Pompy - pompy z osłoną

Pompy perystaltyczne Quantum do przetwarzania biologicznego

Przegląd

Pompy jednorazowego użytku do przetwarzania biologicznego Quantum

 

Quantum jest innowacyjną pompą do przetwarzania biologicznego, która stanowi krok naprzód w technologii pomp. W celu zwiększenia wydajności procesu w dalszym jego ciągu w całym zakresie ciśnień, Quantum wykracza ponad wydajność innych dostępnych pomp do przetwarzania biologicznego.


Pompy Quantum zaprojektowano z myślą o zastosowaniu do celów filtracji z przepływem stycznym (TFF), filtracji wirusów (VF) oraz wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC). Pompy Quantum zapewniają liniowość przepływu przy ciśnieniu do 3 barów w zakresie do 20 l/min oraz praktycznie bez pulsacji (stabilność ciśnienia na poziomie 0,12 bara), co sprawia, że są one liderem na rynku. Zakres sterowania 4.000:1 umożliwia utrzymanie stałego ciśnienia między membranami (TMP) przy mikro- i ultrafiltracji za pomocą serwozaworów. Dzięki ograniczeniu do 200:1 zakresu sterowania, Quantum pomaga również sprostać wyzwaniom w pracy z gradientem w HPLC.


Quantum wykazuje połowę wartości ścinania pomp membranowych, a dokładne wartości natężenia przepływu z nastawioną prędkością przez cały okres eksploatacji opatentowanego wkładu w technologii ReNu SU (jednorazowego użytku) oznaczają, że nie jest już wymagany pomocniczy monitoring przepływu.

Możliwość wykonania sterylnych połączeń w środowisku niesterylnym

Bezproblemowe zastosowanie z zespołami wkładów z technologią Renu SU (jednorazowego użytku), z przyłączami aseptycznymi i zapewnieniem sterylności.

Instalacja opatentowanego wkładu z technologią ReNu SU jest prosta, dzięki czemu aseptyczne tory płynów można szybko i dokładnie ustawić, gotowe do użycia.

Wkład z technologią ReNu SU

Cechy i korzyści

  • Natężenie przepływu od 5,33 ml/min do 20 l/min
  • Zakres kontroli prędkości 4.000:1 od 0,1 do 400 obr./min w postępach co 0,1 obr./min
  • Opatentowana technologia wkładu ReNu SU
  • Kolorowy wyświetlacz i intuicyjna struktura menu zapewniają przejrzysty wgląd w stan urządzenia i minimalizują liczbę naciśnięć przycisków.
  • Klawiatura jest wyposażona w 3-poziomy ochrony kodem PIN
  • Obudowa pompy IP66/NEMA 12/13 bez powłoki lakierniczej
  • Zasilanie dwunapięciowe 115/230 V, 50/60 Hz

Podsumowanie techniczne

Min. natężenie przepływu 5.33 ml/min
Maks. natężenie przepływu 20 l/min
Maks. ciśnienie robocze3 bar
Stosunek sterowania prędkością4000:1 
Zakres temperatur roboczych 5 °C do 30 °C
Zakres temperatur roboczych 41 °F do 86 °F
Typy sterowaniaZdalny analogowy/cyfrowy 
NormyCE, cETLus, IEC 61010-1 
Stopień ochrony napęduIP66, NEMA 12/13 
Zasilanie napędu100 V – 120 V/200 V – 240 V 1 faza 50/60 Hz 250 VA 

Tabela Podsumowanie techniczne zawiera listę funkcji dostępnych w gamie. Informacje dotyczące konkretnego modelu można znaleźć w zakładce „Dane techniczne”.

Specyfikacje

Specyfikacja techniczna

Quantum 600
Maks. ciśnienie robocze3 bar
Stosunek sterowania prędkością4000:1 
Zakres prędkości roboczej0.1 obr./min do 400 obr./min
Zakres temperatur roboczych 5 °C do 30 °C
Zakres temperatur roboczych 41 °F do 86 °F
Zakres temperatury płynu 5 °C do 37 °C
Zakres temperatury płynu 41 °F do 98 °F
Masa38 kg
Masa83.8 lbs
Przyłącza wejściowe/wyjścioweObudowa 3 x M12 męska 8-drożna, Obudowa M12 męska żeńska 8-drożna 
Typy sterowaniaZdalny analogowy/cyfrowy 
Opcje sterowania
NormyCE, cETLus, IEC 61010-1 
Stopień ochrony napęduIP66, NEMA 12/13 
Wilgotność(Bez kondensacji) 80 % do 31 °C (88 °F) zmniejszające się liniowo do 50 % w temperaturze 40 °C (104 °F) 
Poziom hałasu< 70 dB(A) w odległości 1 m 
Maks. wysokość2000 m
Zasilanie napędu100 V – 120 V/200 V – 240 V 1 faza 50/60 Hz 250 VA 

