Węże - perystaltyczne

Węże TPE PureWeld XL

Przegląd

PureWeld® XL - wysokowydajne węże TPE

Zaprojektowane z myślą o zapewnieniu bezpiecznej i opłacalnej realizacji pompowania perystaltycznego i transferu, węże z technologią PureWeld XL zapewniają wyjątkowy czas eksploatacji i dokładność natężeń przepływu w porównaniu z innymi wężami TPE. PureWeld XL zapewnia doskonałą odporność chemiczną, dzięki czemu nadaje się do różnych płynów stosowanych w przetwarzaniu biologicznym. PureWeld XL umożliwia zgrzewanie, co pozwala na przygotowanie kompletnych torów płynów w ciągu kilku minut. Wyjątkowo gładki otwór i ściana węży idealnie nadają się do ultradźwiękowego pomiaru przepływu i zostały zaprojektowane tak, by ograniczyć kruszenie.

Przewodnik po zgodności chemicznej

Cechy i korzyści

  • Ogranicza niezbędne zapasy i materiały wchodzące w kontakt z płynami
  • Pełne dane do USP <788> dla niewidocznych gołym okiem cząstek stałych
  • EP 2.6.14, USP<85> dla endotoksyn bakteryjnych
  • Nadaje się do sterylizacji promieniami gamma
  • Brak składników pochodzenia zwierzęcego (ACDF)

Podsumowanie techniczne

KruszenieBardzo niski 
Certyfikaty i zgodność(WE) 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP klasa VI 
Stabilność przy promieniowaniu gamma25 kGy do 50 kGy 

Tabela Podsumowanie techniczne zawiera listę funkcji dostępnych w gamie. Informacje dotyczące konkretnego modelu można znaleźć w zakładce „Dane techniczne”.

Parametry pracy

Trwałość w instalacji pompowej

Specyfikacje

Specyfikacja techniczna

Węże zgrzewalne TPE PureWeld XL
Średnica wewnętrzna0.5 - 25.4 mm
Średnica wewnętrzna0.02 - 1 cale
Grubość ściany1.6 - 4.8 mm
Grubość ściany0.0625 - 0.1875 cale
Długość15 - 152 m
KolorPrzezroczysty 
PrzezroczystośćNieprzezroczysty 
KruszenieBardzo niski 
Certyfikaty i zgodność(WE) 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP klasa VI 
Zakres temperatur roboczych -20 °C do 80 °C
Zakres temperatur roboczych -4 °F do 176 °F
Twardość, ShA (5 s)65-73 
ciężar właściwy0.89-0.91 g/cm³
Odporność na promieniowanie UV Dobra 
Wytrzymałość na rozdzieranie B>30 kN/m
Wytrzymałość na rozdzieranie B>171 ppi
Wytrzymałość na rozciąganie63-180 bar
Wytrzymałość na rozciąganie116 - 261 psi
Wytrzymałość na rozciąganie8 - 18 MPa
Wydłużenie przy zerwaniu>450 %
Naprężenie rozciągające przy wydłużeniu 100%2.4-3.5 Mpa
Naprężenie rozciągające przy wydłużeniu 100%348 - 507 Psi
Stopień przepuszczalności gazuNiskie 
Zestaw do ściskania<80 %
Wchłanianie wodyNiskie 
Stabilność przy promieniowaniu gamma25 kGy do 50 kGy 
Metody sterylizacjiGamma 
Twardość wg ISO: ISO 868; ciężar właściwy: SO2781; wytrzymałość na rozdzieranie B, wytrzymałość na rozciąganie, wydłużenie przy zerwaniu, naprężenie rozciągające przy wydłużeniu 100 %; ISO37-2005. Podane powyżej wartości nie są przeznaczone do stosowania w specyfikacji sprzedaży, a niektóre właściwości nie są mierzone regularnie.

Materiały konstrukcyjne

WężeSEBS

Walidacja

Informacje o przewodnikach walidacji węży PureWeld XL

PureWeld XL oraz surowce przetestowane pod kątem szeregu standardów farmakopealnych i niefarmakopealnych. Obejmują one:

  • Biokompatybilność USP in vivo i in vitro
  • Farmakopeę Europejską, 3.1.9;
  • ISO 10993
  • (WE) 1935/2004

Dodatkowe przeprowadzone badania obejmują testy pod kątem emitowanych substancji. Aby zapoznać się z podsumowaniem testów walidacyjnych/kwalifikacyjnych przeprowadzonych na technologii PureWeld XL, zobacz skrócony przewodnik.

Pełny przewodnik walidacji zawierający dodatkowe informacje odnośnie do metod badań i rzeczywistych sprawozdań z badań.

PureWeld XL, zastosowane surowce i proces produkcji spełniają szereg przepisów o zgodności. Szczegółowe oświadczenia dotyczące wspomnianych zgodności można znaleźć w przewodniku zgodności Pumpsil, o który można poprosić poniżej.

