Węże - perystaltyczne

Bioprene - wąż termoplastyczny

Przegląd

Bioprene: wąż termoplastyczny idealny do krytycznych procesów wymagających dokładnej, niezawodnej i stałej wydajności

Bioprene® spełniają wymagania USP klasy VI i FDA oraz nadają się do zastosowań biofarmaceutycznych i spożywczych.

Wyjątkowo długa żywotność Bioprene w zastosowaniach perystaltycznych zapewnia bezpieczeństwo procesu, zmniejszając w ten sposób ryzyko w krytycznych zastosowaniach cGMP. Bioprene jest termoplastycznym wężem z elastomeru produkowanym z komponentów syntetycznych. Do produkcji węży Bioprene nie stosuje się kauczuku naturalnego (takiego jak lateks). Surowcowy materiał został w pełni przetestowany pod kątem zgodności z normą USP klasy VI i jest zgodny z normą NSF51.

Bioprene jest szeroko stosowany w procesach produkcyjnych w branży biofarmaceutycznej, takich jak pomiary, transfery i filtracja, a także w różnych zastosowaniach w przemyśle spożywczym i napojów.

Z wężami ciągłymi Bioprene można osiągnąć ciśnienia robocze od 0 do 2 barów. Elementy węży z gamy LoadSure® zwiększają ciśnienie do maksymalnej wartości 7 barów.

Przewodnik po zgodności chemicznej

Cechy i korzyści

  • Certyfikaty: Przepisy USP klasy VI i FDA 21CFR 177:2600 w zakresie kontaktu z żywnością wodną
  • Możliwość sterylizacji za pomocą promieniowania gamma i w autokawie
  • Dostępne standardowo z 15 różnymi średnicami otworów (13 dla elementów), pięcioma grubościami ścian i w trzech długościach szpuli, w tym na szpulach masowych oraz w postaci elementów LoadSure. Inne rozmiary dostępne na życzenie.
  • Temperatura robocza: 5 ºC do 80 ºC
  • Kolor/przezroczystość: Beżowy/nieprzezroczysty
  • Kruszenie: Niskie

Podsumowanie techniczne

KruszenieNiskie 
Certyfikaty i zgodnośćFDA 21 CFR 177.2600, Na liście NSF51, USP klasa VI 
Okres przechowywania5 lata
Stabilność przy promieniowaniu gamma25 kGy do 40 kGy 
Stabilność w autoklawie121 °C 30 minut 

Tabela Podsumowanie techniczne zawiera listę funkcji dostępnych w gamie. Informacje dotyczące konkretnego modelu można znaleźć w zakładce „Dane techniczne”.

Specyfikacje

Specyfikacja techniczna

Bioprene
Średnica wewnętrzna0.5 - 25.4 mm
Średnica wewnętrzna0.02 - 1 cale
Grubość ściany1.6 - 4.8 mm
Grubość ściany0.0625 - 0.1875 cale
Długość3 - 152 m
KolorBeżowy 
PrzezroczystośćNieprzezroczysty 
KruszenieNiskie 
Certyfikaty i zgodnośćFDA 21 CFR 177.2600, Na liście NSF51, USP klasa VI 
Zakres temperatur roboczych 5 °C do 80 °C
Zakres temperatur roboczych 41 °F do 176 °F
Twardość, ShA (5 s)62 to 68 
ciężar właściwy0.95 to 0.98 g/ml
Odporność na promieniowanie UV Doskonały 
Wytrzymałość na rozciąganie>=798 psi
Wytrzymałość na rozciąganie>=5.3 MPa
Wydłużenie przy zerwaniu340 to 600 %
Naprężenie rozciągające przy wydłużeniu 100%1.9 to 3 Mpa
Naprężenie rozciągające przy wydłużeniu 100%28 to 43 Psi
Stopień przepuszczalności gazuNiskie 
Zestaw do ściskania5 to 42.5 %
Wchłanianie wodyNiskie 
Okres przechowywania5 lata
Stabilność przy promieniowaniu gamma25 kGy do 40 kGy 
Stabilność w autoklawie121 °C 30 minut 
Metody sterylizacjiAutoklaw, Gamma 
Metody ASTM Twardość: ASTM D 2240; ciężar właściwy: ASTM D 792; wytrzymałość na rozdzieranie B, wytrzymałość na rozciąganie, wydłużenie przy zerwaniu, naprężenie rozciągające przy wydłużeniu 100 %; ASTM D 412

Materiały konstrukcyjne

WężeElastomer termoplastyczny

Literatura

Arkusz danych

  1. Bioprene datasheet (PL).pdf
    PDF - 198,1kb

Produkcja i pakowanie

Produkcja

Węże Watson-Marlow Bioprene są produktem o wysokiej czystości wytwarzanym w najnowocześniejszym zakładzie z pomieszczeniem czystym klasy 7 wg ISO 14644-1, zgodnie z zasadami cGMP, na podstawie systemu jakości ISO9001:2008. Końcowy wąż jest zgodny z normą USP klasy VI, w tym USP i USP, jak również z normą FDA 177:2600 dotyczącą kontaktu z żywnością wodną. Został również ustanowiony DMF (Drug Master File) przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA).

