Zadzwoń +48 22 853 04 53
Wysokociśnieniowy elastyczny wąż z oplotem z wytłaczanym w sposób ciągły silikonowym rdzeniem utwardzanym platyną zapewnia integralność produktu, gwarantując jednocześnie zwiększone ciśnienie.
Uszczelki silikonowe BioPure utwardzane platyną są objęte czołowym w branży pakietem walidacji i spełniają aktualne wymagania branżowe określone m.in. przez normę ISO 10993: Części 5, 6, 10 i 11, USP <88> i USP <87>.
Wąż z oplotem został również poddany ocenie pod kątem emitowanych substancji przy użyciu metody opartej na szeregu rozpuszczalników według wytycznych BPOG. Systemy zarządzania jakością zakładów produkcyjnych posiadają certyfikat ISO9001.
| Certyfikaty | ADCF, ISO 10993, ISO klasy 7, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP klasa VI |
| Okres przechowywania | 5 lata |
| Stabilność przy promieniowaniu gamma | Maks. 50 kGy |
| Stabilność w autoklawie | Tak |
Tabela Podsumowanie techniczne zawiera listę funkcji dostępnych w gamie. Informacje dotyczące konkretnego modelu można znaleźć w zakładce „Dane techniczne”.
| Utwardzany platyną silikonowy wąż z oplotem | |
|---|---|
| Średnica wewnętrzna | 3.2 - 25.4 mm |
| Średnica wewnętrzna | 0.125 - 1 cale |
| Średnica zewnętrzna | 8.8 - 34.5 mm |
| Średnica zewnętrzna | 0.345 - 1.36 cale |
| Długość | 7.6 - 15.2 m |
| Długość | 25 - 50 Stopy |
| Certyfikaty | ADCF, ISO 10993, ISO klasy 7, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP klasa VI |
| Zakres temperatur roboczych | -65 °C do 254 °C |
| Zakres temperatur roboczych | -85 °F do 490 °F |
| Ciśnienie rozrywające | 15.1 - 48.3 bar |
| Ciśnienie rozrywające | 220 - 700 psi |
| Okres przechowywania | 5 lata |
| Stabilność przy promieniowaniu gamma | Maks. 50 kGy |
| Stabilność w autoklawie | Tak |
| Promień zgięcia | 25.4 - 101.6 mm |
| Promień zgięcia | 1 - 4 cale |
| Wąż wewnętrzny | Silikon utwardzony platyną |
| Oplot warstwy 1 | Poliester |
| Wąż zewnętrzny | Silikon utwardzony platyną |
Wysokiej czystości wąż z oplotem BioPure i jego surowce przetestowano pod kątem szeregu standardów farmakopealnych i niefarmakopealnych. Obejmują one:
Przewodnik podsumowujący walidację węża z oplotem silikonowym utwardzanym platyną
Przewodnik podsumowujący walidację w formacie PDF - 306,8kbObiekty produkcyjne:
• Komponenty są produkowane i pakowane w pomieszczeniu czystym klasy 7 według ISO14644. Produkt po sterylizacji został przetestowany pod kątem zgodności z obecnie obowiązującymi normami USP, EP i FDA. Obejmują one:
• USP <85> — ustalanie obecności endotoksyn bakteryjnych
• USP <88> oraz ISO 10993 w części 6, 10 i 11 — badania in vivo reaktywności biologicznej
• USP <87> oraz ISO 10993 w części 5 — badania cytotoksyczności in vitro