PureWeld XL dodatkowo spełnia wymogi przepisów prawnych ustanowionych w rozporządzeniu (WE) nr 1935/2004.

Deklaracja zgodności PureWeld XL

Świadectwo zgodności

Pobierz przewodnik ogólny

Przewodnik podsumowujący walidację węży PureWeld XL TPE

Przewodnik podsumowujący walidację w formacie PDF - 367,4kb

Poproś o pełny przewodnik walidacji

Zrzeczenie się odpowiedzialności: Niniejszym oświadczasz, że udostępnione wytyczne walidacji są przeznaczone wyłącznie do użytku prywatnego jako pomoc w kwalifikacji produktów wymienionych w tych wytycznych.

Zgadzasz się także, że nie będziesz kopiować, przekazywać dalej, przesyłać, przypisywać, sprzedawać, transmitować, wypożyczać, udostępniać, modyfikować, adaptować, edytować ani przesyłać wytycznych walidacji innym stronom bez uprzedniej zgody WMFTS.

Zrzeczenie się odpowiedzialności: Niniejszym oświadczasz, że udostępnione wytyczne walidacji są przeznaczone wyłącznie do użytku prywatnego jako pomoc w kwalifikacji produktów wymienionych w tych wytycznych.

Zgadzasz się także, że nie będziesz kopiować, przekazywać dalej, przesyłać, przypisywać, sprzedawać, transmitować, wypożyczać, udostępniać, modyfikować, adaptować, edytować ani przesyłać wytycznych walidacji innym stronom bez uprzedniej zgody WMFTS.

Literatura

Arkusz danych

  1. PureWeld XL Elements datasheet (PL).pdf
    PDF - 404kb
  2. PureWeld XL datasheet (PL).pdf
    PDF - 468,9kb

Inne zasoby

  1. PureWeld declaration of compliance (EN).pdf
    PDF - 207,4kb

Produkcja i pakowanie

Produkcja

Węże Watson-Marlow z technologią PureWeld XL to produkt o wysokiej czystości wytwarzany w nowoczesnym zakładzie klasy 7 według normy ISO 14644-1. PureWeld XL jest termoplastycznym wężem z elastomeru produkowanym z komponentów syntetycznych. PureWeld XL nie zawiera żadnych produktów z kauczuku naturalnego, takich jak lateks, i nie zawiera produktów odzwierzęcych. W wężach i w produkcji nie są stosowane zawiera żadne znane czynniki rakotwórcze. Surowiec został w pełni przetestowany pod kątem zgodności z normą USP klasy VI i FDA CFR177.1810..

Węże Watson-Marlow PureWeld XL produkowane są wyłącznie z granulatu pierwotnego, a przy produkcji nie wykorzystuje się regranulacji. Surowiec produkowany jest przy zachowaniu ścisłej kontroli składników, procedur operacyjnych i opakowań. Każda partia surowca podlega testom mechanicznym w celu zapewnienia zgodności ze specyfikacją materiału. Pełna identyfikalność jest zapewniona dzięki numerowi partii węży, co umożliwia identyfikację surowca, sprzętu produkcyjnego, zapisów dotyczących kontroli jakości oraz zapisów produkcyjnych.

Opakowanie

Węże PureWeld XL są pakowane podwójnie w zgrzewane torebki polietylenowe w czystym pomieszczeniu klasy 7 wg normy ISO 14644-1. Torebki oznaczone są numerem katalogowym PureWeld XL, numerem partii, datą przydatności do użycia i opisem węża. Standardowa długość zwoju wynosi 15 m/50 stóp, inne długości zwojów lub długości docięte są dostępne na życzenie.

Szpule węży, o długości do 500 stóp/152 m są również dostępne dla węży o ścianie 1,6 mm, 2,4 mm i 3,2 mm.

Zwoje i szpule PureWeld XL w torebkach pakowane są w opakowania kartonowe poza pomieszczeniem czystym. Pudełka kartonowe oznaczone są, podobnie jak torby polietylenowe, numerem katalogowym PureWeld XL, numerem partii, datą przydatności do użycia i opisem węża. Do każdego opakowania węża dołączane jest świadectwo zgodności dla partii.

Dla każdej partii węży produkowanych zapewniana jest pełna identyfikowalność w oparciu o szczegółowe dane dotyczące surowców i zapisów z produkcji, kopie papierowe oraz dane z produkcji w formie elektronicznej i próbki.

Identyfikowalność

Wszystkie opakowania węży są oznaczone opisem produktu, numerami części i partii, datą przydatności do użycia i kodem kreskowym dla tych informacji. W opakowaniu znajduje się świadectwo zgodności. W ramach systemu ISO9001:2008 stosowanego w Watson-Marlow dane dla partii i procesu są przechowywane dla wszystkich węży produkowanych w zakładzie.