Wymiary Quantum 600

Materiały konstrukcyjne

Obudowa napęduAnodyzowane aluminium, Silikon
Klawiatura/interfejs HMIPoliester
Zespół korpusu głowicy pompyAnodyzowane aluminium
Zespół rolki pompyStal nierdzewna 316
Bieżnia głowicy pompyAnodyzowane aluminium
UszczelnieniaSilikon

Sterowanie

Opcje sterowania

Napędy pompy Universal
Sterowanie ręczne
Intuicyjna klawiatura i kolorowy wyświetlacz
Wybór wyświetlania natężenia przepływu lub prędkości
Pełne możliwości kalibracji z wyborem jednostek przepływu
Zdalne sterowanie
Konfigurowalne wejścia uruchamiania/zatrzymywania oraz wykrywacza nieszczelności przez zwarcie styków bądź przemysłowy układ logiczny 5 V TTL lub 24 V)
Wejścia zmiany kierunku i przełączania trybu automatycznego/ręcznego (przez zwarcie styków bądź przemysłowy układ logiczny 5 V TTL lub 24 V)
Zdalne sterowanie funkcją MemoDose (przełącznik ręczny/nożny lub wejście układu logicznego)
Cztery konfigurowalne cyfrowe wyjścia stanu przez przekaźniki 24V, 30W.
Analogowe sterowanie prędkością
W pełni konfigurowalne wejścia; 0–10 V lub 4–20 mA
Wyjścia analogowe; 0–10 V, 4–20 mA
Częstotliwości wyjściowe tachometru: od 0 do 1067 Hz, od 0 do 400 obr./min
Bezpieczeństwo
Trzystopniowa ochrona kodem PIN

Walidacja

Informacje o przewodnikach walidacji Quantum ReNu

Technologia ReNu SU oraz surowce przetestowane pod kątem szeregu standardów farmakopealnych i niefarmakopealnych. Obejmują one:

  • biokompatybilność USP in vivo i in vitro;
  • Farmakopeę Europejską, 3.1.9;
  • ISO 10993

Dodatkowe przeprowadzone badania obejmują testy pod kątem emitowanych substancji. Aby zapoznać się z podsumowaniem testów walidacyjnych/kwalifikacyjnych przeprowadzonych na technologii ReNu SU, zobacz skrócony przewodnik.

Pełny przewodnik walidacji zawierający dodatkowe informacje odnośnie do metod badań i rzeczywistych sprawozdań z badań.

Technologia ReNu SU, zastosowane surowce i proces produkcji spełniają szereg przepisów o zgodności. Szczegółowe oświadczenia dotyczące wspomnianych zgodności można znaleźć w przewodniku zgodności dla technologii ReNu SU, zapotrzebowanie na który można zgłosić poniżej.

Pobierz przewodnik ogólny

Przewodnik podsumowujący walidację pompy przetwarzania biologicznego Quantum

Przewodnik podsumowujący walidację w formacie PDF - 367kb

Poproś o pełny przewodnik walidacji

Zrzeczenie się odpowiedzialności: Niniejszym oświadczasz, że udostępnione wytyczne walidacji są przeznaczone wyłącznie do użytku prywatnego jako pomoc w kwalifikacji produktów wymienionych w tych wytycznych.

Zgadzasz się także, że nie będziesz kopiować, przekazywać dalej, przesyłać, przypisywać, sprzedawać, transmitować, wypożyczać, udostępniać, modyfikować, adaptować, edytować ani przesyłać wytycznych walidacji innym stronom bez uprzedniej zgody WMFTS.

Zrzeczenie się odpowiedzialności: Niniejszym oświadczasz, że udostępnione wytyczne walidacji są przeznaczone wyłącznie do użytku prywatnego jako pomoc w kwalifikacji produktów wymienionych w tych wytycznych.

Zgadzasz się także, że nie będziesz kopiować, przekazywać dalej, przesyłać, przypisywać, sprzedawać, transmitować, wypożyczać, udostępniać, modyfikować, adaptować, edytować ani przesyłać wytycznych walidacji innym stronom bez uprzedniej zgody WMFTS.

Literatura

Arkusz danych

  1. Quantum 600 datasheet (PL).pdf
    PDF - 985,6kb

Instrukcje

  1. Quantum pump manual (PL).pdf
    PDF - 14,2mb

Poprodukcyjne przetwarzanie biologiczne

Quantum: Nowa definicja technologii perystaltycznej do przetwarzania biologicznego

Tradycyjnie pompy perystaltyczne były ulubioną pompą w niskociśnieniowych procesach poprodukcyjnych, w tym w procesie podawania do fermentacji i przenoszenia mediów. Delikatne perystaltyczne działanie gwarantuje niską wartość ścinania, wysoką dokładność i zerowe zanieczyszczenia w celu utrzymania żywotności komórek i odpowiednich wysokich gęstości komórek.

