Podzespoły jednorazowe

Jednorazowe zespoły napełniania/zamykania

Przegląd

Jednorazowe zespoły napełniania/zamykania

WMArchitectTM - te zespoły jednorazowe napełniania/zamykania chronią środek leczniczy podczas procesu napełniania poprzez szeroką gamę konfiguracji montażowych gwarantujących jałowość.

Jednorazowe zespoły napełniania/zamykania są produkowane na zamówienie, montowane i pakowane przez Watson-Marlow w pokojach czystych klasy 7 według normy ISO 14644-1. Składają się z wielu elementów, wszystkich identyfikowalnych na poziomie partii i objęte są gwarancją jałowości zgodnie z normą ISO 11137.

Reprezentatywne zespoły są regularnie poddawane testom pod kątem obciążeń biologicznych, cząstek obcych i endotoksyn. W przypadkach, gdy wymagana jest gwarancja wyższego poziomu, nasi eksperci w zakresie walidacji mogą realizować próby partii przed wysyłką w celu spełnienia wskazanych wymagań jakościowych.

Cechy i korzyści

  • Jakość produktów bez wątpliwości
  • Zaprojektowane z myślą o ograniczeniu obciążeń związanych z walidacją
  • Wsparcie dla wewnętrznych procedur walidacji
  • Gwarancja jakości produktu z 10-6 SAL (poziomem gwarancji jałowości)
  • Elastyczna integracja, dzięki podejściu opartemu na otwartej architekturze
  • Przeznaczone do wykorzystania z pompami perystaltycznymi Watson-Marlow lub systemami napełniania Flexicon w celu zapewnienia kompleksowego rozwiązania do obsługi płynów
  • Bezpieczeństwo dostaw, dzięki globalnej sieci produkcji i dostawców Watson-Marlow

Podsumowanie techniczne

Certyfikaty i zgodnośćADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasa 7, ISO 9001, USP klasa VI 
SterylnośćSterylny (10-6 SAL) 

Tabela Podsumowanie techniczne zawiera listę funkcji dostępnych w gamie. Informacje dotyczące konkretnego modelu można znaleźć w zakładce „Dane techniczne”.

Udostępnij

Specyfikacje

Specyfikacja techniczna

Napełnianie/zamykanie dla Flexicon - PF7+Napełnianie/zamykanie dla Flexicon - PF7+ z torbąNapełnianie/zamykanie dla Flexicon - QC12/QC14Napełnianie/zamykanie dla Flexicon - QC12/QC14 z torbą
Certyfikaty i zgodnośćADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasa 7, ISO 9001, USP klasa VI ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasa 7, ISO 9001, USP klasa VI ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasa 7, ISO 9001, USP klasa VI ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasa 7, ISO 9001, USP klasa VI 
SterylnośćSterylny (10-6 SAL) Sterylny (10-6 SAL) Sterylny (10-6 SAL) Sterylny (10-6 SAL) 

Literatura

Broszury

  1. WMArchitect Brochure (EN).pdf
    PDF - 1,3mb

Arkusz danych

Informacje dotyczące zamawiania

Informacje dotyczące zamawiania

W 2024 roku wycofaliśmy markę zespołów AsepticSU TM z gamy wyposażenia do napełniania Flexicon. Konfiguracje te są teraz dostępne pod marką WMArchitectTM . Poniższa tabela zawiera standardowe numery katalogowe AsepticSU i odpowiadające im numery katalogowe produktów WMArchtect dotępnych teraz. Prosimy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem firmy Watson-Marlow w celu uzyskania dodatkowych informacji.

