Podzespoły jednorazowe

Węże Accusil

Umów się na demonstrację
Umów się na demonstrację

Przegląd

Węże Accusil do dokładnego napełniania

Dokładne i niezmienne dozowanie wymaga odpowiedniego węża w odpowiedniej pompie. Produkowane w środowisku klasy 7 według ISO 14644-1 węże Accusil są pakowane w podwójną torbę w celu ochrony przed zanieczyszczeniami.


Opracowane do stosowania z napełniaczami Flexicon, na przykład PF7, PD12, FP50, FPC50 i FMB210, węże Accusil są dostępne w długościach od 10 metrów do szpuli do 150 metrów.


Każde pudełko węży Accusil jest dostarczane z certyfikatem zgodności dla partii, który jest również dostępny online.

Cechy i korzyści

  • Wybitna dokładność dozowania ± 0,5 %
  • 100% identyfikowalność z laserowo nanoszonym numerem katalogowym, numerem partii i datą przydatności do użycia
  • Osiem różnych rozmiarów do napełniania od 0,1 ml do ponad 250 ml
  • Pełna zgodność biofarmaceutyczna z normą USP klasy VI, pH. Eur. 6.8 rozdziałem 3.1.9, ISO 10993 i FDA CFR 177.2600

Podsumowanie techniczne

Certyfikaty i zgodnośćFDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993, USP <788>, USP <85>, USP <87> 
Stabilność przy promieniowaniu gammaMaks. 50 kGy 

Tabela Podsumowanie techniczne zawiera listę funkcji dostępnych w gamie. Informacje dotyczące konkretnego modelu można znaleźć w zakładce „Dane techniczne”.

Udostępnij

Specyfikacje

Specyfikacja techniczna

Accusil
Certyfikaty i zgodność
FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993, USP <788>, USP <85>, USP <87> 
Metody sterylizacjiAutoklaw, EtO, Gamma 
Stabilność w autoklawie121 °C 30 minut 
Stabilność przy promieniowaniu gammaMaks. 50 kGy 
Długość
10 - 152 m
Średnica wewnętrzna0.5 - 8 mm
1.6 - 8 mm
Średnica wewnętrzna0.02 - 0.315 cale
0.0625 - 0.315 cale
Grubość ściany1.6 - 2.2 mm
2.4 mm
Grubość ściany0.063 - 0.087 cale
0.09375 cale
KolorPrzezroczysty 
PrzezroczystośćPrzezroczysty 
Twardość, ShA (5 s)58 to 64 
ciężar właściwy1.15 g/ml
Zestaw do ściskania≤30 %
Okres przechowywania5 lata
WężeSilikon utwardzony platyną
Materiał złączaPVDF

Walidacja

Informacje o przewodnikach walidacji węży Accusil

Węże silikonowe utwardzane platyną Accusil™ firmy Flexicon są produkowane z surowca klasy VI według USP w pomieszczeniu czystym klasy 7 według ISO 14644-1, działającym na podstawie systemu jakości ISO 9001. Accusil jest zgodny z listą testów zgodności.

Węże utwardzane platyną Accusil zostały zaprojektowane wyłącznie do stosowania w ramach technologii perystaltycznej Flexicon. W połączeniu z Accusil wykazuje doskonałą dokładność dozowania do +/0,5%.

  • Identyfikowalność z pomocą znakowania laserowego: 100% identyfikowalność z laserowo nanoszonym numerem partii, specyfikacją produktu i datą przydatności do użycia
  • Produkcja odbywa się w pomieszczeniu czystym klasy 7 według ISO 14644-1
  • Podwójne torby chronią przed zanieczyszczeniem
  • Utwardzane w pełni po produkcji
  • Przystosowanie do promieniowania gamma do 50 kGy

Poproś o pełny przewodnik walidacji

Zrzeczenie się odpowiedzialności: Niniejszym oświadczasz, że udostępnione wytyczne walidacji są przeznaczone wyłącznie do użytku prywatnego jako pomoc w kwalifikacji produktów wymienionych w tych wytycznych.

Zgadzasz się także, że nie będziesz kopiować, przekazywać dalej, przesyłać, przypisywać, sprzedawać, transmitować, wypożyczać, udostępniać, modyfikować, adaptować, edytować ani przesyłać wytycznych walidacji innym stronom bez uprzedniej zgody WMFTS.

Zrzeczenie się odpowiedzialności: Niniejszym oświadczasz, że udostępnione wytyczne walidacji są przeznaczone wyłącznie do użytku prywatnego jako pomoc w kwalifikacji produktów wymienionych w tych wytycznych.

Zgadzasz się także, że nie będziesz kopiować, przekazywać dalej, przesyłać, przypisywać, sprzedawać, transmitować, wypożyczać, udostępniać, modyfikować, adaptować, edytować ani przesyłać wytycznych walidacji innym stronom bez uprzedniej zgody WMFTS.

Literatura

Broszury

  1. Accusil brochure (EN).pdf
    PDF - 1,7mb

Arkusz danych

  1. Accusil datasheet (EN).pdf
    PDF - 159,9kb
  2. Accusil Elements datasheet (EN).pdf
    PDF - 124,8kb

Powiązane produkty

  1. Jednorazowe zespoły napełniania/zamykania

    Jednorazowe zespoły napełniania/zamykania

    Zespoły jednorazowe napełniania/zamykania WMArchitectTM chronią środek leczniczy podczas procesu napełniania poprzez szeroką gamę konfiguracji montażowych gwarantujących sterylność.

    Podzespoły jednorazowe