Bioprene jest termoplastycznym wężem z elastomeru produkowanym z komponentów syntetycznych. Do produkcji węży Bioprene nie stosuje się kauczuku naturalnego (takiego jak lateks). Surowcowy materiał został w pełni przetestowany pod kątem zgodności z normą USP klasy VI i jest zgodny z normą NSF51.

Węże Watson-Marlow Bioprene produkowane są wyłącznie z granulatu pierwotnego: przy produkcji Bioprene nie wykorzystuje się regranulacji. Pełna identyfikalność jest zapewniona dzięki numerowi partii węży, co umożliwia identyfikację surowca, podstawowego sprzętu produkcyjnego, zapisów dotyczących kontroli jakości oraz zapisów produkcyjnych.

Opakowanie

Węże Bioprene są pakowane w podwójne opakowania, w hermetyczne worki polietylenowe zgrzewane w pomieszczeniu czystym. Worki oznaczone są numerem katalogowym Bioprene, numerem partii, datą przydatności do użycia i opisem węża. Standardowa długość zwoju wynosi 50 stóp (15 m), inne długości zwojów lub długości docięte są dostępne na życzenie.

Szpule węży, o długości do 500 stóp (152 m), są również dostępne dla węży o średnicy 1,6, 2,4 i 3,2 mm. Zwoje i szpule Bioprene w torebkach pakowane są w opakowania kartonowe poza pomieszczeniem czystym. Pudełka kartonowe oznaczone są numerem katalogowym Bioprene, numerem partii, datą przydatności do użycia i opisem węża. Do każdego opakowania węża dołączane jest świadectwo zgodności dla partii.

Dla każdej partii węży produkowanych zapewniana jest pełna identyfikowalność w oparciu o szczegółowe dane dotyczące surowców i zapisów z produkcji, kopie papierowe oraz dane z produkcji w formie elektronicznej i próbki. Można również pobrać kopię certyfikatu zgodności dla węży higienicznych Watson-Marlow i elementów węży higienicznych. Surowiec produkowany jest przy zachowaniu ścisłej kontroli składników, procedur operacyjnych i opakowań.

Identyfikowalność

Wszystkie opakowania węży są oznaczone opisem produktu, numerami części i partii, datą przydatności do użycia i kodem kreskowym dla tych informacji. W opakowaniu znajduje się świadectwo zgodności. W ramach systemu ISO9001:2008 stosowanego w Watson-Marlow dane dla partii i procesu są przechowywane dla wszystkich węży produkowanych w zakładzie.

W związku z tym zapewniona jest pełna identyfikalność partii względem dostawy surowców. Wszystkie zapisy są przechowywane przez cały dopuszczalny okres przechowywania węża. Opakowanie plastikowe wchodzące w bezpośredni kontakt z wężem jest również identyfikowalne do poziomu partii i, podobnie jak w przypadku węży, wszystkie zapisy dotyczące partii są przechowywane przez cały dopuszczalny okres przechowywania węży.

Próbka każdej partii produkcyjnej węży Bioprene przechowywana jest do celów referencyjnych.

Węże masowe

W przypadku kupna dużych ilości węży Bioprene firma Watson-Marlow może dostarczać węże w sposób najlepiej przystosowany do potrzeb produkcyjnych klienta.

  • Niestandardowe rozmiary rur przystosowane do konkretnych zastosowań
  • Niestandardowe długości produktów zwiniętych dostosowane do wymagań produkcyjnych
  • Węże na szpulach o długości 500 stóp (152 m)*, idealne do zastosowań wymagających większych objętości
  • Niestandardowe długości cięcia dostosowane do procesu; eliminuje konieczność cięcia na miejscu i zapewnia gotowość do użycia węży
  • Opakowanie dopasowane do potrzeb - pojedyncza torba, podwójna torba, identyfikowalne promieniowaniem gamma, pakowane pojedynczo długości, masowe opakowanie luzem
  • Dzięki indywidualnie dobranym oznaczeniom numery katalogowe są umieszczone na wszystkich opakowaniach
  • Możemy dostarczyć niestandardowe rozmiary i opakowania oraz gwarantujemy czas reakcji, dostawę na czas, za każdym razem
  • Konkurencyjne ceny

