznym klasy IIb, wykorzystuje nasze doświadczenie w zakresie rozwoju i rozległe doświadczenie firmy OSYPKA w zakresie zastosowań”
Pompa perystaltyczna do irygacji, montowana zwykle bezpośrednio na stojaku infuzyjnym, transportuje roztwór soli fizjologicznej z worka infuzyjnego lub butelki do końcówki cewnika. Posiada przejrzysty interfejs użytkownika z kolorowym wyświetlaczem dotykowym o wysokiej rozdzielczości, który zapewnia łatwą obsługę bez konieczności przechodzenia długiego szkolenia. Absolutnie kluczową kwestią jest zapobieganie dostaniu się powietrza do krwiobiegu pacjenta podczas zabiegu, dlatego pompa irygacyjna zapewnia ciągłe wykrywanie pęcherzyków powietrza o wielkości przekraczającej 2 μl, co powoduje automatyczne wstrzymanie pracy urządzenia, a także istotne stałe monitorowanie i wyświetlanie ciśnienia oraz natężenia przepływu. Pompa 400RXMD używana jako pompa irygacyjna zasysa roztwór soli fizjologicznej z worka infuzyjnego i tłoczy go do cewnika przez cienki wężyk.
„Zabiegi ablacji trwają zwykle kilka godzin, a pompa musi w tym czasie nieprzerwanie dostarczać roztwór soli fizjologicznej, dlatego z oczywistych przyczyn niezbędna jest absolutna niezawodność wszystkich komponentów” — mówi Michael Schirmeier. W trakcie zabiegu każda usterka prowadziłaby do jego przerwania.
„Pompa musi być łatwa w obsłudze. Przede wszystkim jednak musi pokonać wysokie ciśnienie wsteczne powodowane przez bardzo wąskie kanaliki cewnika o średnicy (świetle) rzędu mikrometrów. Pomimo wysokiego przeciwciśnienia musi istnieć możliwość absolutnie precyzyjnej kontroli natężenia przepływu w każdym momencie, tak aby uzyskać dokładny przepływ objętościowy wymagany na danym etapie zabiegu. Pompa perystaltyczna jest jednym z centralnych elementów systemu i musi zapewniać absolutną niezawodność przez kilka lat i przez wiele zabiegów”.
Minimalizowanie ryzyka
400RXMD zapewnia natężenie przepływu do 500 ml/min i ciśnienie do 9 barów, dzięki czemu radzi sobie z wysokim ciśnieniem wstecznym występującym podczas ablacji.
Michael Schirmeier dodaje — „Podczas pracy pompa musi zapewniać trzy różne przepływy. Najtrudniejsze jest z pewnością płukanie na początku zabiegu, którego zadaniem jest całkowite usunięcie powietrza z przewodów. W zależności od cewnika pompa musi osiągać wydajność do 80 ml/min przy podłączonym cewniku. Powoduje to wysokie ciśnienie wsteczne sięgające 5 barów w wąskich kanałach cewnika lub w otworach irygacyjnych. Pompa jest jednak w stanie z łatwością pokonać to przeciwciśnienie bez przekraczania wartości, które mogłyby uszkodzić cewnik.
„Żadna inna testowana przez nas pompa nie była w stanie zapewnić podobnej wydajności i nie były one tak dobre pod względem zgodności mechanicznej, co Watson-Marlow 400RXMD. Pompę i napęd można łatwo zainstalować w całym systemie pompy irygacyjnej”.
Pompa 400RXMD została zaprojektowana tak, aby sprostać wymaganiom związanym z chłodzeniem cewnika, kaniuli lub igły i minimalizuje ryzyko błędu ludzkiego. Zaciski węża w głowicy pompy automatycznie zapewniają prawidłowe ułożenie wężyka przy każdym zamknięciu pokrywy głowicy pompy.
Pompę 400RXMD można dostosować do wymagań danego zastosowania. Na przykład model 400RXMD używany jako część systemu pompy irygacyjnej ma pięć rolek. Według firmy livetec zmniejsza to pulsację oraz obniża poziom hałasu i ryzyko powstawania zakłóceń elektrycznych w wewnątrzsercowym EKG („szum EKG”), które są przenoszone przez cewniki.
Michael Schirmeier dodaje — „Systemy do ablacji livetec i OSYPKA są dostępne na rynku od ponad pięciu lat, a w sumie w użyciu jest kilkaset urządzeń. Do tej pory nie było żadnych reklamacji z powodu zużycia pompy. Wszystkie nadal działają bez zarzutu”.
Rozwiązania dla Ciebie
Aby dowiedzieć się więcej o rozwiązaniach dla Twojego zastosowania,