Specyfikacja techniczna
| Węże zgrzewalne TPE PureWeld XL | Elementy TPE PureWeld XL |
Średnica wewnętrzna | 0.5 - 25.4 mm | 6.4 - 17 mm |
Średnica wewnętrzna | 0.02 - 1 cale | 0.25 - 0.6692 cale |
Grubość ściany | 1.6 - 4.8 mm | 2.4 - 4 mm |
Grubość ściany | 0.0625 - 0.1875 cale | 0.09375 - 0.15625 cale |
Długość | 15 - 152 m | |
Kolor | Przezroczysty | Przezroczysty |
Przezroczystość | Nieprzezroczysty | Nieprzezroczysty |
Kruszenie | Bardzo niski | Bardzo niski |
Certyfikaty i zgodność | (WE) 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP klasa VI | (WE) 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP klasa VI |
Zakres temperatur roboczych | -20 °C do 80 °C | -20 °C do 80 °C |
Zakres temperatur roboczych | -4 °F do 176 °F | -4 °F do 176 °F |
Twardość, ShA (5 s) | 65-73 | 65-73 |
ciężar właściwy | 0.89-0.91 g/cm³ | 0.89-0.91 g/cm³ |
Odporność na promieniowanie UV | Dobra | Dobra |
Wytrzymałość na rozdzieranie B | >30 kN/m | >30 kN/m |
Wytrzymałość na rozdzieranie B | >171 ppi | >171 ppi |
Wytrzymałość na rozciąganie | 63-180 bar | 63-180 bar |
Wytrzymałość na rozciąganie | 116 - 261 psi | 116 - 261 psi |
Wytrzymałość na rozciąganie | 8 - 18 MPa | 8 - 18 MPa |
Wydłużenie przy zerwaniu | >450 % | >450 % |
Naprężenie rozciągające przy wydłużeniu 100% | 2.4-3.5 Mpa | 2.4-3.5 Mpa |
Naprężenie rozciągające przy wydłużeniu 100% | 348 - 507 Psi | 348 - 507 Psi |
Stopień przepuszczalności gazu | Niskie | Niskie |
Zestaw do ściskania | <80 % | <80 % |
Wchłanianie wody | Niskie | Niskie |
Stabilność przy promieniowaniu gamma | 25 kGy do 50 kGy | 25 kGy do 50 kGy |
Metody sterylizacji | Gamma | Gamma |
Twardość wg ISO: ISO 868; ciężar właściwy: SO2781; wytrzymałość na rozdzieranie B, wytrzymałość na rozciąganie, wydłużenie przy zerwaniu, naprężenie rozciągające przy wydłużeniu 100 %; ISO37-2005. Podane powyżej wartości nie są przeznaczone do stosowania w specyfikacji sprzedaży, a niektóre właściwości nie są mierzone regularnie.
Materiały konstrukcyjne
Węże | SEBS |
Materiał złącza | PVDF |
Informacje o przewodnikach walidacji węży PureWeld XL
PureWeld XL oraz surowce przetestowane pod kątem szeregu standardów farmakopealnych i niefarmakopealnych. Obejmują one:
- Biokompatybilność USP in vivo i in vitro
- Farmakopeę Europejską, 3.1.9;
- ISO 10993
- (WE) 1935/2004
Dodatkowe przeprowadzone badania obejmują testy pod kątem emitowanych substancji. Aby zapoznać się z podsumowaniem testów walidacyjnych/kwalifikacyjnych przeprowadzonych na technologii PureWeld XL, zobacz skrócony przewodnik.
Pełny przewodnik walidacji zawierający dodatkowe informacje odnośnie do metod badań i rzeczywistych sprawozdań z badań.
PureWeld XL, zastosowane surowce i proces produkcji spełniają szereg przepisów o zgodności. Szczegółowe oświadczenia dotyczące wspomnianych zgodności można znaleźć w przewodniku zgodności Pumpsil, o który można poprosić poniżej.
PureWeld XL dodatkowo spełnia wymogi przepisów prawnych ustanowionych w rozporządzeniu (WE) nr 1935/2004.
Deklaracja zgodności PureWeld XL
Świadectwo zgodności
Produkcja
Węże Watson-Marlow z technologią PureWeld XL to produkt o wysokiej czystości wytwarzany w nowoczesnym zakładzie klasy 7 według normy ISO 14644-1. PureWeld XL jest termoplastycznym wężem z elastomeru produkowanym z komponentów syntetycznych. PureWeld XL nie zawiera żadnych produktów z kauczuku naturalnego, takich jak lateks, i nie zawiera produktów odzwierzęcych. W wężach i w produkcji nie są stosowane zawiera żadne znane czynniki rakotwórcze. Surowiec został w pełni przetestowany pod kątem zgodności z normą USP klasy VI i FDA CFR177.1810..
Węże Watson-Marlow PureWeld XL produkowane są wyłącznie z granulatu pierwotnego, a przy produkcji nie wykorzystuje się regranulacji. Surowiec produkowany jest przy zachowaniu ścisłej kontroli składników, procedur operacyjnych i opakowań. Każda partia surowca podlega testom mechanicznym w celu zapewnienia zgodności ze specyfikacją materiału. Pełna identyfikalność jest zapewniona dzięki numerowi partii węży, co umożliwia identyfikację surowca, sprzętu produkcyjnego, zapisów dotyczących kontroli jakości oraz zapisów produkcyjnych.