*Długość szpuli jest różna w zależności od rozmiaru węża

Informacje dotyczące zamawiania

Kody produktu

Kody produktu Bioprene

Kody zamawiania węży
Otwór Ściana Wielkość zwoju
mm cal mm cal 15 m/50 stóp 5 m/16 stóp 152 m/500 stóp 10 m/32 ft
0,5 1/50 1,6 1/16 933.0005.016 933.0005.J16 933.0005.R16
0,8 1/32 1,6 1/16 933.0008.016 933.0008.J16 933.0008.R16
1,6 1/16 1,6 1/16 933.0016.016 933.0016.J16 933.0016.R16
2,4 3/32 1,6 1/16 933.0024.J16 933.0024.R16 933.0024.016
3,2 1/8 1,6 1/16 933.0032.016 933.0032.J16 933.0032.R16
4,8 3/16 1,6 1/16 933.0048.016 933.0048.J16 933.0048.R16
6,4 1/4 1,6 1/16 933.0064.016 933.0064.J16 933.0064.R16
8 5/16 1,6 1/16 933.0080.016 933.0080.J16 933.0080.R16
1,6 1/16 2,4 3/32 933.0016.024 933.0016.J24 933.0016.R24
3,2 1/8 2,4 3/32 933.0032.024 933.0032.J24 933.0032.R24
122 m/400 stóp
4,8 3/16 2,4 3/32 933.0048.024 933.0048.J24 933.0048.R24
91 m/300 stóp
6,4 1/4 2,4 3/32 933.0064.024 933.0064.J24 933.0064.R24
61 m/200 stóp
8 5/16 2,4 3/32 933.0080.024 933.0080.J24 933.0080.R24
46 m/150 stóp
9,6 3/8 2,4 3/32 933.0096.024 933.0096.J24 933.0096.R24
3 m/10 stóp 61 m/200 stóp
6,4 1/4 3,2 1/8 933.0064.032 933.0048.I32 933.0064.R32
46 m/150 stóp
9,6 3/8 3,2 1/8 933.0096.032 933.0096.I32 933.0096.R32
12,7 1/2 3,2 1/8 933.0127.032 933.0127.I32 -
15,9 5/8 3,2 1/8 933.0159.032 933.0159.I32 -
8 - 4 - 933.0080.040 933.0080.I40 -
12 - 4 - 933.0120.040 933.0120.I40 -
16 - 4 - 933.0160.040 933.0160.I40 -
9,6 3/8 4,8 3/16 933.0096.048 933.0096.I48 -
12,7 1/2 4,8 3/16 933.0127.048 933.0127.I48 -
15,9 5/8 4,8 3/16 933.0159.048 933.0159.I48 -
19 3/4 4,8 3/16 933.0190.048 933.0190.I48 -
25,4 1 4,8 3/16 933.0254.048 933.0254.I48 -

Rekomendowane produkty

  1. Pompy niskoprzepływowe serii 100

    Pompy niskoprzepływowe serii 100

    Wyjątkowe pompy zatrzaskowe dla natężeń przepływu do 500 ml/min. Dokładne natężenie przepływu dla średnich ciśnień.

    Pompy - pompy panelowe

  2. Pompy wielokanałowe serii 400/B.

    Pompy wielokanałowe serii 400/B.

    Pompy od jednego do trzech kanałów dla niskich natężeń przepływu do 82 ml/min. Obsługuje trzy różne formaty węży.

    Pompy - pompy panelowe

  3. Pompy kompaktowe serii 400/M.

    Pompy kompaktowe serii 400/M.

    Pompy od jednego do ośmiu kanałów dla średnich przepływów do 200 ml/min. Kompaktowa konstrukcja i złącza typu Luer do zastosowań typu „załóż i zapomnij”.

    Pompy - pompy panelowe

  4. Pompy niskoprzepływowe serii 100

    Pompy niskoprzepływowe serii 100

    Wyjątkowe pompy zatrzaskowe dla natężeń przepływu do 500 ml/min. Dokładne natężenie przepływu dla średnich ciśnień.

    Pompy - pompy panelowe

  5. Pompy kompaktowe serii 400/M.

    Pompy kompaktowe serii 400/M.

    Pompy od jednego do ośmiu kanałów dla średnich przepływów do 200 ml/min. Kompaktowa konstrukcja i złącza typu Luer do zastosowań typu „załóż i zapomnij”.

    Pompy - pompy panelowe

Powiązane produkty

  1. Węże Pumpsil

    Węże Pumpsil

    Węże z silikonu utwardzonego platyną o wyjątkowo gładkim otworze i doskonałej stabilności przepływu. Od -20 °C do 80 °C (od -4 °F do 176 °F).

    Węże - perystaltyczne

  2. Węże PureWeld XL

    Węże PureWeld XL

    Wysokowydajne węże TPE o długim czasie eksploatacji i dokładnych natężeniach przepływu. Zgrzewalność i możliwość uszczelnienia pod kątem sterylnych złączy.

    Węże - perystaltyczne

  3. Elementy węży do pomp panelowych

    Elementy węży do pomp panelowych

    Wysokiej jakości silikonowe i odporne na środki chemiczne węże TPE. Dostępnych jest ponad 50 kombinacji średnic otworów/grubości ścian i długości elementów.

    Węże - perystaltyczne