W związku z tym zapewniona jest pełna identyfikalność partii względem dostawy surowców. Wszystkie zapisy są przechowywane przez cały dopuszczalny okres przechowywania węża. Opakowanie plastikowe wchodzące w bezpośredni kontakt z wężem jest również identyfikowalne do poziomu partii i, podobnie jak w przypadku węży, wszystkie zapisy dotyczące partii są przechowywane przez cały dopuszczalny okres przechowywania węży.

Próbka każdej partii produkcyjnej węży PureWeld XL przechowywana jest do celów referencyjnych.

Można pobrać kopię świadectwo zgodności dla węży i elementów węży higienicznych Watson-Marlow.

Informacje dotyczące zamawiania

Kody produktu

Kody produktu Węże zgrzewalne TPE PureWeld XL

Dostępne rozmiary węży dla pompy perystaltycznej PureWeld XL
Otwór Ściana Numer katalogowy
mm cal mm cal
0,5 1/50 1,6 1/16 942.0005.016
1,6 1/16 1,6 1/16 942.0016.016
1,6 1/16 2,4 3/32 942.0016.024
3,2 1/8 1,6 1/16 942.0032.016
4,8 3/16 1,6 1/16 942.0048.016
4,8 3/16 2,4 3/32 942.0048.024
6,4 1/4 1,6 1/16 942.0064.016
6,4 1/4 2,4 3/32 942.0064.024
8,0 5/16 1,6 1/16 942.0080.016
8,0 5/16 2,4 3/32 942.0080.024
9,6 3/8 2,4 3/32 942.0096.024
9,6 3/8 3,2 1/8 942.0096.032
9,6 3/8 4,8 3/16 942.0096.048
12,0 15/32 4,0 5/32 942.0120.040
12,7 1/2 3,2 1/8 942.0127.032
12,7 1/2 4,8 3/16 942.0127.048
15,9 5/8 3,2 1/8 942.0159.032
15,9 5/8 4,8 3/16 942.0159.048
19,0 3/4 4,8 3/16 942.0190.048
25,4 1 4,8 3/16 942.0254.048

Wszystkie rozmiary węży z technologią PureWeld XL są dostępne w zwojach o długości 50 stóp (15 m). Niestandardowe rozmiary są dostępne na zamówienie, podobnie jak inne specjalne wymagania.

Rekomendowane produkty

  1. Pompy niskoprzepływowe serii 100

    Pompy niskoprzepływowe serii 100

    Wyjątkowe pompy zatrzaskowe dla natężeń przepływu do 500 ml/min. Dokładne natężenie przepływu dla średnich ciśnień.

    Pompy - pompy panelowe

  2. Pompy wielokanałowe serii 400/B.

    Pompy wielokanałowe serii 400/B.

    Pompy od jednego do trzech kanałów dla niskich natężeń przepływu do 82 ml/min. Obsługuje trzy różne formaty węży.

    Pompy - pompy panelowe

  3. Pompy kompaktowe serii 400/M.

    Pompy kompaktowe serii 400/M.

    Pompy od jednego do ośmiu kanałów dla średnich przepływów do 200 ml/min. Kompaktowa konstrukcja i złącza typu Luer do zastosowań typu „załóż i zapomnij”.

    Pompy - pompy panelowe

  4. Pompy niskoprzepływowe serii 100

    Pompy niskoprzepływowe serii 100

    Wyjątkowe pompy zatrzaskowe dla natężeń przepływu do 500 ml/min. Dokładne natężenie przepływu dla średnich ciśnień.

    Pompy - pompy panelowe

  5. Pompy kompaktowe serii 400/M.

    Pompy kompaktowe serii 400/M.

    Pompy od jednego do ośmiu kanałów dla średnich przepływów do 200 ml/min. Kompaktowa konstrukcja i złącza typu Luer do zastosowań typu „załóż i zapomnij”.

    Pompy - pompy panelowe

Powiązane produkty

  1. Bioprene: Węże termoplastyczne

    Bioprene: Węże termoplastyczne

    Węże termoplastyczne o długiej żywotności w zastosowaniach perystaltycznych i niskiej przepuszczalności. Od 5 °C do 80 °C (od 23 °F do 176 °F).

    Węże - perystaltyczne

  2. Węże Pumpsil

    Węże Pumpsil

    Węże z silikonu utwardzonego platyną o wyjątkowo gładkim otworze i doskonałej stabilności przepływu. Od -20 °C do 80 °C (od -4 °F do 176 °F).

    Węże - perystaltyczne

  3. Elementy węży do pomp panelowych

    Elementy węży do pomp panelowych

    Wysokiej jakości silikonowe i odporne na środki chemiczne węże TPE. Dostępnych jest ponad 50 kombinacji średnic otworów/grubości ścian i długości elementów.

    Węże - perystaltyczne