Wiedząc to, firma Watson-Marlow Fluid Technology Solutions zaprojektowała i opracowała Quantum, aby zdefiniować na nowo sposób wykorzystania technologii pomp perystaltycznych na dalszych etapach przetwarzania biologicznego.

Dzięki dodaniu unikatowych i rewolucyjnych możliwości firmy Quantum do ustalonej zasady pompowania perystaltycznego — w połączeniu z technologią Renu SU — Quantum jest zdecydowanie najbardziej logicznym wyborem dla bioprzetwarzania na dalszych etapach produkcji.

Śladowa pulsacja przy 3 barach

Rewolucyjna wydajność zapewniana przez Quantum rozszerza granice technologii perystaltycznej, zapewniając do 3 barów stałego ciśnienia ze śladową pulsacją 0,12 barów w całym zakresie przepływu.

Quantum 600 pressure deviation

Wyjątkowo niskie wartości ścinania

Quantum w połączeniu z wkładem z opatentowaną technologią ReNu SU zapewnia bardzo niski poziom ścinania i dokładność przy ustawionej prędkości przez cały okres eksploatacji wkładu. Dane z niezależnych testów pokazują, w jaki sposób Quantum zapewnia niskie wartości ścinania i wyższą rentowność procesu w przypadku porównania średniej średnicy delikatnych cząstek emulsji na bazie oleju podczas ich przepuszczenia przez pompę. Rozbicie cząstek jest dwa razy większe dla pompy czterotłokowej (szara linia) w porównaniu z Quantum (żółta linia). Testy wykonano przy ciśnieniu 12 l/min i ciśnieniu 14,5 psi (1 bar).

Quantum 600 Particle breakdown over time
Dane przedstawione na powyższych dwóch wykresach zostały dostarczone przez niezależną stronę trzecią

Zaprojektowane specjalnie dla dalszych kroków produkcyjnych

Quantum zapewnia liniowość natężenia przepływu w całym zakresie ciśnień. Dzięki współczynnikowi sterowania 4.000:1 operatorzy mogą utrzymywać stałe ciśnienie między membranami przy mikrofiltracji/ultrafiltracji.

Quantum 600 flow rates against RPM

Pompa Quantum

  • Quantum została zaprojektowana i zbudowana specjalnie do przetwarzania biologicznego. Obudowa bez powłoki lakierniczej zapewnia stopień ochrony IP66 (NEMA 12/13) i jest zgodna ze standardami branżowymi w zakresie przyłączy zasilania i komunikacyjnych.
  • Quantum oferuje również funkcje zdalnego sterowania analogowego, wspólne dla wszystkich pomp w obudowie Watson-Marlow Fluid Technology Solutions, co pozwala uniknąć konieczności ponownego przeszkolenia operatora.
  • Interfejs użytkownika Quantum umieszczony jest w wyjątkowy sposób, z przodu pompy, co umożliwia wzrokowe potwierdzenie stanu pracy i dostęp do elementów sterujących nawet w przypadku zamontowania na płozach.
  • Quantum posiada pełne certyfikaty bezpieczeństwa elektrycznego CE, UL i IEC610-1.

Technologia ReNu SU

Możliwość wykonania sterylnych połączeń w środowisku niesterylnym

Bezproblemowe zastosowanie z zespołami wkładów z technologią Renu SU (jednorazowego użytku), z przyłączami aseptycznymi i zapewnieniem sterylności.

Wkład z technologią ReNu SU

Sterylny wkład z technologią ReNu SU

Zespoły sterylnych wkładów z technologią ReNu SU gwarantują szybkie i bezpieczne połączenia toru przepływu płynów. Produkty te są wprowadzane na podstawie badania VDmax25, zgodnie z wytycznymi ANSI/AAMI/ISO 11137, w celu zapewnienia poziomu sterylności (SAL) 10-6 przy napromieniowaniu do minimum 25 kGy.

Standardowe zespoły wkładów ReNu SU zapewniają szereg przyłączy aseptycznych, które umożliwiają uzyskanie sterylnych połączeń w kontrolowanych, nieoznaczonych przestrzeniach.

  • Opcje zastosowania uznanych w branży przyłączy aseptycznych produkcji CPC, PALL i GE
  • Produkowane i pakowane w pomieszczeniach czystych klasy 7 wg ISO zespoły z identyfikowalnością partii dla każdego komponentu

Quantum z powodzeniem łączy możliwości pomp przeznaczonych dla określonego zastosowania z jednorazowymi komponentami toru przepływu płynu, takimi jak przełomowy wkład w technologii ReNu SU, popularna gama króćców BioPure, zaciski, uszczelki i węże wysokociśnieniowe z oplotem. Po raz pierwszy takie zintegrowane podejście umożliwia znaczne obniżenie kosztów i czasu walidacji pomp przed ich wprowadzeniem do układów jednorazowego użytku (SUS).