Opakowanie
Węże PureWeld XL są pakowane podwójnie w zgrzewane torebki polietylenowe w czystym pomieszczeniu klasy 7 wg normy ISO 14644-1. Torebki oznaczone są numerem katalogowym PureWeld XL, numerem partii, datą przydatności do użycia i opisem węża. Standardowa długość zwoju wynosi 15 m/50 stóp, inne długości zwojów lub długości docięte są dostępne na życzenie.
Szpule węży, o długości do 500 stóp/152 m są również dostępne dla węży o ścianie 1,6 mm, 2,4 mm i 3,2 mm.
Zwoje i szpule PureWeld XL w torebkach pakowane są w opakowania kartonowe poza pomieszczeniem czystym. Pudełka kartonowe oznaczone są, podobnie jak torby polietylenowe, numerem katalogowym PureWeld XL, numerem partii, datą przydatności do użycia i opisem węża. Do każdego opakowania węża dołączane jest świadectwo zgodności dla partii.
Dla każdej partii węży produkowanych zapewniana jest pełna identyfikowalność w oparciu o szczegółowe dane dotyczące surowców i zapisów z produkcji, kopie papierowe oraz dane z produkcji w formie elektronicznej i próbki.
Wszystkie opakowania węży są oznaczone opisem produktu, numerami części i partii, datą przydatności do użycia i kodem kreskowym dla tych informacji. W opakowaniu znajduje się świadectwo zgodności. W ramach systemu ISO9001:2008 stosowanego w Watson-Marlow dane dla partii i procesu są przechowywane dla wszystkich węży produkowanych w zakładzie.
W związku z tym zapewniona jest pełna identyfikalność partii względem dostawy surowców. Wszystkie zapisy są przechowywane przez cały dopuszczalny okres przechowywania węża. Opakowanie plastikowe wchodzące w bezpośredni kontakt z wężem jest również identyfikowalne do poziomu partii i, podobnie jak w przypadku węży, wszystkie zapisy dotyczące partii są przechowywane przez cały dopuszczalny okres przechowywania węży.
Próbka każdej partii produkcyjnej węży PureWeld XL przechowywana jest do celów referencyjnych.
Można pobrać kopię świadectwo zgodności dla węży i elementów węży higienicznych Watson-Marlow.
Kody produktu
Kody produktu Węże zgrzewalne TPE PureWeld XL
Dostępne rozmiary węży dla pompy perystaltycznej PureWeld XL |
Otwór |
Ściana |
Numer katalogowy |
mm
| cal
| mm
| cal
|
|
0,5 |
1/50 |
1,6 |
1/16 |
942.0005.016 |
1,6 |
1/16 |
1,6 |
1/16 |
942.0016.016 |
1,6 |
1/16 |
2,4 |
3/32 |
942.0016.024 |
3,2 |
1/8 |
1,6 |
1/16 |
942.0032.016 |
4,8 |
3/16 |
1,6 |
1/16 |
942.0048.016 |
4,8 |
3/16 |
2,4 |
3/32 |
942.0048.024 |
6,4 |
1/4 |
1,6 |
1/16 |
942.0064.016 |
6,4 |
1/4 |
2,4 |
3/32 |
942.0064.024 |
8,0 |
5/16 |
1,6 |
1/16 |
942.0080.016 |
8,0 |
5/16 |
2,4 |
3/32 |
942.0080.024 |
9,6 |
3/8 |
2,4 |
3/32 |
942.0096.024 |
9,6 |
3/8 |
3,2 |
1/8 |
942.0096.032 |
9,6 |
3/8 |
4,8 |
3/16 |
942.0096.048 |
12,0 |
15/32 |
4,0 |
5/32 |
942.0120.040 |
12,7 |
1/2 |
3,2 |
1/8 |
942.0127.032 |
12,7 |
1/2 |
4,8 |
3/16 |
942.0127.048 |
15,9 |
5/8 |
3,2 |
1/8 |
942.0159.032 |
15,9 |
5/8 |
4,8 |
3/16 |
942.0159.048 |
19,0 |
3/4 |
4,8 |
3/16 |
942.0190.048 |
25,4 |
1 |
4,8 |
3/16 |
942.0254.048 |
Wszystkie rozmiary węży z technologią PureWeld XL są dostępne w zwojach o długości 50 stóp (15 m). Niestandardowe rozmiary są dostępne na zamówienie, podobnie jak inne specjalne wymagania.
Kody produktu Elementy TPE PureWeld XL
Trójniki dwusegmentowe z Kynaru PureWeld XL |
Otwór |
Grubość ścianki |
Kody produktu |
mm |
cal |
mm |
cal |
|
6,4 |
0,2500 |
2,4 |
0,0938 |
942.E064.K24 |
8,0 |
0,3125 |
2,4 |
0,0938 |
942.E080.K24 |
9,6 |
0,3750 |
2,4 |
0,0938 |
942.E096.K24 |
12,0 |
0,4724 |
4,0 |
0,1562 |
942.E120.K40 |
Kody zamówień elementów PureWeld XL LoadSure |
Nazwa produktu |
Kody produktu |
Element Tri-Clamp z otworem 6,4 mm PureWeld XL LoadSure |
942.0064.PFT |
Element Tri-Clamp z otworem 9,6 mm PureWeld XL LoadSure |
942.0096.PFT |
Element Tri-Clamp z otworem 12,0 mm PureWeld XL LoadSure |
942.0120.PFT |
Element Tri-Clamp z otworem 17,0 mm PureWeld XL LoadSure |
942.0170.PFT |