• USP <788> — ustalanie obecności cząstek stałych zaistniałych w wyniku procesu produkcyjnego
• EP 3.1.9 — badania właściwości fizykochemicznych
• Badania związków ekstrahowalnych wykonano metodą wielokrotnej ekspozycji na działanie różnych rozpuszczalników według wytycznych BPOG
| Numer katalogowy | Śred. wew. mm (cale) | Śred. zew. mm (cale) | Długość w m (stopach) | Min. promień gięcia w mm (calach) | Min. ciśnienie rozrywające przy 20°C/68°F w barach (psi) |
|---|---|---|---|---|---|
| BPSHP0125-C | 3,2 (0,125) | 8,8 (0,345) | 7,6 (25) | 25,4 (1,00) | 48,3 (700) |
| BPSHP0188-C | 4,8 (0,187) | 10,3 (0,407) | 7,6 (25) | 31,8 (1,25) | 44,3 (650) |
| BPSHP0250-C | 6,4 (0,250) | 12,4 (0,490) | 7,6 (25) | 38,0 (1,5) | 43,1 (625) |
| BPSHP0375-C | 9,6 (0,375) | 16,7 (0,658) | 7,6 (25) | 44,4 (1,75) | 37,9 (550) |
| BPSHP0500-C | 12,7 (0,500) | 20,3 (0.800) | 7,6 (25) | 50,8 (2,00) | 34,5 (500) |
| BPSHP0625-C | 15,9 (0,625) | 24,5 (0,965) | 7,6 (25) | 63,5 (2,5) | 28,9 (420) |
| BPSHP0750-C | 19,0 (0,750) | 27,9 (1,100) | 7,6 (25) | 76,2 (3,00) | 24,1 (350) |
| BPSHP0875-C | 22,2 (0,875) | 32,0 (1,260) | 7,6 (25) | 88,9 (3,50) | 20,7 (300) |
| BPSHP1000-C | 25,4 (1,00) | 34,5 (1,360) | 7,6 (25) | 101,6 (4,00) | 15,1 (220) |
| BPSHP0125-D | 3,2 (0,125) | 8,8 (0,345) | 15,2 (50) | 25,4 (1,00) | 48,3 (700) |
| BPSHP0188-D | 4,8 (0,187) | 10,3 (0,407) | 15,2 (50) | 31,8 (1,25) | 44,3 (650) |
| BPSHP0250-D | 6,4 (0,250) | 12,4 (0,490) | 15,2 (50) | 38,0 (1,5) | 43,1 (625) |
| BPSHP0375-D | 9,6 (0,375) | 16,7 (0,658) | 15,2 (50) | 44,4 (1,75) | 37,9 (550) |
| BPSHP0500-D | 12,7 (0,500) | 20,3 (0.800) | 15,2 (50) | 50,8 (2,00) | 34,5 (500) |
| BPSHP0625-D | 15,9 (0,625) | 24,5 (0,965) | 15,2 (50) | 63,5 (2,5) | 28,9 (420) |
| BPSHP0750-D | 19,0 (0,750) | 27,9 (1,100) | 15,2 (50) | 76,2 (3,00) | 24,1 (350) |
| BPSHP0875-D | 22,2 (0,875) | 32,0 (1,260) | 15,2 (50) | 88,9 (3,50) | 20,7 (300) |
| BPSHP1000-D | 25,4 (1,00) | 34,5 (1,360) | 15,2 (50) | 101,6 (4,00) | 15,1 (220) |
Prosty i skuteczny mechanizm zaciskowy obsługiwany jedną ręką i niewymagający narzędzi, nadający się do wszystkich typów złączy. Wyjątkowa osłonka plombująca.
Tor przepływu płynu - złącza
Złączka wciskana do adapterów Tri-Clamp. Nadwymiarowa konstrukcja złączki zapewnia dobrą przyczepność do węży.
Tor przepływu płynu - złącza
Ekonomiczne rozwiązanie do transferu płynu. Produkowane i pakowane w warunkach czystych klasy 7 wg normy ISO 14644-1.
Tor przepływu płynu - rurki transferowe i węże
Ekonomiczne rozwiązanie do montażu węży w oplocie do transferu płynów w procesach biotechnologicznych o znaczeniu krytycznym. Do zastosowań wielo- i/lub jednorazowych.
Zespoły węży elastycznych
Aby zamówić produkt lub zadać pytanie