Wkłady z technologią ReNu SU są produkowane w całości w pomieszczeniach czystych klasy 7 według ISO i przystosowane są do napromieniania gamma do 50 kGy. Wkłady z technologią ReNu SU dostarczane są z wiodącym w branży podręcznikiem walidacji. Przewodnik zawiera obszerny zestaw danych dotyczących zgodności biologicznej z badaniami materiałowymi, takimi jak USP88, klasa VI (in vivo) i USP87 (in vitro). Przeprowadzono również szczegółowe badania profilu emitowanych substancji metodą opartą na szeregu rozpuszczalników zgodnie z wytycznymi BPOG i BPSA. Przewodnik walidacji zapewnia wsparcie dla procesu walidacji, skracając całkowity czas wprowadzenia produktu na rynek.

Bezpieczne i pewne pozycjonowanie wkładu z technologią ReNu SU w głowicy pompy — mocowanego pewnie przy kolektorach — gwarantuje bezpieczne połączenie za każdym razem. Dodatkowo, każdy wkład dostarczany jest z zestawem do szybkiego przezbrojenia zawierającym zaciski, uszczelki i zaślepki zaprojektowane tak, aby ograniczyć czas wymiany wkładu do minimum.

Dostępne są również zestawy przyłączeniowe składające się z węża silikonowego wzmocnionego oplotem, skonfigurowanego zgodnie z wymaganiami klientów, z przyłączami BioBarb. Wszystkie komponenty są produkowane w pomieszczeniach czystych klasy 7 wg ISO.

Jednorazowy tor przepływu płynu

Synergia między pompami perystaltycznymi a systemami pomp jednorazowego użytku jest nie do przecenienia. Wkład z technologią ReNu SU można łatwo wsunąć w odpowiednie położenie, co umożliwia zmianę toru przepływu płynu w ciągu kilku minut, a jednocześnie eliminuje błędy w dopasowaniu.

Informacje dotyczące zamawiania

Kody produktu

Kody produktu Quantum 600

Opis Kod części
ReNu SU 600 20/3P 33-1061-000001
ZESTAW POŁĄCZENIOWY ReNu SU, Z WĘŻEM UTWARDZONYM PLATYNĄ Z OPLOTEM, 3/4” TC E/E, 0,5 MTR 33-1069-000001
ZESTAW POŁĄCZENIOWY ReNu SU, Z WĘŻEM UTWARDZONYM PLATYNĄ Z OPLOTEM, 3/4” TC E/E, 1 MTR 33-1069-000002
ZESTAW POŁĄCZENIOWY ReNu SU, Z WĘŻEM UTWARDZONYM PLATYNĄ Z OPLOTEM, 3/4” TC E/E, 3 MTR 33-1069-000003

Rekomendowane produkty

  1. Sterylny wkład z technologią ReNu SU

    Sterylny wkład z technologią ReNu SU

    Bezproblemowe zastosowanie z zespołami wkładów Renu SU (jednorazowego użytku), z przyłączami aseptycznymi i zapewnieniem sterylności.

    Głowice pomp

  2. Uszczelki silikonowe serii 5000

    Uszczelki silikonowe serii 5000

    Zaprojektowane zgodnie z wymogami norm ASME-BPE. Zgodność z USP klasy VI i brak składników pochodzenia zwierzęcego (ADCF).

    Tor przepływu płynu - uszczelki

Powiązane produkty

  1. pompa w obudowie serii 100

    pompa w obudowie serii 100

    Natężenia przepływu do 190 ml/min (3.04 gal. USA/h) i ciśnienia do 2 barów (30 psi). Regulacja prędkości do 10.000:1.

    Pompy - pompy z osłoną

  2. pompa w obudowie serii 300

    pompa w obudowie serii 300

    Natężenia przepływu od 2 μl/min. do 2.000 ml/min. i ciśnienia do 2 bar (30 psi). Jedno- lub wielokanałowe.

    Pompy - pompy z osłoną

  3. pompy procesowe 530

    pompy procesowe 530

    Natężenia przepływu do 3,5 l/min (55 gal. USA/h) i ciśnienia do 7 bar (100 psi). Precyzyjny zakres regulacji prędkości 2200:1.

    Pompy - pompy z osłoną

  4. pompy procesowe 730

    pompy procesowe 730

    Natężenia przepływu do 33 l/min (8,8 gal. USA/min) i ciśnienia do 2 barów (30 psi). Precyzyjny zakres regulacji prędkości 3,600:1.

    Pompy - pompy z osłoną