Numer katalogowy wycofanych części AsepticSU Odpowiadający numer katalogowy WMArchitect
Filtr
0,2 μm z wężem Ø6 śr. wew. Accusil i złączem MPC 80F.0002.A01 33-2023-004001
Konfiguracja A
Wąż Ø0,8 śr. wew. Accusil i dysza PEI 8PA.0008.A02 33-2023-001002
Wąż Ø1,2 śr. wew. Accusil i dysza PEI 8PA.0012.A03 33-2023-001003
Wąż Ø1,6 śr. wew. Accusil i dysza PEI 8PA.0016.A04 33-2023-001004
Wąż Ø3,2 śr. wew. Accusil i dysza PEI 8PA.0032.A05 33-2023-001005
Wąż Ø4,8 śr. wew. Accusil i dysza PEI 8PA.0048.A06 33-2023-001006
Wąż Ø6,0 śr. wew. Accusil i dysza PEI 8PA.0060.A07 33-2023-001007
Konfiguracja B
1L - Ø0,8 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.0108.A30 33-2023-002030
1L - Ø1,2 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.0112.A31 33-2023-002031
1L - Ø1,6 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.0116.A32 33-2023-002032
1L - Ø3,2 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.0132.A33 33-2023-002033
5L - Ø0,8 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.0508.A34 33-2023-002034
5L - Ø1,2 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.0512.A35 33-2023-002035
5L - Ø1,6 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.0516.A36 33-2023-002036
5L - Ø3,2 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.0532.A37 33-2023-002037
5L - Ø4,8 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.0548.A38 33-2023-002038
5L - Ø6,0 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.0560.A39 33-2023-002039
10L - Ø1,6 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.1016.A44 33-2023-002044
10L - Ø3,2 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.1032.A45 33-2023-002045
10L - Ø4,8 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.1048.A46 33-2023-002046
10L - Ø6,0 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.1060.A47 33-2023-002047
Konfiguracja C
5L - Ø0,8 śr. wew. Accusil, złącze MPC i 2 dysze do napełniania PEI 8PC.0508.A40 33-2023-003040
5L - Ø1,2 śr. wew. Accusil, złącze MPC i 2 dysze do napełniania PEI 8PC.0512.A41 33-2023-003041
5L - Ø1,6 śr. wew. Accusil, złącze MPC i 2 dysze do napełniania PEI 8PC.0516.A42 33-2023-003042
5L - Ø3,2 śr. wew. Accusil, złącze MPC i 2 dysze do napełniania PEI 8PC.0532.A43 33-2023-003043
10L - Ø1,6 śr. wew. Accusil, złącze MPC i 2 dysze do napełniania PEI 8PC.1016.A48 33-2023-003048
10L - Ø3,2 śr. wew. Accusil, złącze MPC i 2 dysze do napełniania PEI 8PC.1032.A49 33-2023-003049
10L - Ø4,8 śr. wew. Accusil, złącze MPC i 2 dysze do napełniania PEI 8PC.1048.A50 33-2023-003050
10L - Ø6,0 śr. wew. Accusil, złącze MPC i 2 dysze do napełniania PEI 8PC.1060.A51 33-2023-003051

Rekomendowane produkty

  1. Nastołowy napełniacz stołu PF7/PF7+

    Nastołowy napełniacz stołu PF7/PF7+

    Stołowy aseptyczny napełniacz dla objętości <0,2 ml do >250 ml. Zapobieganie kosztownemu przepełnianiu dzięki dokładności rzędu ± 0,5 % w przypadku większości objętości.

    Napełnianie aseptyczne - napełniacze nastołowe

  2. FlexFeed 15/20

    FlexFeed 15/20

    Wysoce elastyczne rozwiązanie do napełniania bez formatek dla różnych fiolek/butelek o średnicy do 78 mm.

    Napełnianie aseptyczne - obsługa półautomatyczna

  3. Węże Accusil

    Węże Accusil

    Węże do dokładnego napełniania z doskonałą dokładnością dozowania ± 0,5%. Dostępnych jest osiem rozmiarów.

    Podzespoły jednorazowe

Powiązane produkty

  3. Testy walidacyjne

    Testy walidacyjne

    Jednorazowe rozwiązania WMArchitectTM objęte są pełnym wsparciem ze strony naszych doświadczonych specjalistów ds. testów walidacyjnych

    Podzespoły jednorazowe