Zmniejszanie ryzyka dzięki wiodącej w swojej klasie walidacji produktów

Walidacja materiałów i kwalifikacja podzespołów jednorazowych stanowi obecnie krytyczną część oceny przydatności sprzętu do produkcji leków. Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS) współpracuje ze swoimi globalnymi klientami z branży biotechnologicznej i farmaceutycznej w celu dostarczania im odpowiednich danych technicznych oraz danych dotyczących zgodności, co pomaga im produkować bezpieczne leki w możliwie najbardziej spójny sposób.

Naszą technologię toru przepływu płynu uzupełniają najbardziej aktualne i wiodące w branży dane walidacyjne i kwalifikacyjne, dzięki którym klienci mogą spełniać wymagania GMP. Ponieważ wymagania dotyczące wyposażenia jednorazowego stale się zmieniają, nasi wewnętrzni eksperci ds. walidacji stale monitorują oczekiwania regulacyjne i branżowe, aby dane dotyczące zgodności odzwierciedlały aktualne oczekiwania rynku i standardy regulacyjne.

Dane techniczne produktów i metodologie badań, wyszczególnione przez światowe farmakopee, w tym USP, EP i normy międzynarodowe, są zawarte w naszej dokumentacji walidacyjnej. Dane testów walidacyjnych i informacje dotyczące zgodności są wyszczególnione w naszej standardowej trzypoziomowej strukturze dokumentów, składającej się z przewodnika podsumowującego walidację, przewodnika zgodności zawierającego oświadczenia dotyczące materiałów regulacyjnych oraz pełnego przewodnika walidacji.

Przewodniki podsumowujące walidację są dostępne dla wszystkich klientów, którzy potrzebują więcej informacji na temat naszych produktów. Wstępnie zatwierdzeni klienci mogą pobrać pełne przewodniki walidacji i zgodności, które umożliwiają pełen dostęp do nieskróconych i kompletnych danych oraz raportów z badań walidacyjnych, gotowych do uwzględnienia w ocenach ryzyka i aktach prawnych.

Świadectwa zgodności

Możesz poprosić o kopię certyfikatu zgodności produktu, korzystając z poniższego linku.

Poproś o certyfikat zgodności (COC)