W pełni automatyczny system napełniania/zamykania FPC60

W przypadku wyposażenia w funkcję ważenia kontrolnego w trakcie procesu model FPC60 oferuje wyjątkowe możliwości dynamicznego zalewania pompy, bezobsługowej kalibracji wstępnej oraz dynamicznej rekalibracji. Pozwala to całkowicie wyeliminować straty na etapie uruchamiania partii oraz zapewnić zgodność ze specyfikacją — od pierwszej do ostatniej sztuki.

Całkowicie nowy interfejs zapewnia intuicyjną obsługę oraz czytelne ikony umożliwiające orientację w kluczowych operacjach. FPC60 jest wyposażony w zaawansowany system do zarządzania danymi oparty na serwerze SQL z możliwością pełnego dostępu z dowolnego urządzenia podłączonego do sieci.

Zaawansowany interfejs użytkownika z dostępem zdalnym przy użyciu narzędzi sieciowych

• Kontrola i nadzór w czasie rzeczywistym
• Wyszukiwanie informacji o partii
• Tworzenie receptur

Całkowita zgodność z wymaganiami ustawowymi oraz konstrukcja przygotowana pod przyszłe wymagania

• Rozporządzenie 21 CFR Część 11
• EudraLex Tom 4
• Przygotowanie pod kątem serializacji produktów

FPC60 zapewnia wysoki poziom modułowości. Przy zamawianiu urządzeń klienci mają możliwość wyboru opcjonalnych funkcji poszczególnych modułów w celu dostosowania do określonych potrzeb i wymagań.
System perystaltycznego napełniania, w zestawieniu z technologią jednorazowego napełniania/wykańczania WMArchitect, ogranicza ryzyko dzięki braku zanieczyszczenia krzyżowego, pozwala wyeliminować konieczność czyszczenia przewodów, umożliwia szybką zmianę produktu oraz ułatwia procedurę walidacji.

Indeks

• Przenośnik belkowy z automatyczną regulacją umożliwia transport fiolek z tacy podającej na wejściu do poszczególnych stanowisk roboczych
• Brak części formatowych w całym asortymencie fiolek

Osłony/kontrola środowiska procesu

• Urządzenie jest standardowo wyposażone w osłony zabezpieczające zarówno operatora, jak i sam produkt
• Rozwiązania umożliwiające przedłużenie i wyprowadzenie osłon do istniejących sufitowych modułów LAF
• Otwarty system RABS z całkowicie zintegrowanym rozwiązaniem LAF firmy Flexicon
• Szafa urządzenia zmodyfikowana pod kątem integracji z zamkniętym systemem RABS lub izolatorem od zaufanych partnerów
• Dostępne rozwiązania do monitorowania cząstek żywych i niezdolnych do życia
• Blokady w osłonach zapobiegające przypadkowemu otwarciu w trakcie procesu produkcji
• Opcjonalne porty rękawicowe z kurtyną świetlną bezpieczeństwa
• Ograniczone ryzyko zanieczyszczenia dzięki wewnętrznym przegrodom w osłonach z wąskimi otworami na fiolki zapobiegającymi przenikaniu cząstek stałych do strefy napełniania

Nazwa modułu	Opis modułu
Wejście	Załadunek fiolek do maszyny ze zdejmowanej tacy lub kuwety Na zamówienie dostępne są indywidualne rozwiązania spełniające większość potrzeb klientów Stół obrotowy z zasobnikiem fiolek pozycjonuje fiolki w położeniu wyjściowym do transportu na przenośniku belkowym
Napełnianie	Rozwiązania z pompami perystaltycznymi zapewniające łatwość obsługi i dużą dokładność napełniania Napełnianie od dołu do góry z dyszą napełniającą podnoszącą się wraz z poziomem płynu Czujniki położenia fiolek zatrzymują proces napełniania w przypadku braku fiolki i zapobiegają zanieczyszczeniu środowiska procesu Funkcja ważenia kontrolnego 100% produktów w trakcie procesu, z dynamicznym zalewaniem pompy, automatyczną kalibracją wstępną i dynamiczną kalibracją w trakcie produkcji partii Przedmuchiwanie fiolek przed napełnieniem płynem i po nim
Zamknięcie	Części formatowe: miska wibratora, zsuwnie, szczęki i tłoki Miska wibratora obsługuje zakrętki o średnicy 13 mm i 20 mm do produktów iniekcyjnych i liofilizowanych Opcjonalne zsuwnie w osłonach do łatwego uzupełniania zakrętek
Zakręcanie/kapslowanie	Opcja zamykania zakręcanymi lub zaciskanymi kapslami: Opcjonalne czujniki siły zaciskania lub zakręcania z funkcją rejestracji danych gwarantują prawidłowy i niezawodny proces kapslowania Części formatowe: miska wibracyjna, zsuwnie i głowice zaciskające lub rolki. W przypadku kapsli zaciskanych zazwyczaj możliwe jest użycie tej samej miski wibracyjnej zarówno dla kapsli o średnicy 13 mm, jak i 20 mm.  W przypadku kapsli zakręcanych zazwyczaj możliwe jest użycie tej samej miski wibracyjnej zarówno dla kapsli o średnicy 13 mm, jak i 20 mm. Zsuwnie z osłonami dla łatwego uzupełniania zamknięć i kapsli w wersjach do zaciskania i zakręcania
Odrzucanie	Stanowisko automatycznego klasyfikowania produktów niezgodnych kieruje wykraczające poza granice tolerancji fiolki z przenośnika fiolek do tacy na produkty niezgodne. Klasyfikacja odbywa się na podstawie informacji przekazywanych z poszczególnych modułów.
Wyjście	Fiolki są gromadzone na zdejmowanej tacy Usunięcie napełnionych fiolek jest możliwe bez zatrzymywania procesu produkcji Dostępne są indywidualne rozwiązania opcjonalne na potrzeby tac i przenośników o zwiększonych wymiarach